Инсулин с открытым исходным кодом: к общей терапии диабетом

Когда Антони Ди Франко был диагностирован с диабетом типа 1 в начале 20-х годов, он никогда не мечтал, что через десять лет он будет объединен с группой биоаккуляторов, работающих на дому, чтобы их собственный инсулин.

Это то, что он делает сейчас в Беркли, штат Калифорния, в рамках проекта Open Insulin, целью которого является создание плана инсулина, открытого протокола, который будет универсально создан и распространен, чтобы другие могли фактически создать родовая версия инсулина.

Этот проект является частью Лаборатории Counter Culture Labs, которая возникла из-за взлома проектов сообщества в районе залива и сейчас находится в процессе становления некоммерческой. Цель: разработать открытую дорожную карту инсулина в ближайшие 5 лет или около того.

Наряду с Энтони, проектная команда Open Insulin состоит из примерно 50 самооцененных «хакеров и возиться», которые с гордостью отмечают, что все они «био-любопытные» - с сочетанием генной инженерии, программного обеспечения, биохимии и опыт биотехнологии.

Как и другие хакеры, связанные с технологией и гаджетами, и предприниматели, работающие с диабетом, и данные, Open Insulin охватывает #WeAreNotWaiting мантра, которая штурмовала D-мир и меняет нормативный и отраслевой взгляд на расширение открытого доступа к инновациям.

«Дух #WeAreNotWaiting действительно с нами», - говорит Энтони, который внимательно следит за D -этого хакерского движения и теперь приносит это инсулину ». Но мы не просто хотим« не ждать »на лучших способах управления диабетом, мы также не хотим ждать от крупных бюрократических организаций, чтобы найти правильные стимулы, чтобы принести нам лучшее из того, что может предложить исследование ».

Сделать нет ошибки: Цель не массового производства инсулина, изготовленного на сборочной линии, где в производственном цикле могут быть созданы сотни пузырьков. Нет, это будет очень маленькая и целенаправленная партия только для исследовательских целей, доказательство концепции, что независимое производство инсулина может быть сделано.

Подумайте, как система шоссе. Открытый инсулин не ставил своей целью строительство скоростных дорог и дорог по всей стране. Вместо этого их внимание направлено на отправку нескольких исследователей через неизведанную территорию, чтобы определить маршрут и показать, что скоростные дороги и дороги могут когда-нибудь быть построены для людей, чтобы путешествовать.

Общий инсулин остается много лет, но это важный шаг в этом. И здорово, что Энтони возглавил обвинение и вдохновил команду своим собственным рассказом T1D.

Диагностика Biohacker

В свои 30-е годы Энтони был поставлен диагноз около 10 лет назад, когда он был старшим в колледже.Именно тогда он «спустился на три дня» с тем, что он считал худшим случаем гриппа. После этого традиционные симптомы поразили: сонливость, жажда, частые посещения ванной, которые разбудили его каждые пару часов и около 50 фунтов веса в течение двух месяцев.

«Я действительно не знал, что происходит, но это был мой последний семестр колледжа, поэтому я попытался отложить дело до него, пока не окончил. «

Сразу после своего последнего экзамена Энтони бросился в больницу, где его чтение сахара в крови было« снято с высоких чартов », и врачи поставили ему диагноз T1D.

Энтони начал с Лантуса, и сначала его врач также назначил Симлина. Затем, после нескольких лет инъекций, он решил попробовать инсулиновую помпу. Интересно, что Энтони говорит, что его наблюдения о кибербезопасности и взломе медицинских устройств в сочетании с высокой стоимостью предметов снабжения убедили его вернуться к инъекциям. Это режим, который он оставил сегодня.

«Я сам работаю в программном обеспечении, поэтому, чтобы представить, что что-то важное, как инсулиновая помпа, должно пройти через годы нормативной работы только для исправления программного обеспечения, чтобы улучшить безопасность, для меня большой поворот», - говорит он. «Это просто не стоило того. «

Профессионально, Энтони работал над механизмами децентрализованного финансирования при запуске под названием Credibles, прежде чем идти на изучение языка программирования и заключать контракты на Википедию и другие организации открытого доступа. Будучи связанными с технологическими и хакерскими сообществами в Северной Калифорнии, Энтони уже давно является поклонником открытого исходного кода. С его чувствами по поводу неуверенности в мочеиспускательном аппарате он первоначально думал о разработке протоколов для инсулиновой помпы с открытым исходным кодом. Но это уже было сделано и перешло в замкнутые системы, и это не решило более актуальную проблему дорогостоящего инсулина … и это создало предпосылки для того, что он делает сейчас.

«Люди по всему миру идут без инсулина, потому что это так дорого, и нам нужно что-то сделать, - говорит Энтони. «Может быть, когда-нибудь, то, что мы здесь делаем, может привести к созданию собственной инсулиновой фабрики. «

Counter Culture Labs и Blueprinting Insulin

Counter Culture Labs - это новая некоммерческая организация (все еще ждущая IRS, чтобы сделать этого чиновника), которая была выделена из сообщества хакеров хаоса в Окленде, Калифорния. Как говорит Энтони: «Это наука и биология, тяжелая группа хакеров и воинов, и есть большой интерес к тому, чтобы сделать вещи более справедливыми и решать экономические и другие формы несправедливости».

