Idhifa (enasidenib) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и лекарственные средства

Фирменные наименования: Idhifa

Общее название: enasidenib

Что такое энасидениб (идифа)?

Enasidenib нацелен на специфическую мутацию гена, называемую IDH2, которая может повлиять на ваш костный мозг. Мутация IDH2 предотвращает развитие молодых клеток крови в здоровые взрослые клетки крови, что может привести к симптомам острого миелоидного лейкоза.

Эназидениб используется для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у взрослых с мутацией IDH2. Это лекарство используется, когда AML вернулся или не улучшился с предыдущим лечением.

Enasidenib может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты enasidenib (Idhifa)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Энасидениб может вызывать состояние, называемое синдромом дифференцировки, которое поражает клетки крови и может привести к летальному исходу, если не лечить. Это состояние может возникнуть в течение 10 дней до 5 месяцев после начала приема enasidenib.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы синдрома дифференциации:

• лихорадка, кашель, проблемы с дыханием;
• боль в костях;
• быстрое увеличение веса; или же
• отек на руках, ногах, подмышках, в паху или шее.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов:

• темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• тяжелая или продолжающаяся рвота или диарея; или же
• признаки разрушения опухолевых клеток - спутанность сознания, слабость, мышечные спазмы, тошнота, рвота, учащенное или замедленное сердцебиение, снижение мочеиспускания, покалывание в руках и ногах или вокруг рта.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота, рвота, диарея;
• потеря аппетита; или же
• желтуха.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о enasidenib (Idhifa)?

Энасидениб может вызывать состояние, называемое синдромом дифференцировки, которое поражает клетки крови и может привести к летальному исходу, если не лечить. Это состояние может возникнуть в течение 10 дней до 5 месяцев после начала приема enasidenib.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы синдрома дифференциации: лихорадка, кашель, проблемы с дыханием, боль в костях, быстрое увеличение веса или отек на руках, ногах, подмышках, в паху или шее.

Что мне следует обсудить с моим лечащим врачом перед приемом эназидениба (Idhifa)?

Вы не должны использовать enasidenib, если у вас аллергия на него.

Перед использованием enasidenib расскажите своему врачу обо всех ваших медицинских условиях или аллергии.

Возможно, вам придется пройти отрицательный тест на беременность перед началом этого лечения. В исследованиях на животных enasidenib вызывал выкидыш, низкий вес при рождении, мертворождение и врожденные дефекты.

Энасидениб может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте барьерную форму контроля над рождаемостью (презерватив или диафрагма со спермицидом), чтобы предотвратить беременность, в то время как вы используете enasidenib. Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время лечения.

Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности при использовании этого лекарства , являетесь ли вы мужчиной или женщиной . Использование Enasidenib любым из родителей может вызвать врожденные дефекты.

Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение по крайней мере 1 месяца после вашей последней дозы enasidenib. Немедленно сообщите своему врачу, если беременность наступает, когда мать или отец используют эназидениб.

Это лекарство может влиять на фертильность (способность иметь детей) как у мужчин, так и у женщин. Тем не менее, важно использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, потому что enasidenib может нанести вред ребенку, если беременность действительно происходит.

Не известно, попадает ли enasidenib в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью во время использования этого лекарства и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы.

Как следует принять enasidenib (Idhifa)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Enasidenib обычно предоставляется один раз в день. Принимайте это лекарство с полным стаканом воды, в одно и то же время каждый день. Пейте много жидкости, в то время как вы принимаете enasidenib.

Вы можете принимать enasidenib с или без пищи.

Не сокрушайте, жуйте или ломайте таблетку enasidenib. Проглоти это целиком.

Enasidenib обычно предоставляется до тех пор, пока ваше тело больше не реагирует на лекарства.

Если у вас рвота вскоре после приема эназидениба, примите еще одну дозу как можно скорее. Затем примите следующую дозу в назначенное время.

Вам могут потребоваться частые медицинские анализы, чтобы убедиться, что это лекарство не вызывает вредных последствий. Ваше лечение рака может быть отложено в зависимости от результатов.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Храните таблетки в оригинальной упаковке вместе с канистрой с влагопоглощающим консервантом.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Idhifa)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Idhifa)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии enasidenib (Idhifa)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на enasidenib (Idhifa)?

Другие препараты могут влиять на enasidenib, в том числе отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить более подробную информацию о enasidenib.