Пять обновлений диабета от JP Morgan Healthcare 2016

В начале каждого года влиятельная и несколько безумная конференция JP Morgan Healthcare Conference попадает в Сан-Франциско.

В отличие от другого крупного январского события, огромная выставка Consumer Electronics Show (CES) в Лас-Вегасе с акциями выставочного пространства, демонстрирующая самые крутые новые гаджеты и технологии, JP Morgan - это инвестор-фестиваль, в котором ведущие фармацевтические и медицинские компании собираются обновлять финансовый мир по своим портфелям и трубопроводам. Помимо нескольких избранных демонстраций, то, что делают эти компании, идет по линиям обратных звонков, упакованных в течение нескольких дней.

Мы не смогли лично присутствовать на мероприятии 11-14 января, но мы внимательно следили за презентациями интернет-трансляции от разработчиков Diabetes Industry для обновления новых продуктов, бизнеса и финансовые новости и представление о том, что может ожидать наше D-сообщество в ближайшем будущем.

Вы можете увидеть наше твитирование в прямом эфире этих презентаций на @DiabetesMine в Twitter с помощью хэштага # JPM16.

Насосная компания Tandem Diabetes Care и инсулиновый гигант Novo Nordisk были двумя людьми, страдающими диабетом, особенно отсутствующими у этого «кто есть кто» в здравоохранении, в то время как многие другие предложили «обновления», которые были не слишком увлекательны с нашей стороны. Но мы пользовались многими панельными дискуссиями, в частности, с участием нашей подруги Сюзанны Фокс, которая теперь является главным техническим директором федерального бюро по здравоохранению и социальным услугам (HHS), в котором она выкрикнула на #WeAreNotWaiting и заявила, что здравоохранение учреждение не может быть разрешено отменять такое самодельное движение!

Вот пять интересных обновлений, которые выделялись нам (и прошли наш тест, чтобы не попасть в категорию «надуть нашу эго и wow инвесторов», как это часто делают многие из презентаций JPM).

MannKind 2. 0 и Keep Afrezza Alive

Вероятно, это было самое ожидаемое обновление диабета для всех в JPM, со сценой, поставленной большой новостью 4 января, что Sanofi распадался с MannKind Corp. и больше не нужно делать, продавать или продавать ингаляционный инсулин Afrezza. Затем появилась разработка, в которой бывший генеральный директор Insulet Duane DeSisto, которому MannKind предложил главную работу по исполнению, не стал брать на себя эту роль благодаря возражениям Insulet на основе неконкурентного соглашения.

Излишне говорить, что у MannKind было много проблем. Но новоназначенный генеральный директор Мэтт Пфеффер, который был всего три дня на работе после того, как был возложен на роль финансового директора, был полон уверенности.

«Afrezza здесь, чтобы остаться. MannKind здесь, чтобы сказать», - сказал он, уверяя инвесторов, что у компании достаточно наличных денег, чтобы пройти через этот распад Санофи и продлиться до середины года как минимум.

Поздороваться с MannKind 2. 0, который будет «нераспакован» (слова Пфеффера) по модели распространения лекарств старой школы Санофи с 90-х годов, а не на современном, 21-м веке, способе ведения бизнеса. Теперь MannKind может прибегать к другим потенциальным партнерам вместо того, чтобы делать то, что хотел Санофи, пытаясь уместить Afrezza в контексте своего более крупного портфеля продуктов различных инъецируемых инсулинов.

Ключи к успеху = снижение цены Afrezza, привлечение большего количества страховых компаний к возмещению и улучшение обучения пациентов и медицинских работников об этом ингалированном инсулине и о том, как он используется. Пфеффер признал, что в течение 2015 года они наблюдали более высокое, чем ожидалось, количество выбывших людей с диабетом (людей с диабетом), которые начали Afrezza, но не придерживались этого.

В то время как полный игровой план по-прежнему является TBD, один слайд MannKind описал Совет по адвокации Afrezza, который будет создан для включения пациентов POV, а также использовать социальные сети, чтобы помочь продать этот ингалированный инсулин как для инвалидов, так и для медицинских работников.

MannKind казался очень непреклонным в том, что его платформа для доставки лекарств от Technosphere - это возможность для лицензирования другим компаниям для создания ингаляционных препаратов за пределами Африки и даже вне диабета. Пфеффер намекнул, что они близки к партнерскому соглашению по этим направлениям, но он не пролил никаких бобин, на которых может быть состояние здоровья или компания.

Мы, несомненно, надеемся, что MannKind сможет остаться на плаву и сохранить Афраззу живым. Этот препарат был игровым сменщиком для многих в D-сообществе, и независимо от того, используется ли он большой группой или нет, наличие вдыхаемого варианта является революционным. Поэтому мы скрестим пальцы, что скоро появится новый партнер Afrezza.

