Пробуфин (бупренорфин (имплантат)) побочные эффекты, взаимодействия, применение и лекарственный оттиск

Фирменные наименования: пробуфин

Общее название: бупренорфин (имплантат)

Что такое бупренорфин (пробуфин)?

Имплантат бупренорфина (помещенный под кожу) используется для лечения опиоидной зависимости у некоторых людей, чья зависимость уже контролируется другими формами бупренорфина. Имплантат предназначен для взрослых и подростков, которым исполнилось 16 лет.

Имплантаты бупренорфина доступны только в сертифицированной аптеке по специальной программе. Бупренорфиновые имплантаты не предназначены для обезболивания.

Бупренорфиновые имплантаты могут также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты бупренорфина (пробуфина)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Установка или удаление имплантатов может вызвать серьезные или опасные для жизни осложнения, включая повреждение нервов или кровеносных сосудов. Спросите своего доктора об этих рисках.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• симптомы отмены опиоидов - дрожь, мурашки по коже, повышенное потоотделение, ощущение жара или холода, насморк, слезотечение, диарея, рвота;
• замешательство, возбуждение или другие изменения в вашем психическом статусе;
• крайняя сонливость, проблемы с концентрацией внимания;
• легкомысленное чувство, как будто вы можете потерять сознание;
• слабое или поверхностное дыхание;
• нарушение зрения, невнятная речь, проблемы с ходьбой, рефлексами или координацией; или же
• низкий уровень кортизола - тошнота, рвота, потеря аппетита, головокружение, ухудшение усталости или слабость.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть симптомы серотонинового синдрома, такие как: возбуждение, галлюцинации, лихорадка, потливость, дрожь, учащенное сердцебиение, жесткость мышц, подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея.

Длительное использование опиоидных препаратов может повлиять на фертильность (способность иметь детей) у мужчин или женщин. Не известно, являются ли опиоидные эффекты на фертильность постоянными.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• боль, зуд, покраснение, отек, кровоподтеки или кровотечение в местах установки имплантатов;
• головная боль, подавленное настроение;
• тошнота, рвота, запор;
• боль в спине;
• зубная боль; или же
• больное горло.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о бупренорфине (пробуфине)?

Вставка и удаление имплантатов бупренорфина может вызвать серьезные или опасные для жизни осложнения.

Поговорите с врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства. Прочитайте всю информацию о пациенте, руководства по лечению и инструкции, предоставленные вам.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием бупренорфина (пробуфина)?

Не следует использовать имплантаты, если у вас аллергия на бупренорфин.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• любой тип проблемы с дыханием или заболевания легких;
• заболевание печени;
• проблемы с желчным пузырем или щитовидной железой;
• увеличенная простата, проблемы с мочеиспусканием;
• Болезнь Аддисона (расстройство надпочечников);
• ненормальная кривизна позвоночника, которая влияет на дыхание;
• травмы головы, опухоли головного мозга или проблемы с спинным мозгом;
• психическое заболевание или психоз;
• алкоголизм; или же
• проблемы с кожей, такие как необычные шрамы или наросты.

Если вы используете бупренорфин во время беременности, ваш ребенок может стать зависимым от препарата. Это может вызвать опасные для жизни симптомы абстиненции у ребенка после его рождения. Дети, рожденные зависимыми от бупренорфина, могут нуждаться в лечении в течение нескольких недель. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Бупренорфин может попасть в грудное молоко и вызвать сонливость или проблемы с дыханием у грудного ребенка. Спросите своего доктора о любых рисках.

Бупренорфиновые имплантаты не разрешены к применению лицами моложе 16 лет.

Как дается имплантат бупренорфина (пробуфина)?

Имплантат бупренорфина представляет собой 1-дюймовый стержень, который вводится через иглу (под местной анестезией) в кожу внутренней части предплечья. Всего вы получите 4 импланта.

После того, как имплантаты вставлены, ваша рука будет покрыта 2 повязками. Снимите верхнюю повязку через 24 часа, но оставьте меньшую повязку на 3-5 дней. Держите область чистой и сухой. Применяйте пакет со льдом на область каждые 2 часа в течение первого дня, оставляя пакет со льдом включенным на 40 минут за один раз.

Не менее 1 недели проверьте область разреза на наличие тепла, покраснения, отека или других признаков инфекции.

