NEWS: Eli Lilly разрабатывает новый инсулиновый насос и интеллектуальную ручку

В ближайшие два-три года Эли Лилли хочет стать больше, чем просто инсулиновой компанией.

Фармацевтический гигант, основанный в Индианаполисе, спокойно работает над технологиями диабета за кулисами с 2015 года, а недавно публично сообщил, что он работает конкретно на насосно-компрессорной насосной станции с инфузионным набором и интеллектуальным инсулиновым пером, который будет поставлять инсулин, трек данных и общаться с CGM Dexcom для полного мобильного предложения для здоровья.

Yup, в середине ноября Lilly объявила о подписании соглашения о разработке с Dexcom с целью сплести данные CGM в свои будущие подключенные устройства. Две статьи из Wall Street Journal и FierceBiotech расширили эту новость, вникая в более широкую «связанную экосистему диабета», говорится в сообщении компании.

Все это происходит во время значительного сдвига на рынке D-Tech, поскольку выбор инсулиновой помпы испаряется благодаря отключению JnJ Animas, а Roche прекращает продажи инсулиновых насосов, а также неопределенность о будущем Тандем. Medtronic остается большим гигантом в устройствах для лечения диабета, в то время как OmniPod остается единственным патч-насосом в США. Большинство из этих поставщиков теперь больше смотрят на системы с замкнутым контуром, а не на автономные насосы для инсулина. На стороне CGM Dexcom и Medtronic могут столкнуться с новым видом конкуренции с новым Abbott Freestyle Libre, более простым видом CGM, который не требует калибровки пальцев.

Когда Лилли публично ставит свое имя на ринг в качестве производителя устройства, мы скоро увидим интересную новую динамику на рынке …

Lilly's Diabetes Tech Pipeline

Вот снимок что мы понимаем в работах, полученных из комбинации того, что мы сказали непосредственно Лилли Диабетом, и о том, что сообщили WSJ :

Концентрированная экосистема диабета: Это термин Lilly's бросая вокруг свои технологии, вероятно, подчеркнет, что это не просто один инсулиновый насос или смарт-ручка с поддержкой Bluetooth. Скорее всего, это два отдельных устройства, которые будут использоваться для доставки инсулина - будь то через насос или перо - и затем подключаться к мобильному приложению. Лилли описывает свою насосную систему как «гибридную замкнутую петлю», а это означает, что она частично автоматизирует всю систему, чтобы выполнять всю работу по диабету.

Под радаром: Лилли начала спокойно развивать это примерно два года назад, но сохранила этот R & Doff публичный радар. Это все происходит в исследовательских лабораториях Lilly Cambridge Innovation Center, базирующихся в Кембридже, штат Массачусетс, объявлено в 2015 году. Компания работает с деканом и разработкой DEKA в Нью-Хэмпшире под руководством новатора Medtech Дин Камен, который изобрел первый инфузионный насос инсулина назад в 1970-х годах.Лилли лицензировала этот дизайн устройства, что довольно впечатляет, учитывая опыт Камена в инновациях. В конце концов, этот парень признан в Зале славы инновационного изобретения медицинского устройства за его работу, в том числе на инсулиновой помпе, кардиостимуляторе и скутере Segway. На стороне алгоритма Лилли приобрела IP-адрес у частного академического стартапа в Монреале класса AP, который был основан в июне 2016 года и куплен в прошлом году гигантом Pharma. Класс AP разрабатывал алгоритм замкнутого цикла, поэтому для Лилли имеет смысл двигаться в этом направлении.

Не (традиционный) патч-насос: В рассказе WSJ насос описывается как круглый диск размером с олово для обуви, которое связано с трубкой и будет содержать трехдневный запас инсулина. В то время как Лилли довольно скудна в деталях, это подтверждает, что разрабатываемая инсулиновая помпа имеет трубку, которая соединяется с инфузионным набором, но у вас есть выбор, поскольку он может работать как патч-насос. Это гибрид, поскольку он также может быть прикреплен непосредственно к коже (например, патч-насос) или носить / носить на поясе и т. Д. Лилли также говорит, что на устройстве будут функциональные кнопки, хотя окончательный дизайн все еще находится в на ранних стадиях. Это должно устранить некоторую путаницу в D-сообществе по поводу использования слова «трубка», поскольку некоторые задавались вопросом, может ли это означать только канюлю, в которую вводится инсулин, или если это может быть патч-насос, такой как OmniPod.

