Animas 'Hypo-Hyper Minimizer нацелен на диабет «Круиз-контроль»

Прижался к постели под теплые обложки, все, что я хочу сделать, это держать глаза закрытыми.

Но нет. Мой штопочный инсулиновый насос и непрерывный монитор глюкозы (CGM) просто не заткнутся и позволят мне заснуть. И вибрация, и звуковой сигнал непрестанно, напоминая мне, что я низкий и нытье, чтобы просыпаться и что-то делать с этим.

Ни одно устройство не может вмешиваться или делать что-либо, чтобы предотвратить эти минимумы (или максимумы). Это все на меня - по крайней мере, в этот момент в нашем мире технологий диабета с диабетом 21 ^ст. .

Но когда-нибудь, технология, разработанная в семействе компаний Johnson & Johnson, будет оказывать помощь в фактическом предотвращении этих сахаров, находящихся вне диапазона, путем вмешательства до их попадания.

То, о чем я говорю, это новая технология первого поколения от Animas, получившая название Hymoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System, или HHM для краткости.

Это искусственная система поджелудочной железы «макет», в которую входят инсулиновая помпа, монитор непрерывной глюкозы и программное обеспечение для управления. Это ключевой алгоритм, который автоматически корректирует вашу дозировку инсулина на основе изменений в уровне глюкозы в крови. Другими словами, это означает создание реальной функционирующей замкнутой системы!

Итак, если вы слишком много едите и не рассчитываете правильно, HHM может заранее предсказать повышение уровня сахара в крови и увеличить дозу инсулина, чтобы предотвратить это. Низкая? HHM может снизить ваш базальный или даже приостановить доставку инсулина заблаговременно, чтобы остановить это гипо. Затем он будет следить за тем, как ваше тело реагирует и возвратит инсулин до нормального уровня, как только вы вернетесь к идеальному диапазону BG. Это умные расчеты, которые будут установлены для поддержания уровня сахара в крови в пределах определенного диапазона, скажем, 70-180 мг / дл.

Информация о HHM впервые появилась в июне прошлого года, когда результаты первых человеческих испытаний были представлены на научных сессиях ADA 2012 года.

На конференции «Передовые технологии и лечение диабета» (ATTD) в Париже две недели назад в Animas были представлены два плаката и презентация о последних клинических испытаниях HHM. До сих пор около 40 человек участвовали в исследовательских исследованиях в США, и консенсус заключается в том, что этот алгоритм работает как надеется (!)

Обратите внимание, что мы не говорим о реальном продукте прямо сейчас; для этого слишком рано. Анимас изучает алгоритм, который будет функционировать внутри будущего устройства.

Чтобы лучше понять эту «магию» D-tech, мы поговорили с Рамакришной Венугопаланом, директором по исследованиям и разработкам в Animas (который настаивал, что мы называем его «Кришна», а не «Доктор»;))

Th

не является отражением того, как будет выглядеть коммерческий продукт, но эти испытания - это то, где резина встречает дорогу, чтобы выяснить, как это будет работать », - сказал он.«Мы смотрим, как люди взаимодействуют с этой системой, что автоматически и что нужно изменить, чтобы она лучше всего работала».

Кришна рассказывает нам, что делают эти технико-экономические испытания, эквивалентно созданию круиз-контроля для автомобиля. Они используют макет устройства в качестве автомобиля и моделируют холмы, которыми движется автомобиль, чтобы убедиться, что он может поддерживать эту устойчивую скорость, не замедляя (понижая слишком низкую скорость) или ускоряясь (слишком высоко) на этом пути. Исследователи выясняют формулу того, что делает система, когда она поражает различные удары, выбоины, завихрения и повороты, которые ему нужно для поддержания установленной скорости (или диапазона сахара в крови).

«Различные автомобили имеют разные средства управления круиз-контролем и по-разному реагируют на холмистые районы, поэтому мы настраиваем размер и тип холмов для проверки системы», - сказал Кришна, ссылаясь на несоответствие дозы инсулина и высококалорийные блюда, которые они фактически поощрять в исследованиях, чтобы отбросить БГ человека и проверить, как реагирует HHM.

