Simponi, Simponi Aria, Simponi Smartject (Голимумаб) побочные эффекты, взаимодействия, использование & отпечаток препарата

Фирменные наименования: Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect

Общее название: голимумаб

Что такое голимумаб (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Голимумаб используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита или язвенного колита. Голимумаб иногда используется с другим лекарством под названием метотрексат (Rheumatrex, Trexall).

Голимумаб может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты голимумаба (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница, зуд; тошнота; боль в груди, затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как:

• лихорадка, озноб, боль в горле, язвы во рту, ощущение головокружения;
• кашель, одышка;
• ночные поты, потеря аппетита, потеря веса и чувство очень усталости;
• кожные раны, тепло или покраснение;
• диарея, боль в животе, кашель с кровью; или же
• повышенное мочеиспускание или жжение при мочеиспускании.

Также сразу позвоните своему врачу, если у вас есть:

• рост кожи или изменения внешнего вида кожи;
• затрудненное дыхание с отеком лодыжек или ног;
• изменения зрения;
• онемение или ощущение покалывания, слабость в руках или ногах;
• бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечение;
• проблемы с печенью - правосторонняя боль в верхней части живота, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• новые или ухудшающиеся симптомы волчанки - боль в мышцах или суставах и кожная сыпь на щеках или руках, которая ухудшается на солнце; или же
• Признаки псориаза - красные или чешуйчатые пятна кожи, шелушение, гной.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• инфекции, симптомы простуды или гриппа;
• нарушения функции печени;
• высокое кровяное давление;
• сыпь; или же
• боль, зуд, покраснение или отек, когда вводили лекарства.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Голимумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции. Если у вас жар, озноб, боль, усталость, кашель, кожные язвы, диарея или жжение при мочеиспускании, позвоните своему врачу.

Если у вас когда-либо был туберкулез или гепатит В, голимумаб может привести к тому, что эти состояния вернутся или ухудшатся. Вы должны быть проверены на эти условия, прежде чем начать использовать Голимумаб.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием голимумаба (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Не следует использовать голимумаб, если у вас аллергия на него.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• активные или хронические инфекции;
• гепатит В (или если вы являетесь носителем вируса);
• сахарный диабет;
• рак кожи (или семейный анамнез);
• ВИЧ или слабая иммунная система;
• заболевание нервных мышц, такое как рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре;
• рак или лимфома;
• хроническая сердечная недостаточность;
• аллергия на латексную резину;
• псориаз; или же
• если вы планируете получать любую вакцину.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, или если у кого-то из членов вашей семьи был туберкулез. Также сообщите своему врачу, если вы недавно путешествовали. Туберкулез и некоторые грибковые инфекции чаще встречаются в некоторых частях мира, и вы могли подвергаться воздействию во время путешествий.

Использование голимумаба может увеличить риск развития аутоиммунных заболеваний или рака, включая рак кожи. Поговорите со своим врачом об этом риске и о том, какие симптомы следует отслеживать

Голимумаб может вызывать редкий тип лимфомы (рак) печени, селезенки и костного мозга, который может быть смертельным. Это произошло в основном у подростков и молодых людей с болезнью Крона или язвенным колитом. Тем не менее, любой с воспалительным аутоиммунным расстройством может иметь более высокий риск развития лимфомы. Поговорите со своим врачом о своем собственном риске.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения на срок до 6 месяцев, если вы используете голимумаб во время беременности .

Если вы используете голимумаб во время беременности, ваш ребенок не должен получать живую вакцину в течение первых 6 месяцев после рождения.

Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Не давайте этот препарат лицам младше 18 лет без медицинской консультации.

Как следует использовать голимумаб (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Если у вас когда-либо был туберкулез или гепатит В, голимумаб может привести к тому, что эти состояния вернутся или ухудшатся. Вы должны быть проверены на эти условия, прежде чем начать использовать Голимумаб.

Голимумаб иногда вводят в виде вливания в вену . Медицинский работник будет делать вам инъекции такого типа каждые 4–8 недель.

Голимумаб можно также вводить под кожу один раз каждые 2-4 недели. Медицинский работник может научить вас, как правильно использовать лекарство самостоятельно.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего доктора или фармацевта, если у вас есть вопросы.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство изменило цвет или в нем есть частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекций голимумаба. Используйте другое место каждый раз, когда вы делаете инъекцию. Не вводить в одно и то же место два раза подряд.

Голимумаб может ослабить вашу иммунную систему. Ваша кровь должна будет часто проверяться.

Каждый одноразовый предварительно заполненный шприц или автоинжекторное устройство предназначено только для одного использования. Выбрасывайте его после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство.

Храните лекарство в оригинальной упаковке в холодильнике, не замораживайте. Беречь от света.

Достаньте лекарство из холодильника и дайте ему достичь комнатной температуры в течение 30 минут, прежде чем вводить дозу. Не нагревайте лекарство водой или теплом.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в проколозащищенный контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Используйте лекарство, как только вспомните, а затем вернитесь к своему обычному графику инъекций. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании голимумаба и избегайте контакта с кем-либо, кто недавно получил живую вакцину. Существует вероятность того, что вирус может быть передан вам. Живые вакцины включают корь, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).

Избегайте быть рядом с людьми, которые больны или имеют инфекции. Расскажите своему врачу сразу, если у вас появятся признаки инфекции.

Какие другие препараты будут влиять на golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• Anakinra;
• абатацепт, этанерцепт; или же
• адалимумаб, цертолизумаб, инфликсимаб, ритуксимаб или тоцилизумаб.

Этот список не полный. Другие лекарства могут влиять на голимумаб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о golimumab.