CGM Dexcom: Язык в недавнем соглашении о развитии, объявленном 21 ноября, немного расплывчато, но нам говорят, что Лилли сотрет датчик CGM (вероятно, G5 и, в конечном итоге, G6) в его будущие варианты доставки как для новых насосов, так и для ручных устройств. Затем все аналитические возможности анализа данных о диабете могут направляться в мобильные приложения для обмена данными.

Подробнее (Kinda) от Lilly Diabetes

Мы спросили пресс-секретаря Lilly Diabetes Джули Уильямс для более подробной информации, и вот что она сказала нам, прямо из уст Corporate, так сказать:

DM) Что именно развивается лилли?

JW) Так как это относится к нашим внутренним программам, автоматизированная система доставки инсулина включает насос (лицензию от DEKA), CGM (в партнерстве с Dexcom) и алгоритм (приобретенный от класса AP). Эта система включает специальный контроллер и приложение-компаньон.

Интегрированная система управления инсулином объединяет подключенную ручку инсулина с технологиями, использующими глюкозу, и программные приложения для предоставления индивидуальных рекомендаций по дозе инсулина.

Итак, мы говорим о нескольких устройствах?

Вы правы. Наше соглашение о разработке с Dexcom в настоящее время включает в себя интеграцию данных CGM в наш насос. Специальный контроллер и приложение-компаньон для системы автоматической доставки инсулина (то есть насос) будут иметь информацию о CGM и инсулине. Датчик и передатчик Dexcom CGM также будут частью системы.

Можете ли вы подробно рассказать о конструкции насоса?

Мы не можем раскрывать дальнейшие детали форм-фактора насоса за пределами того, что уже было раскрыто.Однако, для ясности, в трубке, на которую ссылается изделие, находится инфузионный набор, который соединяет насос с телом.

Хотя было бы преждевременно комментировать окончательную конфигурацию, автоматическая система доставки инсулина будет иметь набор для инфузий и может быть изнашивается или переносится. Более подробная информация будет опубликована по мере продвижения программы развития. В настоящее время мы не делимся фотографиями или концептуальными проектами.

Lilly также инвестировала в другие аналогичные усилия по разработке, такие как умная ручка от Companion Medical и система замкнутого цикла iLET … Можете ли вы рассказать об этом больше?

В дополнение к нашим внутренним программам мы ранее объявили о нескольких инвестициях или совместных усилиях в области как ручных, так и насосных систем, которые также остаются важными компонентами нашей инновационной стратегии.

Каково время и где это на этапах прототипа?

Мы работаем над тем, чтобы как можно скорее выпустить первые поколения этих платформ людям, которые, как мы ожидаем, будут в ближайшие два-три года. Мы перешли от того, что Лилли определяет как нашу исследовательскую фазу развития, что позволяет нам инициировать клинические испытания с помощью прототипов этапа разработки.

Когда начнутся клинические испытания?

Испытания обеих систем начнутся в середине декабря. Первое судебное разбирательство было объявлено в этом пресс-релизе 5 декабря 2017 года, а данные об испытаниях теперь опубликованы на сайте ClincialTrials. гов.

Будет ли это характерно только для инсулина Лилли, или совместимы ли устройства с другими брендами разных производителей?

Лилли верит в выбор для наших клиентов. В результате все аспекты связанной экосистемы диабета разрабатываются с максимальной гибкостью. Он также будет совместим с инсулинами Лилли и другими инсулинами других компаний, где это возможно.

Ценообразование и влияние на рынок

В наши дни вопросы доступа и доступности сразу привязаны к любому новому продукту или даже концептуальные дискуссии об инновациях. Итак, вопрос в том, насколько доступным может быть эта новая технология от Lilly, особенно учитывая рекорд производителя инсулина по стремительным ценам на инсулин?

И какое влияние может оказать это развитие на цены на инсулин? Блог T1D Chris Stocker поднял эту самую проблему в недавнем подкасте, размышляя, как это может пойти в любом случае: Лилли потенциально может повысить цены на инсулин, чтобы оправдать свои НИОКР для этой новой D-технологии или, возможно, снизить цены из-за смещения доходов от новые подключенные устройства.

Хммм.

