Sernova: Улучшение в протоколе Эдмонтона

Больше исследований ячеек клеток, чтобы поделиться с вами сегодня: > Мы покрывали довольно много компаний, работающих трудно на поиск путей защиты островков от нападения иммунной системы. Сначала мы профилировали Cerco Medical, который также является предметом документального фильма, а пару недель назад мы зарегистрировались в ViaCyte из Сан-Диего. Обе эти компании работают со стволовыми клетками, но сегодняшняя компания, канадская Sernova, пинает ее старой школой, работая непосредственно с существующими островковыми клетками. Недавно Sernova объявила о положительных доклинических данных о своей системе Cell Pouch System, небольшом контейнере, предназначенном для хранения островковых клеток под кожей, обеспечивая защитную среду поджелудочной железы, говорит генеральный директор Филипп Толейкис.

Обратите внимание, что у Серновы есть довольно внушительный сторонник: д-р Джеймс Шапиро, который является главным исследователем и является создателем Эдмонтонского протокола, который впервые начал работу в области трансплантации островковых клеток в конец 1990-х годов. Как ни странно, его бывший партнер в Эдмонтонском протоколе Джонатан Лейзи является одним из исследователей конкурирующей компании Cerco Medical.

Генеральный директор Sernova

Philip Toleikis недавно поговорил с нами о том, как работа его компании сравнивается с другими и что мы можем ожидать от них в 2012 году:

DM) Начнем с начала: что уникально в продукте Sernova?

PT). В нашем устройстве, Cell Pouch, мы разрешаем микрососуды в устройстве, а затем мы также можем локально защищать ячейки. Ряд небольших компаний разработали устройства, которые могут блокировать иммунную систему, но когда вы это делаете, вы исключаете возможность интеграции с микрососудами. Многие устройства в прошлом показали, что они не могут быть масштабируемы для моделей животных или человеческих моделей, потому что, когда вы удаляете клетки из иммунной системы, вы также блокируете критические микроциркуляции.

Когда компании пытаются наращивать масштабы, у них возникают проблемы с тем, как реагирует организм. Вам действительно нужна эта микросвязь. Идея заключается в том, что островки должны быть окружены микро кровеносными сосудами, чтобы они могли читать уровни сахара в крови и высвобождать соответствующее количество инсулина. Наше конкретное устройство позволяет микрососудам перемещаться в устройство и перемещаться между островками. Мы доказали, что это может произойти на животных моделях.

Еще одна вещь, которую мы имеем - это местная иммунная защитная терапия. Мы можем помещать клетки, которые являются иммунными защитными, и которые потенциально могут полностью исключить потребность в иммунных препаратах отторжения. Мы можем доказать технологию в трех разных моделях: крысах, свиньях и приматах. Мы можем удовлетворить потребности биологии и, следовательно, можем масштабировать устройство для использования на людях.

Ваш главный исследователь - докторДжеймс Шапиро, известного протокола Эдмонтона. Как развивались эти отношения?

Команда Sernova была представлена ​​д-ром Дэвидом Уайтом, председателем Научного консультативного совета Sernova на Международной конференции по трансплантации в Ванкувере осенью 2010 года. Доктор Шапиро рассмотрел доклинические данные Серновы, а затем, основываясь на положительных результатах, увидел потенциал Cell Pouch Sernova для улучшения жизни людей с диабетом. Затем он заинтересовался проведением первого испытания Серновы в качестве Главного следователя. С тех пор он регулярно изучал наши новые вспомогательные данные и подписал крупное сотрудничество для углубленных исследований Cell Cell.

Как это связано с работой, проделанной в оригинальном протоколе Эдмонтона?

Это улучшение по протоколу Эдмонтона. То, что мы используем, составляет 10-25% островков, которые были необходимы в протоколе Эдмонтона, при этом получая такую ​​же эффективность. Из-за ограниченного количества доступных островковых ячеек мы расширяем количество людей, которые могут получать островки, используя наше устройство.

Как выглядит этот мешочек?

Это сделано из полимеров, которые уже были одобрены FDA для размещения в организме в течение длительного времени. Полимеры являются постоянными, и они не будут разрушаться с течением времени. Они позволят тканям и микрососудам образоваться между клетками. Имея постоянное устройство, хирурги могут удалить его, если необходимо, и найти его с помощью методов визуализации.

