Gilenya (fingolimod) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и лекарственные средства

Фирменные наименования: Gilenya

Общее название: финголимод

Что такое финголимод (гиленя)?

Финголимод используется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (МС) у взрослых и детей в возрасте не менее 10 лет. Это лекарство не излечит РС, оно только уменьшит частоту рецидивов.

Fingolimod может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

капсула, белая / желтая, с печатью FTY 0, 5 мг

Каковы возможные побочные эффекты финголимода (гиленя)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Fingolimod может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть проблемы с речью, мыслью, зрением или движением мышц. Эти симптомы могут начаться постепенно и быстро ухудшаться.

Также сразу позвоните своему врачу, если у вас есть:

• боль в груди, медленное или нерегулярное сердцебиение, головокружение, усталость;
• блестящие узелки на коже, язвы, которые не заживают, необычные родинки, которые меняются по цвету или размеру;
• лихорадка, озноб, боли в теле, усталость, тошнота и рвота, ригидность затылочных мышц, повышенная чувствительность к свету;
• язвы во рту и горле, герпес, язвы на половых органах или анальной области;
• проблемы со зрением, помутнение зрения, боль в глазах или наличие слепого пятна или теней в центре вашего зрения (проблемы со зрением могут возникнуть через 3-4 месяца после начала приема финголимода);
• головная боль, спутанность сознания, изменение психического статуса, потеря зрения, судороги (судороги);
• сбивчивое дыхание; или же
• проблемы с печенью - тошнота, боль в верхней части живота, усталость, потеря аппетита, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• головная боль, боль в спине;
• боль в животе, диарея;
• боль в руках или ногах;
• кашель, заложенность носа, симптомы гриппа; или же
• нарушения функции печени.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о финголимод (Gilenya)?

Не следует использовать Финголимод, если вы принимаете определенные лекарства от сердечного ритма или если у вас было серьезное заболевание сердца в течение последних 6 месяцев. Серьезные заболевания сердца включают определенные нарушения сердечного ритма, сердечную недостаточность, боль в груди, сердечный приступ или инсульт.

Fingolimod может замедлить ваш пульс, когда вы начнете принимать его. Вы получите свою первую дозу в обстановке, в которой можно контролировать ваш сердечный ритм. Если вы пропустите 1 или более доз, вам также может понадобиться перезапустить финголимод под наблюдением врача.

Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Позвоните своему врачу, если у вас жар, озноб, боль, усталость, рвота, спутанность сознания, ригидность затылочных мышц, повышенная чувствительность к свету или проблемы с координацией, мышлением, зрением или движением мышц.

Что мне следует обсудить с врачом перед приемом финголимода (Гиленя)?

Вы не должны использовать Финголимод, если у вас аллергия на него, или если у вас есть определенные серьезные заболевания сердца, особенно:

• тяжелая сердечная недостаточность (что потребовало от вас пребывания в больнице);
• «AV блок» или синдром слабости синусового узла (если у вас нет кардиостимулятора);
• синдром длинного интервала QT; или же
• недавний (в течение последних 6 месяцев) инфаркт, инсульт, «мини-инсульт» или TIA, боль в груди (нестабильная стенокардия) или другие серьезные проблемы с сердцем.

Ваш доктор проверит работу вашего сердца, прежде чем вы начнете принимать финголимод.

Некоторые лекарства от сердечного ритма могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с fingolimod. Врач может изменить план лечения, если вы также используете: амиодарон, дизопирамид, дофетилид, флекаинид, дронедарон, ибутилид, мексилетин, прокаинамид, пропафенон, хинидин или соталол.

Прежде чем принимать финголимод, сообщите своему врачу, если у вас никогда не было ветряной оспы или вы никогда не получали вакцину против ветряной оспы (Varivax). Возможно, вам потребуется получить вакцину, а затем подождать 1 месяц, прежде чем принимать финголимод.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• активная или хроническая инфекция;
• очень медленный сердечный ритм;
• высокое или низкое кровяное давление;
• проблемы с сердцем, инфаркт, инсульт или боль в груди;
• заклинания обморока;
• сахарный диабет;
• заболевания печени или почек;
• состояние глаз называется увеит; или же
• астма, апноэ во сне или другие нарушения дыхания.

Использование финголимода может увеличить риск развития рака кожи (меланомы). Спросите своего врача о кожных симптомах, за которыми нужно следить.

Финголимод может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, в то время как вы используете это лекарство, и в течение по крайней мере 2 месяцев после вашей последней дозы. Сообщите своему врачу, если вы забеременели в это время.

Если вы беременны, ваше имя может быть занесено в реестр беременности, чтобы отследить влияние финголимода на ребенка.

Вы не должны кормить грудью при использовании финголимода.

Как следует принять Финголимод (Гиленя)?

Fingolimod может замедлить ваш пульс, когда вы начнете принимать его. Вы получите первую дозу в медицинских учреждениях. Ваше артериальное давление и частота сердечных сокращений будут постоянно контролироваться в течение не менее 6 часов после первой дозы финголимода.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Вы можете принимать финголимод с пищей или без нее.

Если вы перестанете принимать финголимод, не начинайте его снова, не посоветовавшись с врачом. Вам нужно будет находиться под медицинским наблюдением при повторном запуске этого лекарства.

Всегда спрашивайте своего врача, прежде чем прекратить прием финголимода по любой причине. Когда вы перестанете принимать финголимод, ваши симптомы РС могут вернуться. В редких случаях у некоторых людей, которые прекратили принимать финголимод, были симптомы РС, которые были хуже, чем до или во время лечения этим лекарством.

Если вы перестанете принимать финголимод, следите за признаками ухудшения РС в течение как минимум 12 недель после последней дозы. Немедленно позвоните своему врачу, если появятся какие-либо новые или ухудшающиеся симптомы.

Финголимод влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Ваш врач должен будет осматривать вас на регулярной основе. Ваш риск заражения может продлиться до 2 месяцев после того, как вы перестанете принимать это лекарство.

Хранить финголимод в оригинальной упаковке при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Гиленя)?

Звоните своему врачу для получения инструкций. Если вы пропустите 1 или более доз, вам может потребоваться принять следующую дозу под наблюдением врача в медицинских учреждениях.

Что будет, если я передозирую (Гиленя)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Финголимод (Гиленя)?

Fingolimod может увеличить риск развития рака кожи. Избегайте солнечных лучей или соляриев. Носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем (SPF 30 или выше), когда вы находитесь на улице.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании финголимода и в течение 2 месяцев после последней дозы. Вакцина может работать не так хорошо в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезней. Живые вакцины включают корь, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа) или опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).

Какие другие препараты будут влиять на финголимод (Гиленя)?

Финголимод может вызвать серьезные проблемы с сердцем. Ваш риск может быть выше, если вы также используете некоторые другие лекарства от инфекций, астмы, проблем с сердцем, высокого кровяного давления, депрессии, психических заболеваний, рака, малярии или ВИЧ.

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• лекарства, которые ослабляют иммунную систему, такие как лекарства от рака, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органа.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на финголимод. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о финголимоде.