Отсутствие фирменного знака (eltrombopag) побочных эффектов, взаимодействий, использований и отпечатков лекарств

Фирменные наименования: Promacta

Общее название: элтромбопаг

Что такое элтромбопаг (промакта)?

Элтромбопаг используется для предотвращения эпизодов кровотечения у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП). ИТП - это кровотечение, вызванное недостатком тромбоцитов в крови.

Eltrombopag не является лекарством от ITP, и это не сделает ваш тромбоцитов нормальным, если у вас есть это условие.

Элтромбопаг также используется для предотвращения кровотечений у взрослых с хроническим гепатитом С, которых лечат интерфероном (таким как Интрон А, Инферген, Пегасис, ПегИнтрон, Ребетрон, Редипен или Силатрон).

Элтромбопаг также используется вместе с другими лекарственными средствами для лечения тяжелой апластической анемии у взрослых и детей в возрасте не менее 2 лет.

Eltrombopag иногда дается после того, как другие методы лечения потерпели неудачу.

Eltrombopag может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

круглая, синяя, с тиснением GS UFU 50

Каковы возможные побочные эффекты eltrombopag (Promacta)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Вы можете развить сгусток крови, если количество тромбоцитов становится слишком высоким, когда вы используете eltrombopag. Позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть:

• признаки инсульта - внезапная онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием;
• признаки сгустка крови в желудке - сильные боли в животе, рвота, диарея;
• признаки сгустка крови в легких - боль в груди, внезапный кашель, хрипы, учащенное дыхание, кашель с кровью; или же
• признаки сгустка крови в ноге - боль, отек, тепло или покраснение в одной или обеих ногах.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• изменения зрения, туннельное зрение, боль в глазах или видение ореолов вокруг огней;
• симптомы гриппа, такие как лихорадка, озноб, кашель, боль в горле, головная боль, боли в теле, чувство усталости;
• повышенная или частая потребность в мочеиспускании, боль или жжение при мочеиспускании;
• низкий уровень эритроцитов (анемия) - бледная кожа, необычная усталость, ощущение легкомысленного или одышки, холодные руки и ноги; или же
• проблемы с печенью - спутанность сознания, тошнота, боль в верхней части живота, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита;
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, кашель, боль в горле;
• лихорадка, симптомы гриппа, анемия;
• боль во рту, зубная боль;
• мышечная боль, боль в спине, головная боль;
• отек в ногах или лодыжках;
• чувство слабости или усталости;
• проблемы со сном (бессонница);
• зуд, покалывание или жжение под кожей;
• кожная сыпь;
• потеря волос; или же
• нарушения функции печени.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать об eltrombopag (Promacta)?

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть признаки проблем с печенью : тошнота, боль в верхней части живота, спутанность сознания, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом элтромбопага (Promacta)?

Вы не должны использовать eltrombopag, если у вас аллергия на него.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• сгусток крови;
• заболевание печени (если вы не лечитесь от гепатита С);
• Болезнь почек;
• миелодиспластический синдром (также называемый «пролейкозом»);
• катаракта;
• операция по удалению селезенки; или же
• если вы из Восточной Азии (китайский, японский, тайваньский или корейский).

Если у вас миелодиспластический синдром, прием элтромбопага может увеличить риск развития лейкемии (рак крови, который может привести к летальному исходу). Поговорите с врачом, если у вас есть опасения по поводу этого риска.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы беременны, ваше имя может быть внесено в реестр беременности, чтобы отследить влияние eltrombopag на ребенка.

Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как следует принять eltrombopag (Promacta)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Ваш доктор может иногда изменить вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Принимать элтромбопаг натощак, минимум за 1 час до или через 2 часа после еды.

Не принимайте элтромбопаг с молочными продуктами или обогащенным кальцием соком.

Смешайте пероральную суспензию только с водой. Каждый раз, когда вы смешиваете лекарство, используйте новый дозирующий шприц, чтобы измерить воду и дать правильную дозу.

Глотайте таблетку целиком и не давите, не жуйте и не ломайте ее.

Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить работу печени. Ваши глаза также могут быть проверены на наличие признаков катаракты.

Дозы Eltrombopag иногда основаны на весе у детей. Потребность вашего ребенка в дозе может измениться, если ребенок набирает или худеет.

Если вы принимаете элтромбопаг вместе с лекарством для лечения хронического гепатита С, сообщите своему врачу, если вы прекратите использовать какие-либо лекарства от гепатита.

Долгосрочный прием элтромбопага может оказать вредное воздействие на ваш костный мозг, что может привести к серьезным нарушениям в работе клеток крови.

Может потребоваться до 4 недель приема eltrombopag, прежде чем он станет полностью эффективным в предотвращении кровотечений. Продолжайте принимать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите врачу, если у вас возникли кровоподтеки или кровотечения после 4 недель лечения.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Храните таблетки в оригинальной упаковке вместе с пакетом или канистрой с влагопоглощающим консервантом. После смешивания устной суспензии eltrombopag хранить жидкость при комнатной температуре и использовать его в течение 30 минут.

После того, как вы перестанете принимать eltrombopag, ваш риск кровотечения или ушибов может быть даже выше, чем это было до того, как вы начали лечение. Будьте особенно осторожны, чтобы избежать порезов или травм, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема элтромбопага. В течение этого времени вашу кровь нужно будет проверять еженедельно.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Promacta)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Promacta)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии eltrombopag (Promacta)?

Избегайте всех молочных продуктов или продуктов, которые содержат кальций (включая обогащенный фруктовый сок), по крайней мере, за 4 часа до или через 2 часа после приема элтромбопага.

Избегайте действий, которые могут увеличить риск кровотечения или травмы. Будьте особенно осторожны, чтобы предотвратить кровотечение во время бритья или чистки зубов.

Какие другие препараты будут влиять на eltrombopag (Promacta)?

Некоторые лекарства могут сделать элтромбопаг гораздо менее эффективным при одновременном приеме. Если вы принимаете одно из следующих лекарств, принимайте дозу элтромбопага за 2 часа до или через 4 часа после приема другого лекарства.

• антацид; или же
• витаминные или минеральные добавки, содержащие алюминий, кальций, железо, магний, селен или цинк.

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• разжижитель крови - варфарин, кумадин, янтовен; или же
• лекарства от холестерина - аторвастатин, эзетимиб, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин или симвастатин.

Этот список не полный. Другие лекарства могут повлиять на eltrombopag, в том числе рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о eltrombopag.