Hemlibra (emicizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Hemlibra

Общее название: эмицизумаб

Что такое эмицизумаб (гемлибра)?

Emicizumab функционирует вместо естественного фактора свертывания крови, который отсутствует у людей с гемофилией A. Emicizumab работает как "мост" между другими факторами свертывания крови, чтобы заменить отсутствующий фактор VIII.

Эмицизумаб предназначен для взрослых и детей с гемофилией А, с ингибиторами фактора VIII или без них. Emicizumab используется, чтобы помочь предотвратить кровотечения эпизодов или сделать их реже.

Emicizumab не остановит кровотечение, которое уже началось.

Emicizumab может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты emicizumab (Hemlibra)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Если вы также используете обходной агент, немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

• головная боль, слабость, растерянность;
• чувствовать себя легкомысленным или необычно больным;
• боль в спине, незначительное или полное отсутствие мочеиспускания;
• боль в животе, рвота;
• боль в груди, одышка, кашель с кровью;
• отек или покраснение на руках или ногах;
• боль или отек глаз, проблемы со зрением;
• онемение на вашем лице; или же
• пожелтение кожи или глаз.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• Головная боль;
• боль в суставах; или же
• боль, отек, жжение или раздражение при введении лекарства.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о emicizumab (Hemlibra)?

Emicizumab может вызвать нежелательные сгустки крови при использовании вместе с обходным агентом, таким как FEIBA. Это может повредить мелкие кровеносные сосуды на руках и ногах, мозге, почках, легких или других органах.

Сообщите своему врачу, если вы используете обходной агент или фактор VIII. Скорее всего, вам придется прекратить использовать его за день до того, как вы начнете использовать emicizumab.

Если вы используете вместе с препаратом эмицизумаб и шунтирующий агент, сразу же позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов: слабость, спутанность сознания, боль в животе или спине, рвота, уменьшение мочеиспускания, боль в груди, проблемы с дыханием, кашель с кровью, отек или покраснение в руках или ногах, боль в глазах или проблемы со зрением.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием emicizumab (Hemlibra)?

Вы не должны использовать emicizumab, если у вас аллергия на него.

Сообщите своему врачу, если вы используете фактор VIII или шунтирующий агент, такой как FEIBA (или «aPCC»; концентрат активированного комплекса протромбина). Emicizumab может вызвать нежелательные сгустки крови при использовании вместе с aPCC. Эти сгустки крови могут повредить мелкие кровеносные сосуды на руках и ногах, мозге, почках, легких или других органах.

Скорее всего, вам придется прекратить использование обходных агентов за день до того, как вы начнете использовать emicizumab. Но вы можете продолжать использовать фактор VIII в течение первой недели использования emicizumab.

Если ваш врач говорит вам продолжать использовать шунтирующий агент, вам может потребоваться ограничить дозу emicizumab до более чем 100 единиц / килограмм в сутки. Тщательно следуйте всем инструкциям.

Следуйте инструкциям вашего доктора об использовании emicizumab, если вы беременны. Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Контроль эпизодов кровотечения очень важен во время беременности. Преимущество предотвращения этих эпизодов может перевесить любые риски для ребенка.

Если вы не беременны, используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность при использовании этого лекарства.

Не известно, попадает ли emicizumab в грудное молоко или это может повлиять на кормящих ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Каким образом дается emicizumab (Hemlibra)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Ваш доктор может иногда изменить вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.

Эмицизумаб вводится под кожу каждые 1-4 недели. Медицинский работник может научить вас, как правильно использовать лекарство самостоятельно.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете все инструкции.

Вам понадобится шприц и игла для извлечения emicizumab из флакона (бутылки). Вам понадобится отдельная игла, чтобы ввести лекарство в вашу кожу. Используйте только шприц и иглы того типа, которые рекомендованы вашим фармацевтом для введения имицизумаба.

Не встряхивайте флакон с лекарством . Готовьте дозу только тогда, когда вы готовы сделать укол. Не используйте, если лекарство изменило цвет или в нем есть частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Не позволяйте ребенку младше 7 лет самостоятельно вводить это лекарство без помощи взрослого.

Эмицизумаб может мешать определенным тестам свертывания крови. Скажите любому врачу, который лечит вас, что вы используете emicizumab.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке в холодильнике. Беречь от света и не замерзать.

Вы можете хранить неоткрытый флакон (бутылку) при комнатной температуре в течение короткого времени. Если не использовать в течение 7 дней, верните флакон в холодильник.

После того, как вы откроете и проколете флакон, немедленно используйте лекарство. Не сохраняйте его для дальнейшего использования. Выбрасывайте флакон после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в проколозащищенный контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Hemlibra)?

Используйте пропущенную дозу, как только вы помните. Затем вернитесь к своему обычному раз в неделю расписанию и используйте следующую дозу в свой обычный день инъекции. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозировки (Hemlibra)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании emicizumab (Hemlibra)?

Избегайте введения этого лекарства в родинку или на кожу, которая покрыта шрамами, синяками, красными, нежными, твердыми или сломанными.

Какие другие препараты будут влиять на emicizumab (Hemlibra)?

Другие лекарства могут влиять на emicizumab, включая отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о emicizumab.