Naglazyme (galsulfase) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Naglazyme

Общее название: галсульфаз

Что такое галсульфаза (наглазим)?

Galsulfase содержит фермент, который естественным образом встречается в организме у здоровых людей. Некоторым людям не хватает этого фермента из-за генетического заболевания. Galsulfase помогает заменить этот недостающий фермент у таких людей.

Галсульфазу используют для лечения некоторых симптомов генетического состояния, называемого мукополисахаридозом VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Rye-DOE-sis тип 6), или MPS VI, также называемого синдромом Марото-Лами.

MPS VI - это нарушение обмена веществ, при котором организму не хватает фермента, необходимого для расщепления определенных природных веществ. Эти вещества могут накапливаться в организме, вызывая увеличение органов, аномальную структуру кости, изменения черт лица, проблемы с дыханием, проблемы с сердцем, потерю зрения или слуха, а также изменения умственных или физических способностей.

Galsulfase может улучшить ходьбу и подъем по лестнице у людей с этим условием. Тем не менее, это лекарство не является лекарством от MPS VI.

Галсульфазу также можно использовать в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты galsulfase (Naglazyme)?

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время инфузии галсульфазы или до 24 часов после. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас головокружение, головокружение, зуд или у вас крапивница, боль в груди, боль в животе, лихорадка, проблемы с дыханием, раздражение глаз или припухлость на лице.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Даже если это не может быть побочным эффектом галсульфазы, повышенное давление на спинной мозг является осложнением MPS VI, которое может возникнуть при использовании галсульфазы. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы сдавления спинного мозга : боль в спине, потеря движения в любой части тела, потеря функции кишечника или мочевого пузыря.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• храп или апноэ во сне, проблемы с дыханием;
• одышка (даже при легкой нагрузке);
• отек, быстрое увеличение веса;
• покраснение глаз; или же
• лихорадка, озноб, симптомы гриппа, бледность кожи, легкие кровоподтеки или кровотечение, необычная слабость.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• боль;
• мягкая сыпь или зуд;
• головная боль, боль в ушах, боль в суставах; или же
• тошнота, рвота, боль в животе.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Расскажите своему врачу о любых необычных или неприятных побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о galsulfase (Naglazyme)?

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время инфузии галсульфазы или до 24 часов после. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас головокружение, головокружение, зуд или у вас крапивница, боль в груди, боль в животе, лихорадка, проблемы с дыханием, раздражение глаз или припухлость на лице.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом галсульфазы (наглазима)?

Не следует использовать этот препарат, если у вас аллергия на галсульфазу.

Чтобы убедиться, что галсульфаза безопасна для вас, сообщите врачу, если у вас есть:

• астма или апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна);
• лихорадка, симптомы гриппа или простуда;
• Болезнь почек;
• болезнь сердца;
• эпилепсия; или же
• мигрень.

Ваше имя может быть указано в реестре MPS VI, в то время как вы используете это лекарство. Целью этого реестра является отслеживание прогрессирования этого расстройства и эффектов, которые галсульфазы оказывает при длительном лечении.

Ожидается, что Galsulfase не причинит вреда нерожденному ребенку Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не известно, проходит ли galsulfase в грудное молоко или если это могло вредить грудному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Каким образом дается galsulfase (Naglazyme)?

Галсульфазу вводят в вену через в / в. Скорее всего, вы получите эту инъекцию в условиях клиники или больницы.

Галсульфазу нужно вводить медленно, внутривенно, и для ее завершения может потребоваться не менее 4 часов.

Галсульфазу обычно дают один раз в неделю. Следуйте инструкциям вашего врача.

Приблизительно за 30-60 минут до каждой инъекции вам будут даны другие лекарства, чтобы предотвратить серьезную аллергическую реакцию.

Ваш доктор должен будет проверить ваш прогресс, в то время как вы используете galsulfase.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Наглазим)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции галсульфазы.

Что произойдет, если я передозирую (Naglazyme)?

Поскольку этот препарат назначается медицинским работником в медицинской обстановке, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении galsulfase (Naglazyme)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на galsulfase (Naglazyme)?

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с галсульфазой, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о galsulfase.