Устройство подкожно, поэтому это простая процедура, чтобы поместить его под кожу. Делая это, вы избегаете проблем с пересадками островков в воротной вене печени. Когда он находится под кожей, вы не можете видеть его выше кожи. Пациенты могут носить купальные костюмы или все, что захотят, и они не заметят, что есть устройство.

Почему трансплантация островковых клеток в воротной вене настолько проблематична?

Потому что вы помещаете островки прямо в кровоток. Поскольку эти островки по существу сидят в крови, воспалительные клетки могут проникать и убивать эти островки. Было показано, что по меньшей мере 50% островков, трансплантированных в портальную вену, умирают в течение нескольких дней. Обычно островки любят окружать микрососуды, которые представляют собой маленькие крошечные кровеносные сосуды. Когда островки сидят рядом с микрососудами, в отличие от сидения в парной крови, это более здоровая, более естественная среда для островков. Хранение их рядом с кровеносными сосудами, чтобы они могли общаться, это то же самое, что и в поджелудочной железе. Так что это очень похоже на среду поджелудочной железы.

Так что это устройство не зависит от стволовых клеток?

Для этих технологий вам необходимо следовать нормативному пути, который довольно прост. Если бы мы добавили стволовые клетки, то это было бы годами далеко. Используя человеческих доноров, это позволяет нам быстрее перейти в клинику и посмотреть, как это работает у пациентов.

Ячейки островков в исходном протоколе Эдмонтона в конце концов умерли. Может ли это повториться с Cell Pouch?

Это большой вопрос, который мы будем задавать в клинических испытаниях. Как долго это будет продолжаться? То, что мы достигли и чего хотим достичь, - это среда естественной поджелудочной железы. Ячейки клеток продлевают вашу жизнь, как клетки мозга. Мы считаем, что у них есть шанс продержаться очень и очень долго. В моделях на животных мы показали срок службы шесть месяцев, но это была всего лишь продолжительность исследования. Продолжение - это то, что мы должны испытать на людях.

Клетки называются клетками sertoli, и они высвобождают факторы, которые могут защитить клетки локально от атаки иммунной системы. Они на самом деле являются естественными клетками, обнаруженными в организме. Продукт называется Сертолин, который представляет собой комбинацию Cell Pouch, клеток sertoli и терапевтических клеток.

Мы провели некоторые исследования, в которых мы помещали клетки свиней Сертоли в другие виды видов, и эти клетки локально защищали островки. Мы теоретически могли использовать человеческие клетки, которые могли бы быть защитными клетками, и это будет работать нормально. Мы могли бы также использовать протективные клетки свиньи. Мы еще не разработали эту технологию у людей, но у нас есть несколько вариантов.

Не будут ли защитные клетки распознаваться иммунными системами как инородные тела?

Да, но защитные клетки обладают естественной способностью защитить себя от иммунной атаки.

Где находится Серна отсюда в 2012 году?

У нас есть технология, которая продвигается вперед в несколько этапов. Мы меняем стандарт использования воротной вены. Мы используем новейшие иммуномодулирующие препараты, которые немного улучшились по сравнению с предыдущими протоколами. Это позволит нам очень быстро протестировать Cell Pouch у пациентов. Мы начнем судебное разбирательство через пару месяцев, возможно, во второй половине первого полугодия. Затем мы добавим локальную технологию иммунной защиты.

Третий уровень в конечном итоге проверяет понятие размещения стволовых клеток в нашем устройстве, которое может быть удалено из организма, если это необходимо. Стволовые клетки обладают огромным потенциалом, потому что они могут экспоненциально расширяться и позволят лечить неограниченное число пациентов.

Делая это на уровне, это позволяет нам получить наш продукт на людях и начать тестирование относительно быстро. Наша конечная цель - лечить пациентов с нетоксичной терапией, но для этого нам потребуется немного времени.

Для получения дополнительной информации о клинических испытаниях, пациенты могут связаться с Sernova, посетив их веб-сайт. Спасибо за работу, которую вы делаете, Сернова, и мы рады видеть доктора Шапиро в новостях о ячейках островов!

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.