«Лилли всегда ищет способы, чтобы наши лекарства были доступными», - говорит Уильямс Лилли в ответ на вопрос о возможных последствиях для ценообразования на инсулин. «Наша связанная диабетическая экосистема - от двух до трех лет от достижения пациентов, и пока мы не можем спекулировать на будущих ценах на инсулин или другие лекарства, мы верим в выбор лечения и технологий для людей с диабетом. Наша цель заключается в том, чтобы наши (новые технологии) помогли улучшить долгосрочное здоровье людей, управляющих диабетом.«

Мы также обратились к конкурирующим инсулиновым гигантам Novo и Sanofi о любых планах, которые им, возможно, придется разрабатывать в будущем в области развития диабета внутри страны. Ни одна из компаний не ответила на срок. Мы также связались с совместным предприятием Sanofi - Verily Life Sciences / Google Onduo (объявлено в октябре 2016 года) о своих планах по трубопроводам, но стартап сказал нам, что они все еще не готовы публично говорить о каких-либо особенностях.

Взрыв из прошлого

Имейте в виду, что это не первый случай, когда Лилли, или какие-либо производители инсулина были непосредственно заинтересованы в рынке инсулиновых помп.

Лилли имела инсулиновый насос собственной спины в 80-х годах - инсулиновые помпы Betatron I и Betatron II, которые прошли через < его приобретение Cardiac Pacemakers, Inc. в конце 70-х. Этот продукт вышел на рынок в 80-х годах, но в итоге исчез и Lilly продала свою дочернюю компанию CPI в 1994 году.

В последнее время Лилли также инвестировала в технология замкнутого контура с Beta Bionics в развитии ее глюки гона и системы доставки инсулина, названной iLET. Это, по крайней мере, пару лет, но и Lilly, и Novo инвестировали в технологию следующего поколения.

Ново Нордиск

(на самом деле это был Нордиск, прежде чем две датские компании полностью слились в конце 80-х) также была инсулиновая помпа под названием Nordisk Infuser. Этот продукт ушел в 90-е годы, после того как Novo Nordisk и Minimed (еще не входящие в Medtronic) достигли семилетнего соглашения, а Novo согласилась прекратить производство и продажу своей инсулиновой помпы, чтобы Minimed смог получить более сильную ручку на рынок. Sanofi

не имеет никаких инсулиновых насосов, но он попытался перебраться в область D-tech … в основном неудачно на сегодняшний день - от сделки MedT много лет назад, которая обещала технологию следующего поколения в своем iBGstar связанный счетчик пять лет назад, который длился недолго. Нам просто нужно подождать и посмотреть, что развивает Onduo в D-tech. Конкурс хорош!

Это не является полной неожиданностью, поскольку признаки указывают на это. То, что поймало многих врасплох, - это то, как эта новость всплыла, казалось, не в синей манере.

Почему Лилли Диабет говорит об этом сейчас - так рано на этапах их развития? История

WSJ сделала это довольно ясно из этой цитаты от Lilly Senior VP Enrique Conterno: «Мы хотим быть просто поставщиком инсулина, который просто входит в систему, или мы хотим быть интегратор системы? Для меня ясно, куда идет бизнес. «Руководитель Lilly Diabetes Энрике Коннерно, комментируя WSJ

« Хотим ли мы быть просто поставщиком инсулина, который просто входит в систему, или мы хотим быть интегратором системы? Для меня ясно, куда идет бизнес. «

Поскольку Conterno видит это, не выходя за пределы инсулина и в системы доставки, это приведет к тому, что бизнес диабета Лилли станет «устаревшим». «

Мы рады видеть больше возможных вариантов насосов, особенно от такого известного игрока, как Lilly, который может сразу же конкурировать с лидером рынка Medtronic.Возможно, это позволит более мелким компаниям вырезать себе пространство на этом рынке …?

В то время как послужной список Lilly по оценке цен на инсулин может не внушить уверенности в доступности, мы по-прежнему рады видеть новые инновации, которые могут принести пользу для сообщества пациентов.

Обновление: ознакомьтесь с этим интервью подкаста с исполнителями Lilly и Стейси Симмс в Diabetes Connection для более подробной информации об этой новостной новостях. // hwcdn. libsyn. ком / P / 2/8/0 / 280d824bc53a717b / Ep_133_Final_Lilly_Devices. mp3? c_id = 18250553 & истечение = 1513693661 & центнер = 015698a9ef821d2174c74c31699fd280

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.