< Есть основная группа из 10 человек, которые работают вместе на регулярной основе, а более крупная группа из примерно 50 человек, которые входят и уходят с учебой. С большим вниманием к этому проекту и интересам средств массовой информации в последние месяцы интерес стал глобальным и Энтони говорит, что они уже добавляют и настраивают свои протоколы на основе новых вкладов.

Сначала он подумал, что инсулиновый завод доморощенного был бы осуществим. Но, изучив эту возможность, стало ясно, что путь публикации протокола команде нужно было сосредоточиться.

Это не общий инсулин, который они развивают, подчеркивает он.

«Я бы не стал классифицировать это как нас, желающих сделать общий, потому что, когда я говорю« generic », я думаю о внебиржевом наркотике, который прошел регуляторные процессы и продается на рынке. Это требует миллионов долларов и многолетних испытаний, и это не то, что мы хотим сделать в ближайшем будущем. «

План, говорит Энтони, заключается в том, чтобы «выполнять проектные и инженерные работы, создавать простые и простые в воспроизведении протоколы».

Чтобы быть ясным, это отличается от разработанных стандартных инсулинов в том, что это прямые копии фирменных инсулинов - например, рекомбинантный инсулин, такой как гларгин. Они будут иметь такую ​​же биологическую форму и клинические результаты, как и существующие фирменные наркотики. Для сравнения, сильно раздутые биосимилары очень похожи, но имеют некоторые отличия, потому что они сделаны из живых организмов. Поскольку разработка этих программ довольно сложна, EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) возглавляет сбор и обновление конкретных руководящих принципов для этой работы.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обновило свое руководство по требованиям к клиническому и неклиническому развитию биоподобных инсулиновых продуктов - Подробнее см .: // www. РПД. орг / Нормативно-Focus / Новости / 2015/03/12/21708 / EMA-Updates-его-биоподобных-инсулиноподобный Руководство / # sthash. BA2w5R7K. dpuf Группа открытого инсулина принимает альтернативный курс. Большой вопрос:

Как будет производиться их инсулин? Объяснение включает в себя целую кучу науки и молекулярного жаргона, многое из которых прошло через наши головы, как объяснил Энтони. Итог: они вводят ген инсулина в ДНК e-coli, так что он будет расти оттуда, и они должны спроектировать трехцепочечную цепь инсулина, а также очистить ее, чтобы обеспечить ее безопасность для работы в организме человека. Им не пришлось бы отвечать строгим требованиям безопасности, чем требования к продаже препарата на открытом рынке, поскольку на этом этапе разработки протокола не требуется. Но Энтони говорит, что это будет как можно ближе к этому стандарту, так что в этом исследовании не потребуется столько времени, сколько потребуется.

На данный момент Энтони говорит, что фокус на следующие 6 месяцев будет создавать настройку в Counter Culture Labs для этой начальной молекулы и работы с цепочкой из инсулина. Затем, как только у них есть прототип инсулина для использования в исследованиях, он говорит: «Вот где начинается настоящая забава. «

Нет, они фактически не будут вводить инсулин кому-либо в ближайшее время. Просто выясните, могли ли они в какой-то момент на самом деле это сделать. Реально, проект займет от 2 до 3 лет или, возможно, дольше.

«Каким бы ни был путь и временная шкала, это будет связано с большим количеством проб и ошибок, по которым протоколы будут использовать и определить, какой инсулин может быть действительно произведен», - говорит он.

Путь вперед

Охватывая движение с открытым исходным кодом за этим проектом, Энтони говорит, что многие опытные биоаккуляторы вышли из дерева, чтобы помочь сделать это, даже после всего месяца продвижения.

«Пока что не так много, потому что так рано, и мы действительно на стадии курица и яйца, где мы собираем деньги, чтобы сделать работу, а затем посмотрим, что будет дальше». > Проект Open Insulin провел кампанию по сбору средств на платформе crowdfunding Experiment с середины ноября по 4 декабря. Им удалось привлечь 277% своей цели (16, 656 долларов США по первоначальным запросам в размере 6 000 долларов США). Более 220 партий (999). Энтони говорит, что в следующем году они могут координировать другую кампанию по обратному копированию, но это TBD, основанная на лабораторных настройках и инженерных работах, которые происходят в ближайшие месяцы.

Мы на < 'Mine

очень рады услышать об этом проекте инсулина с открытым исходным кодом, даже если мы признаем сложность этой задачи.

Мы можем только представить, что производители инсулина посмеиваются больше всего на свете - потому что мы видели, как инсулин-сборка сборочных линий близка и личная, и знаю, что это нелегко или дешево, причина мы не видели много инноваций инсулина в течение многих лет в широких масштабах от производителей.

Но мы также считаем, что может быть эффективно и менее дорого теми, кто не имеет патентов и знаков доллара в их глазах. Это необходимо, потому что мы не можем позволить себе сохранить статус-кво. В последние годы расходы на инсулин резко возросли, и они продолжают расти. Многие из нас платят в размере 220 долларов за пузырь в последние годы, даже с высокой степенью франшизы страхования!

Обратите внимание, что инсулиновые производители: люди разочарованы вне веры, и это возмутительно, как недоступный инсулин для многих людей во всем мире. Это усилие DIY выходит в большой степени, и только благодаря потребительскому импульсу, несомненно, изменит игру - так же, как движение #WeAreNotWaiting сделало на арене устройства.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.