Tegsedi (inotersen) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Торговые марки: Тегседи

Общее название: инотерсен

Что такое инотерсен (тегседи)?

Inotersen работает, уменьшая белок, названный транстиретином (TTR, сделанный прежде всего в печени). Наследственный транстиретин-опосредованный амилоидоз (hATTR) является редким состоянием, при котором аномальные отложения белка TTR накапливаются во многих частях тела, нарушая нормальную функцию.

Inotersen используется для лечения полиневропатии (поражение множества нервов по всему телу) у взрослых с hATTR. Это лекарство может помочь уменьшить такие симптомы, как боль, онемение, покалывание, нарушение сердечного ритма, диарея, запор, слабость и проблемы с движением рук или ног.

Inotersen доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе.

Inotersen может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты inotersen (Tegsedi)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• легкие кровоподтеки, необычные кровотечения (из носа, десен или пореза), пурпурные или красные пятна под кожей;
• сильная головная боль, ригидность затылочных мышц;
• внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела);
• невнятная речь, опущенные веки, проблемы со зрением или равновесием;
• кровавый или смолистый стул;
• кровь в моче, моча выглядит пенистой, мало или совсем не мочеиспускание;
• кашель с кровавой слизью или рвотой, напоминающей кофейную гущу;
• кровотечение в белках ваших глаз;
• тяжелое менструальное кровотечение;
• опухшие глаза, отеки на руках или ногах, одышка;
• тошнота, рвота, мышечные боли, мышечная слабость; или же
• реакция в течение 2 часов после инъекции - головная боль, боль в груди, гриппоподобные симптомы, тепло или озноб, покраснение ладоней, боль в мышцах или суставах, неконтролируемые движения мышц.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• низкие тромбоциты;
• тошнота;
• лихорадка;
• Головная боль; или же
• боль, отек, зуд, кровоподтеки, покраснение, кровотечение или твердый комок в месте инъекции.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о Inotersen (Tegsedi)?

Inotersen может помочь вам кровоточить, даже от незначительной травмы. Обратитесь к врачу, если у вас кровотечение, которое не остановится. Кровотечение также может происходить внутри вашего тела, например, в желудке, кишечнике или мозге.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть синяки или кровотечение, сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, кровотечение в глазах, кровь в моче или стуле, сильное менструальное кровотечение, кашель с кровавой слизью или рвота, похожая на кофейную гущу,

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием Инотерсен (Тегседи)?

Вы не должны использовать inotersen, если у вас аллергия на него, или если у вас есть:

• низкий уровень тромбоцитов в крови (ваш врач проверит вас на это); или же
• проблемы с почками, вызванные использованием inotersen в прошлом.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• нарушение свертываемости крови или крови; или же
• Болезнь почек.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как я должен использовать Inotersen (Tegsedi)?

Ваш врач проведет анализ крови, чтобы убедиться, что у вас нет условий, которые мешали бы вам безопасно использовать Инотерсен.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Инотерсен вводится под кожу один раз в неделю. Медицинский работник может научить вас, как правильно использовать лекарство самостоятельно.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете все инструкции.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство изменило цвет или в нем есть частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Используйте это лекарство в один и тот же день каждую неделю.

Ваш врач может порекомендовать вам принимать витамин А во время приема инотерзена. Принимайте только то количество витамина А, которое прописал ваш врач. Передозировка витамина А может вызвать проблемы со зрением или другие серьезные побочные эффекты.

Особенно важно не принимать слишком много витамина А, если вы беременны.

Если у вас есть проблемы со зрением (особенно ночью), в то время как вы принимаете витамин А, немедленно позвоните своему врачу.

Вам понадобятся частые медицинские анализы. Ваши еженедельные инъекции могут быть отложены в зависимости от результатов. Inotersen может иметь длительные последствия для вашего тела. Вам также могут понадобиться частые медицинские тесты в течение короткого времени после того, как вы прекратите использование этого лекарства

Хранить в холодильнике. Беречь от света и не замерзать. Держите каждый предварительно заполненный шприц в коробке, пока не настанет время для инъекции.

Выньте шприц из холодильника и дайте ему достичь комнатной температуры в течение 30 минут, прежде чем вводить дозу. Не нагревайте шприц с горячей водой, солнечным светом или микроволновой печью.

Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для одного использования. Выбрасывайте его после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в проколозащищенный контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Тегседи)?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если ваша следующая доза наступит менее чем через 2 дня. Не используйте две инъекции одновременно.

Что произойдет, если я передозирую (Тегседи)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании inotersen (Tegsedi)?

Избегайте попадания inotersen в кожу, которая красная, ушибленная, поврежденная или раздраженная. Не вводите это лекарство в области кожи со шрамами или татуировками.

Какие другие препараты будут влиять на inotersen (Tegsedi)?

Инотерсен может нанести вред почкам, особенно если вы также используете определенные лекарства для лечения инфекций, рака, остеопороза, отторжения трансплантата органа, расстройств кишечника или боли или артрита (включая аспирин, тайленол, адвил и алев).

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• разжижитель крови - варфарин, кумадин, янтовен;
• лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов - такие как аденозин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, тиклопидин и др .; или же
• НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) - аспирин, ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие.

Этот список не полный. Другие препараты могут влиять на инотерсен, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации об inotersen.