Немедленно позвоните своему врачу, если после установки имплантатов вы заметите любой из следующих симптомов:

• имплантат торчит из вашей кожи или выходит сам по себе;
• у вас есть боль, зуд, покраснение, отек, кровотечение или сильное раздражение;
• у вас онемение или слабость в руке; или же
• Вы чувствуете одышку.

Сообщите своему врачу, если вы не чувствуете имплантаты под кожей. Ваш врач может выполнить медицинские анализы или направить вас к хирургу.

Имплантаты бупренорфина могут оставаться на месте до 6 месяцев и должны быть удалены хирургическим путем. Не пытайтесь удалить имплантаты самостоятельно.

Если имплантат выходит из вашей руки, держите его там, где другие не смогут его достать. Как можно скорее верните имплантат своему врачу. НЕПРАВИЛЬНОЕ ИМПЛАНТИРОВАНИЕ БУПРЕНОРФИНА МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРИЗНАНИЮ, ПЕРЕДОЗИРОВКЕ ИЛИ СМЕРТИ, особенно у ребенка или другого лица, использующего имплантат ненадлежащим образом или без рецепта. Продажа или раздача имплантата бупренорфина является нарушением закона.

Бупренорфин является лишь частью комплексной программы лечения, которая также может включать консультирование и другие виды поддержки зависимости. Сообщите своему врачу, если имплантаты не помогают улучшить ваши симптомы зависимости.

Любой медицинский работник, который лечит вас, должен знать, что вы лечитесь от опиоидной зависимости и используете бупренорфин. Удостоверьтесь, что члены вашей семьи знают, как предоставить эту информацию, если им нужно поговорить за вас во время чрезвычайной ситуации.

Что произойдет, если я пропущу дозу (пробуфина)?

Поскольку это лекарство имплантируется под кожу, низкие дозы бупренорфина будут непрерывно доставляться в ваш организм на срок до 6 месяцев.

Что произойдет, если я передозировки (пробуфина)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222. Передозировка бупренорфина может привести к летальному исходу.

Симптомы передозировки могут включать сильную сонливость, точечные зрачки, слабое или поверхностное дыхание или потерю сознания.

Чего следует избегать при использовании бупренорфина (пробуфина)?

Не пью алкоголь. Могут возникнуть опасные побочные эффекты или смерть.

Избегайте вождения или эксплуатации машин, пока вы не знаете, как это лекарство повлияет на вас. Головокружение или сонливость могут стать причиной падений, несчастных случаев или серьезных травм.

Избегайте использования каких-либо опиоидных обезболивающих без разрешения вашего врача. Опиоидные обезболивающие препараты не будут работать так же хорошо, пока вы используете бупренорфин. Поговорите с врачом о других вариантах обезболивания.

Какие другие препараты будут влиять на бупренорфин (пробуфин)?

У вас могут быть проблемы с дыханием или абстинентный синдром, если вы начинаете или прекращаете принимать некоторые другие лекарства. Сообщите своему врачу, если вы также используете антибиотики, противогрибковые препараты, лекарства от сердечных или артериальных давлений, препараты от судорог или лекарства для лечения ВИЧ или гепатита С.

Опиоидные препараты могут взаимодействовать со многими другими препаратами и вызывать опасные побочные эффекты или смерть. Убедитесь, что ваш врач знает, если вы также используете:

• лекарства от простуды или аллергии, бронхиальная астма / лекарства от ХОБЛ или мочегонное средство («водная таблетка»);
• лекарства от укачивания, синдрома раздраженного кишечника или гиперактивного мочевого пузыря;
• другие наркотические средства - опиоидные обезболивающие или отпускаемые по рецепту лекарства от кашля;
• седативное средство, такое как валиум - диазепам, алпразолам, лоразепам, ксанакс, клонопин, версед и другие;
• лекарства, которые вызывают сонливость или замедление дыхания - снотворное, мышечный релакс, лекарство для лечения расстройств настроения или психических заболеваний; или же
• лекарства, которые влияют на уровень серотонина в вашем организме - стимулятор или лекарство от депрессии, болезни Паркинсона, мигрени, серьезных инфекций, тошноты и рвоты.

Этот список не полный. Другие лекарства могут влиять на бупренорфин, в том числе отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в этом руководстве лекарства.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации об имплантатах бупренорфина.