CGM Advancements и Closed Loop Push

Dexcom: Компания CGM в Калифорнии заглянула в то, что она нажимает на ближайшие год или два, а генеральный директор Кевин Сайер дает ежегодное обновление инвестора. Во-первых, было довольно приятно услышать, что в первый раз Dexcom поставил номер на свою базу пациентов: очевидно, 140k-150k PWD используют систему CGM Dexcom по всему миру. Около четверти из них находятся за пределами США, поэтому Dexcom планирует расширить свое международное присутствие, создав европейскую штаб-квартиру в Эдинбурге, Шотландия.

Кроме того, Dexcom также планирует построить новое производственное предприятие в Аризоне, которое станет их вторым таким объектом, кроме их главного штаба в Сан-Диего, штат Калифорния.

Сайер говорит, что к концу 2016 года или в начале 2017 года они будут запускать новый, меньший передатчик G5, а также систему вставки с одним нажатием кнопки. Они также работают над новым приемником, который, как мы слышали, может быть сенсорным дизайном и иметь еще более современный вид, чем приемник прямоугольного прямоугольника в стиле iPod, сделанный для запуска G4 в 2012 году.

Мы упомянули некоторые из этих событий раньше, но всегда полезно получить более конкретные сроки ожидаемого запуска. Sayer представил этот всеобъемлющий слайд-шоу CGM, сделанный для аудитории инвесторов, которая была использована в прошлых презентациях.

Конечно, многие из нас в восторге от своей технологии G6 следующего поколения, которую Dexcom планирует представить в FDA к маю. Во время презентации JPM Sayer сообщил инвесторам, что G6 будет рассчитан на расширенный 10-дневный износ и имеет единую калибровку в день вместо текущих двухчасовых требований (хотя Sayer говорит, что он может работать достаточно хорошо с калибровкой ZERO!).

Также очень приятно слышать, что Dexcom настолько уверен в своем стремлении «заявить о дозах», чтобы получить одобрение FDA, что данные CGM будут достаточно хороши, чтобы принимать решения о дозировке инсулина без необходимости дополнительных тестов на пальцевое пальце. Это уже возможно в Европе, и Dexcom заявляет, что его почти полное исследование DIAMOND покажет данные в этом году, чтобы помочь получить эту заявку на дозаправку перед официальными лицами США.

Требование о дозировке также является необходимым боеприпасом в борьбе за получение покрытия Medicare для CGM, поскольку федеральное агентство прямо сейчас видит непрерывные мониторы глюкозы в качестве ненужных добавок, которые не так важны, как пальцевые палочки. Благодаря этим научным данным и надежному одобрению FDA, PWD старше 65 лет могут быть на пути к лучшему доступу к этому инструменту, который, как мы знаем в D-сообществе, является жизненно важным.

Medtronic: Мы услышали некоторые интересные обновления от MedT на недавней конференции CES, где он присоединился к IBM на сцене, чтобы рассказать о своем когнитивном алгоритме и платформе данных, разрабатываемых с помощью суперкомпьютера IBM Watson. Во время презентации инвестора на мероприятии JPM генеральный директор Omar Ishtrak напомнил некоторые из этих пунктов, одновременно подтверждая, что Medtronic действительно быстро продвигается к замкнутой системе! Его презентация показала, что Medtronic по-прежнему планирует гибридную систему с замкнутым контуром 670G для запуска в США в начале (!) К апрелю 2017 года, которая должна в значительной степени перекрываться с прогнозирующим 640G, который, скорее всего, будет подан в FDA в ближайшее время месяцы.

Трубопровод OmniPod от Insulet

Бостонский производитель патч-насосов OmniPod Insulet представил интересные новости в JPM, объявив, что он подписал соглашение с Eli Lilly о разработке нового OmniPod с концентрированным инсулином U-200, только что одобренным FDA в середине 2015 года. Это второй высококонцентрированный Pod в работах для двух компаний, поскольку они уже сотрудничают с U-500 OmniPod, который в настоящее время находится в клинических испытаниях. Хотя это не то, что на ближайшем горизонте, а управленческий оборот в Insulet в прошлом году привел к гораздо меньшему диабетическому опыту в исполнительной команде, поскольку он выглядит более широко на широком рынке доставки лекарств, обнадеживает тот факт, что Insulet делает больше выбора устройств для PWD. Эти варианты U-200 и U-500, скорее всего, будут для типов 2 с использованием большего количества инсулина или резистентности к инсулину.

