Ocaliva (obeticholic acid) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и лекарственные средства

Фирменные наименования: Ocaliva

Общее название: обетихолевая кислота

Что такое обетихолевая кислота (Ocaliva)?

Первичный желчный холангит (ПБЦ) - это хроническое заболевание печени, которое постепенно разрушает желчные протоки в печени. Эти протоки доставляют желчь в тонкую кишку, чтобы помочь вашему организму переваривать жиры и питательные вещества. Когда PBC разрушает эти протоки, желчь остается в вашей печени и повреждает ее клетки. Это может привести к циррозу (рубцеванию печени) и печеночной недостаточности. PBC является прогрессирующим заболеванием, которое может не иметь симптомов в течение многих лет. Лечение PBC может помочь поддерживать нормальную работу печени.

Обетихоловая кислота используется для лечения ПБЦ у взрослых и иногда используется вместе с другим препаратом, который называется урсодезоксихолевая кислота (УДХК).

Обетихоловая кислота была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на «ускоренной» основе. В клинических исследованиях некоторые люди с PBC ответили на это лекарство, но необходимы дальнейшие исследования.

Обетихоловая кислота также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты обетихоловой кислоты (Ocaliva)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• сильный зуд;
• изменения вашего психического состояния, спутанность сознания, сонливость, необычная усталость;
• лихорадка, припухлость вокруг живота, быстрое увеличение веса;
• правосторонняя боль в верхней части живота, тошнота, потеря аппетита;
• рвота, диарея, потеря веса;
• реже моча, темная моча;
• желтуха (пожелтение кожи или глаз); или же
• кровавый или смолистый стул, отхаркивающий кровь или рвоту, напоминающую кофейную гущу.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• зуд;
• кожная сыпь, покраснение, сочится или корки;
• лихорадка, головокружение, чувство усталости;
• боль в животе, запор;
• боль во рту или в горле;
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм;
• отек в руках или голенях;
• боль в суставах; или же
• нарушение функции щитовидной железы.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать об обетихоловой кислоте (Ocaliva)?

Чтобы определить безопасную дозу для вас, ваш врач проверит вашу функцию печени. Принимайте лекарство точно по назначению.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки обострения проблем с печенью, такие как припухлость вокруг живота, изменения в вашем психическом состоянии, пожелтение кожи или глаз, кровавый или смолистый стул или кашель с кровью или рвотой, которые похожи на кофейную гущу,

Что мне следует обсудить с моим лечащим врачом перед приемом обетихоловой кислоты (Ocaliva)?

Вы не должны использовать обетихоловую кислоту, если у вас аллергия на нее, или если у вас полная закупорка желчных протоков.

Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо было заболевание печени. Ваш врач проведет анализы, чтобы убедиться, что у вас нет заболеваний печени, которые могут помешать вам безопасно использовать обетихоловую кислоту.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Может быть небезопасно кормить ребенка грудью, когда вы используете это лекарство. Спросите своего доктора о любых рисках.

Как следует принимать обетихоловую кислоту (Ocaliva)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Ваш доктор может иногда изменить вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.

До и во время лечения этим лекарством ваш врач проверит вашу функцию печени. Это поможет определить безопасную дозу для вас.

Вы можете принимать обетихоловую кислоту с пищей или без нее.

Обетихоловая кислота может вызывать зуд, и вам может быть назначено лекарство для лечения этого побочного эффекта, если это произойдет. Если зуд сильный, ваш врач может попросить вас прекратить прием лекарства на короткое время.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются, или если они ухудшаются. Наиболее распространенным симптомом PBC является сильный зуд (особенно в руках, ногах и спине).

Ваши дозы могут быть отложены или окончательно отменены на основе результатов ваших тестов печени при использовании обетихоловой кислоты. Вы можете не заметить каких-либо изменений симптомов, но анализы помогут вашему врачу определить, является ли это лекарство безопасным и эффективным.

Если по какой-либо причине вы перестанете принимать обетихоловую кислоту, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем снова начать принимать его.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Ocaliva)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Ocaliva)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии obeticholic кислота (Ocaliva)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на obeticholic кислоту (Ocaliva)?

Если вы принимаете одно из следующих лекарств, принимайте дозу обетихоловой кислоты за 4 часа до или через 4 часа после приема другого лекарства.

• колесевелам;
• холестирамин; или же
• колестипол.

Этот список не полный. Другие лекарственные средства могут воздействовать на обетихоловую кислоту, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации об обетихоловой кислоте.