Enbrel, мини-предварительно заполненный картридж enbrel, предварительно заполненный шприц enbrel (etanercept), побочные эффекты, взаимодействия, применение и отпечаток лекарственного средства.

Фирменные наименования: Enbrel, Мини-картридж Enbrel, предварительно заполненный шприц Enbrel, Enbrel SureClick

Общее название: этанерцепт

Что такое этанерцепт?

Этанерцепт является блокатором фактора некроза опухоли (ФНО), который используется для лечения:

• ревматоидный артрит, псориатический артрит или анкилозирующий спондилит, и для предотвращения повреждения суставов, вызванного этими состояниями;
• полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у детей в возрасте не менее 2 лет; а также
• бляшечный псориаз у взрослых и детей в возрасте не менее 4 лет.

Этанерцепт может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты этанерцепта?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Могут возникнуть серьезные и иногда смертельные инфекции.

Позвоните своему врачу прямо сейчас, если у вас есть:

• лихорадка, озноб, симптомы гриппа;
• бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечение;
• признаки лимфомы - лихорадка, ночные поты, потеря веса, боль или отек в желудке, опухшие железы (на шее, в подмышках или в паху);
• признаки туберкулеза - кашель, ночные поты, потеря аппетита, потеря веса, чувство сильной усталости;
• новый или ухудшающийся псориаз - покраснение кожи или чешуйчатые пятна, приподнятые шишки, заполненные гноем;
• нервные проблемы - головокружение, онемение или покалывание, проблемы со зрением или слабость в руках или ногах;
• признаки сердечной недостаточности - одышка, отечность голеней;
• синдром волчанки - сопутствующая боль или припухлость, дискомфорт в груди, чувство одышки, кожная сыпь на щеках или руках (ухудшается при солнечном свете); о
• проблемы с печенью - правосторонняя боль в верхней части живота, рвота, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• боль, отек, зуд или покраснение в месте введения лекарства; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать об этанерцепте?

Этанерцепт влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции (лихорадка, кашель, ночные поты, бледность кожи, кровоподтеки или кровотечение, потеря аппетита, потеря веса, чувство сильной усталости).

Использование этанерцепта может увеличить риск развития некоторых видов рака, включая лимфому. Спросите своего доктора о своем специфическом риске.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием этанерцепта?

Вы не должны использовать этанерцепт, если у вас аллергия на него, или если у вас тяжелая инфекция, такая как сепсис (заражение крови).

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как:

• лихорадка, озноб, потливость, симптомы гриппа, чувство сильной усталости;
• кашель, одышка, кашель с кровью;
• диарея, потеря веса;
• тепло или покраснение кожи, открытые раны; или же
• учащенное мочеиспускание, жжение при мочеиспускании.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• слабая иммунная система, ВИЧ, туберкулез;
• гепатит Б;
• сахарный диабет;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нервное расстройство, такое как рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре;
• судороги;
• аллергия на латекс; или же
• если вы планируете получать какие-либо вакцины.

Использование этанерцепта может увеличить риск развития некоторых видов рака, включая лимфому. Это произошло в основном у детей и подростков, использующих ФНО-блокаторы. Тем не менее, любой с воспалительным аутоиммунным расстройством может иметь более высокий риск развития лимфомы. Поговорите со своим врачом о своем собственном риске.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, или если у кого-то из членов вашей семьи был туберкулез. Также сообщите своему врачу, если вы недавно путешествовали. Туберкулез и некоторые грибковые инфекции чаще встречаются в некоторых частях мира, и вы могли подвергаться воздействию во время путешествий.

Дети должны проходить все иммунизации детей до начала лечения этанерцептом.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вам нужно будет сообщить врачу вашего ребенка, если вы использовали этанерцепт во время беременности, особенно до того, как ребенок получит какие-либо детские вакцины.

Возможно, не безопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Как я должен использовать этанерцепт?

Прежде чем начать лечение этанерцептом, ваш врач может провести анализы, чтобы убедиться, что у вас нет инфекции.

Этанерцепт вводится под кожу. Медицинский работник может научить вас, как правильно использовать лекарство самостоятельно. Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете все инструкции.

Не встряхивайте это лекарство. Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство выглядит мутным, изменило цвет или содержит частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Возможно, вам придется смешать этанерцепт с жидкостью (разбавителем). При использовании инъекций самостоятельно убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать и хранить лекарство.

Каждый картридж, ручка для инъекций или предварительно заполненный шприц предназначены только для одного использования. Выбрасывайте его после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство.

Дозы этанерцепта основаны на весе у детей. Потребность вашего ребенка в дозе может измениться, если ребенок набирает или худеет.

Если вам нужна операция, заранее сообщите хирургу, что вы используете этанерцепт.

Этанерцепт влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Ваш врач должен будет осматривать вас на регулярной основе.

Если у вас когда-либо был гепатит В, использование этанерцепта может привести к тому, что этот вирус станет активным или ухудшится. Вам может потребоваться частое тестирование функции печени при использовании этого лекарства и в течение нескольких месяцев после остановки.

Тщательно следуйте всем инструкциям по хранению, прилагаемым к вашему лекарству. Картриджи, ручки для инъекций, предварительно заполненные шприцы, флаконы и разбавитель стабильны при определенных температурах только в течение определенного количества дней или недель. Выбросьте любое лекарство, не использовавшееся за это время.

Храните неоткрытый этанерцепт в оригинальной упаковке в холодильнике. Беречь от света. Не мерзни. Не использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке.

Если вам нужно хранить этанерцепт при комнатной температуре, защитите лекарство от света и экстремально высоких или низких температур. После того, как лекарство достигнет комнатной температуры, не следует помещать его обратно в холодильник.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в проколозащищенный контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Звоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите дозы этанерцепта.

Что будет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании этанерцепта?

Старайтесь не вводить этанерцепт в синяк, нежность, покраснение или твердость кожи.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании этанерцепта. Вакцина может работать не так хорошо и может не полностью защитить вас от болезней. Живые вакцины включают корь, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).

Избегайте быть рядом с людьми, которые больны или имеют инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвержены ветрянке или кори. Эти условия могут быть серьезными или даже смертельными для людей, которые используют этанерцепт.

Какие другие препараты будут влиять на этанерцепт?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• абатацепт (Оренсия);
• анакинра (кинерет);
• циклофосфамид (цитоксан); или же
• инсулин или лекарство от диабета.

Этот список не полный. Другие лекарства могут влиять на этанерцепт, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации об этанерцепте.