Генеральный директор Pat Sullivan представил этот слайд на JPM:

Салливан сказал, что Insulet представит свой менеджер Personal Diabetes Manager (PDM) следующего поколения в FDA к середине года. Хотя это не может привести к немедленному одобрению, не исключено, что это может произойти к концу года.

Insulet также подтвердил свою приверженность «святому граалю» технологий с замкнутым контуром, заявив, что он продолжает «марш к искусственной поджелудочной железе» вместе с другими компаниями и исследователями. Insulet не предоставил много подробностей о своих исследованиях и разработках, и пока еще публично заявил, кем является его неназванный партнер CGM, - но, по крайней мере, мы знаем, что компания сосредоточена на разработке AP.

Имплантируемый спичечный насос для лекарств типа 2

К середине этого года FDA должно рассмотреть новый мини-патч-насос с малым размером спички, который имплантирован под кожу и постепенно высвобождает лекарственное средство GLP-1 (для тип 2), аналогичный Byetta. Фактически, препарат, поставляемый этой системой ITCA 650, имеет тот же активный ингредиент, Exenatide - в настоящее время доступен только один раз или два раза в неделю.

Это будет первый случай, когда препарат GLP-1 станет доступен без инъекций, и имплантируемый насос нужно будет заменять только один или два раза в год.

Разработчик биотехнологий в Бостоне Intarcia Therapeutics (который переехал с запада на восточное побережье два года назад), готовился к процессу регулирования и надеется начать к началу 2017 года. Фаза III пробных данных об этом осмотическом под -skin, выпущенное прошлым летом, показывает значительные результаты - среднее падение на 1,5% А1С и потерю веса в 9 фунтов у 535 пациентов.

Из того, что мы видели ранее (включая видео-демонстрацию на научных сессиях ADA в 2014 году), процесс имплантации очень прост; процесс вставки и удаления занимает всего несколько минут, используя крошечное устройство для разрезания 4 мм, а потом вам понадобится только полоска, никаких стежков!

CMS становится прогрессивной?

Центры Medicare и Medicaid (CMS) появились в JPM, привлекая внимание, объявив о своей приверженности делу укрепления рынка обменных курсов Закона о доступных медико-санитарных услугах.

Топ-менеджер агентства, исполняющий обязанности администратора Эндрю Славитт, сказал, что в этом году CMS исключит специальные периоды зачисления и начнет ранний анализ данных по корректировке рисков.

«Мы обязуемся следить за тем, чтобы корректировка рисков работала так, как предполагалось, чтобы охватить людей существующими условиями», - сказал Славитт. (Woot!)

Кроме того, Славитт сделал всплеск, объявив о надвигающемся конце программы «значимого использования», поэтапной инициативе, введенной в 2011 году для получения технологий EHR (электронных медицинских записей), установленных в американском здравоохранении. Ряд влиятельных организаций призывают к реформе этой программы, чтобы «лучше решать или улучшать проблемы совместимости и удобства использования».

И теперь CMS наконец-то пришла к признанию того, что значимый толчок использования «послужил своей цели «и пришло время двигаться дальше - особенно в свете Закона о доступе к программе Medicare Access и CHIP от 2015 года с акцентом на новую систему поощрительных платежей, основанных на заслугах, для больниц, клиник и поставщиков и альтернативные модели оплаты.

Между тем, не секрет, что у CMS есть проблемы в том, как она действует при диабете, часто лишая освещения необходимых поставок, а теперь CGM для людей старше 65 лет.Хотя эти проблемы не были конкретно решены, мы не можем не получить надежду от перспективного подхода, предложенного CMS, с этими простыми целями, изложенными на 2016 год:

1. Награждение использованием технологий
2. Обеспечение простоты использования с электронные медицинские записи (EHR), поэтому врачи могут легко и безопасно собирать данные из этих записей
3. Индивидуальная настройка целей врачей, а не правительственная
4. Обеспечение интероперабельности главной целью, позволяющей закрывать реферальные циклы и взаимодействие с пациентом

Учитывая все это, надеюсь, вскоре мы увидим некоторые изменения в подходе CMS к охвату диабета.

Итак, это наш список того, что было горячо (что влияет на нас PWD), из ежегодной конференции JP Morgan Healthcare, полученной от презентаций инвесторов, пресс-релизов и живых твитов. Очевидно, что было гораздо больше ведущих медицинских компаний, рекламирующих свои портфели продуктов и трубопроводы. Хорошее место для чтения - это блог здоровья и медицины STAT.

И если вы хотите сосредоточиться на достижениях диабета, ожидаемых в 2016 году, ознакомьтесь с нашим недавним освещением о D-Tech Spectations и событии CES 2016.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.