Xeomin (Incobotulinumtoxina) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Xeomin

Общее название: инкоботулинумтоксин А

Что такое инкоботулинумтоксин А (Ксеомин)?

IncobotulinumtoxinA, также называемый ботулиническим токсином типа A, производится из бактерий, вызывающих ботулизм. Ботулинический токсин блокирует нервную деятельность в мышцах, вызывая временное снижение мышечной активности.

IncobotulinumtoxinA используется для лечения дистонии шейки матки (сильные спазмы в мышцах шеи) или мышечной ригидности в локтях, запястьях, пальцах, лодыжках или пальцах ног.

IncobotulinumtoxinA также используется для лечения определенных заболеваний глазных мышц, вызванных нервными расстройствами. Это включает неконтролируемое мигание или спазм век, а также состояние, при котором глаза не указывают в одном и том же направлении.

IncobotulinumtoxinA также используется для лечения хронического слюнотечения (сиалорея).

IncobotulinumtoxinA также используется для временного уменьшения появления морщин на лице (иногда называемых «морщинками») между бровями.

IncobotulinumtoxinA может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты инкоботулинумтоксина А (Ксеомин)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; одышка, затрудненное дыхание; ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Ботулинический токсин, содержащийся в этом препарате, может распространиться на другие области тела за пределами того места, где ему вводили инъекцию. Это вызвало серьезные опасные для жизни побочные эффекты у некоторых людей, получающих инъекции ботулинического токсина, даже в косметических целях.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов (до нескольких часов или нескольких недель после инъекции):

• необычная или тяжелая мышечная слабость (особенно в области тела, которой не вводили лекарства);
• проблемы с дыханием, разговором или глотанием;
• хриплый голос, опущенные веки;
• затуманенное зрение, двойное зрение;
• припадок;
• изменения зрения, боль или раздражение глаз;
• одышка, стеснение в груди;
• отек век, корка или дренаж из глаз, проблемы со зрением;
• ощущение, что вы можете потерять сознание; или же
• потеря силы, потеря контроля над мочевым пузырем.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• сухость во рту, проблемы с зубами;
• мышечная слабость, боли в теле;
• проблемы со зрением;
• одышка;
• проблемы с глотанием;
• сухие глаза, опущенные веки;
• головная боль, боль в шее;
• повышенное кровяное давление;
• понос; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о инкоботулинумтоксина А (Xeomin)?

Вы не должны получать это лекарство, если у вас аллергия на ботулинический токсин, или если у вас есть инфекция, отек или мышечная слабость в той области, где будет вводиться лекарство.

Ботулинический токсин, содержащийся в этом лекарстве, может распространиться на другие области тела за пределами того места, где он был введен. Это может вызвать серьезные опасные для жизни побочные эффекты.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас хриплый голос, опущенные веки, проблемы со зрением, сильная мышечная слабость, потеря контроля над мочевым пузырем или проблемы с дыханием, речью или глотанием.

Что мне следует обсудить с моим лечащим врачом перед приемом инкоботулинумтоксина А (Ксеомин)?

Вы не должны лечиться инкоботулиномтоксином А, если у вас аллергия на ботулинический токсин или если у вас есть инфекция, отек или мышечная слабость в той области, где будет вводиться лекарство.

Скажите своему врачу, если у вас когда-либо был побочный эффект после получения ботулинического токсина в прошлом.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• другие инъекции ботулинического токсина, такие как ботокс, диспорт или миоблок (особенно в последние 4 месяца);
• боковой амиотрофический склероз (БАС, или «болезнь Лу Герига»);
• миастения;
• Синдром Ламберта-Итона;
• расстройство дыхания, такое как астма или эмфизема;
• проблемы с глотанием;
• слабость лицевых мышц (отвисшие веки, слабый лоб, проблемы с поднятием бровей);
• изменение нормального внешнего вида вашего лица;
• судорожное расстройство;
• проблемы с кровотечением;
• болезнь сердца; или же
• операция (особенно на вашем лице).

IncobotulinumtoxinA производится из донорской плазмы человека и может содержать вирусы или другие инфекционные агенты. Донорская плазма тестируется и обрабатывается для снижения риска заражения, но существует небольшая вероятность, что она может передать заболевание. Спросите своего доктора о любом возможном риске.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Возможно, не безопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

IncobotulinumtoxinA не одобрен для использования лицами моложе 18 лет.

Каким образом дается инкоботулинтоксин А (Ксеомин)?

Это лекарство вводится в мышцу или железу. Медицинский работник будет делать вам эту инъекцию один раз каждые 12-16 недель. Инъекции IncobotulinumtoxinA следует делать с интервалом не менее 3 месяцев.

Инъекции ботулинического токсина должны проводиться только квалифицированным медицинским работником, даже если они используются в косметических целях.

Ваши инъекции могут быть сделаны более чем в одну область одновременно, в зависимости от состояния, которое лечат.

При получении инъекций для глазных мышц вам может потребоваться использовать глазные капли, мазь, специальную контактную линзу или другое устройство для защиты поверхности вашего глаза. Следуйте инструкциям вашего врача.

Может пройти до 7 дней после инъекции, прежде чем симптомы спазма мышц шеи начнут улучшаться.

Эффект от инъекции ботулинического токсина является временным. Ваши симптомы могут полностью вернуться в течение 3 месяцев. После повторных инъекций может пройти все меньше и меньше времени, прежде чем ваши симптомы вернутся, особенно если ваш организм вырабатывает антитела к ботулиническому токсину.

Не ищите инъекции ботулинического токсина более чем одним медицинским работником одновременно. Если вы смените поставщика медицинских услуг, обязательно сообщите своему новому поставщику, сколько времени прошло с момента последней инъекции ботулинического токсина.

Использование этого лекарства чаще, чем предписано, не сделает его более эффективным и может привести к серьезным побочным эффектам.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Xeomin)?

Поскольку ботулинический токсин оказывает временное действие и вводится через большие промежутки времени, пропуск дозы не может быть вредным.

Что произойдет, если я передозирую (Xeomin)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут проявляться не сразу, но могут включать сильную мышечную слабость, проблемы с глотанием, слабое или поверхностное дыхание или потерю движения в любой части тела.

Чего следует избегать при принятии incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Не возвращайтесь к нормальной физической активности слишком быстро после получения инъекции.

Это лекарство может ухудшить ваше зрение или глубину восприятия. Избегайте вождения или опасной деятельности, пока вы не знаете, как это лекарство повлияет на вас.

Какие другие препараты будут влиять на incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Другие лекарства могут усиливать некоторые побочные эффекты инкоботулинумтоксина . Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• лекарство от простуды или аллергии;
• мышечные релаксанты;
• снотворное;
• бронходилататоры;
• мочевой пузырь или мочевые лекарства; или же
• лекарства раздраженного кишечника.

Этот список не полный. Другие лекарственные средства могут влиять на действие иноботулинумтоксина А, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию о инкоботулинумтоксина.