Сравнивая HHM с тем, что являются офицерами функции Low Glucose Suspend (что, надеюсь, приближается к одобрению FDA здесь, в Штатах!), Кришна говорит, что LGS является важным первым шагом к искусственной поджелудочной железе, но реактивный < , а не инициативным и основан на одном числе. С другой стороны, HHM делает больше, чем рассматривает одно значение; скорее, он исследует, что произошло с уровнями BG в течение всего прошедшего часа, и прогнозирует, что произойдет в ближайшем будущем, а затем предпримет соответствующие действия. «Мы создаем« окно прогноза », а затем последующее дозирование меняется каждые несколько минут на основе показаний и алгоритма, поэтому … вы остаетесь в пределах этой зоны контроля», - сказал он.

На прошлой неделе на научных конференциях Американской диабетической ассоциации Анимас представил результаты своего первого этапа технико-экономического обоснования, которое показало успех алгоритма. В этом исследовании участвовало около 20 взрослых людей с типом 1, с июля по декабрь 2011 года.

Совсем недавно, с июля по сентябрь 2012 года, было проведено второе технико-экономическое обоснование. Еще 20 взрослых типов 1 остались в больнице в Научно-исследовательском институте диабета Самсуна в Санта-Барбаре, Калифорния, и в Университете Вирджинии по технологиям диабета в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния. Они были прикомандированы к больничной палате и подключены к инсулиновой помпе Animas Ping и кэш-памяти Dexcom Seven Plus с ноутбуком, который управляет алгоритмом управления и контролирует их сахар в течение 30-часового периода (на шесть часов больше, чем во время первого испытания, чтобы добавить третье блюдо в смесь). Вау, звучит тяжело!

Кришна говорит: «Мы должны понимать ментальные модели того, как люди думают, поэтому вы можете настроить прототип, и они не вынуждены менять то, как они живут, и думать, как только это станет реальным продукт, который они используют в своей повседневной жизни ». Хорошо, но мы не уверены, что поведение, запираемое в больничной палате, будет достаточным для объяснения того, как обычно живут пациенты …

В любом случае данные этого исследования показывают, что алгоритм поддерживал средний уровень глюкозы в 133 мг / дл во время весь период, причем почти 83% этого времени проводилось от 70 до 180 мг / дл.По данным, только около 3,4% времени наблюдали слабость PWD, опустившись ниже 70 градусов.

Итак, что дальше?

Ну, Анимас и Кришна остаются обманутыми в связи с этим - из-за нормативных ограничений на то, что они могут сказать о будущем. Скорее всего, с этим летом пройдут более технико-экономические исследования.

Кришна говорит, что сообщество исследователей диабета взволновано об алгоритмах и этих исследованиях, но

то, что он считает наиболее интересным, - это реальное взаимодействие пациента с этим возникающим алгоритмом, близким и личным.

«Речь идет о том, как правильно это сделать. Наборы инфузий и CGM должны измениться, а иногда люди просто не знают, что они едят. Все эти действия работают вместе (чтобы вызвать флуктуации глюкозы ), и мы убеждаемся, что все это правильно спроектировано. Все эти факторы получают меньше внимания, но это то, что я считаю наиболее увлекательной частью этого ».

Разве мы этого не знаем! Рад видеть, как исследователи смотрят за исходные данные, чтобы попытаться оценить, что происходит с PWDs IRL (в реальной жизни).

Мы находимся на пути от того, чтобы у нас была собственная система HHM, поэтому сейчас мне просто нужно вытащить себя из постели, когда мой насос или CGM начнут плакать.

Неудобство? Может быть, но, по крайней мере, мне посчастливилось услышать сигналы тревоги и принять меры для себя. Не всем так повезло, и это те страшные и, возможно, смертельные сценарии, которые делают эту популярную технику HHM настолько жизненно важной!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.