Orkambi (ivacaftor и lumacaftor) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Orkambi

Общее название: ивакафтор и люмакафтор

Что такое ивакафтор и люмакафтор (оркамби)?

Ivacaftor и lumacaftor используется для лечения муковисцидоза у взрослых и детей в возрасте не менее 2 лет.

Ivacaftor и lumacaftor предназначен для использования только у пациентов с определенной мутацией гена, связанной с муковисцидозом . Прежде чем принимать это лекарство, вам может потребоваться медицинское обследование, чтобы убедиться, что у вас есть эта генная мутация.

Ivacaftor и lumacaftor могут также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты ивакафтора и люмакафтора (оркамби)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• одышка, стеснение в груди; или же
• проблемы с печенью - тошнота, боль в верхней части живота, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• проблемы с дыханием;
• чувство усталости;
• тошнота, газы, диарея;
• сыпь;
• симптомы гриппа;
• изменения в ваших менструальных периодах; или же
• симптомы простуды, такие как насморк или заложенность носа, синусовая боль, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова наиболее важная информация, которую я должен знать о ивакафторе и люмакафторе (оркамби)?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать. Многие лекарства могут взаимодействовать, и некоторые лекарства не должны использоваться вместе.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать ивакафтор и люмакафтор (оркамби)?

Не следует использовать это лекарство, если у вас аллергия на ивакафтор или люмакафтор.

Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с ивакафтором и люмакафтором. Ваш врач может изменить ваш план лечения, если вы также используете:

• рифабутин или рифампин;
• Зверобой;
• лекарство для предотвращения отторжения трансплантата органа - циклоспорин, эверолимус (зортресс), сиролимус, такролимус;
• седативное средство - триазолам или мидазолам; или же
• лекарство от судорог - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• заболевание печени;
• Болезнь почек;
• высокое кровяное давление;
• астма или другое заболевание легких; или же
• пересадка органов.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Ivacaftor и lumacaftor могут сделать гормональный контроль рождаемости менее эффективным (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри, влагалищные кольца). Используйте презерватив или диафрагму со спермицидом, чтобы предотвратить беременность.

Возможно, не безопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Ivacaftor и lumacaftor не одобрен для использования лицами младше 2 лет.

Как следует принять ивакафтор и люмакафтор (оркамби)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимайте это лекарство с едой, содержащей жир, такой как масло, арахисовое масло, яйца, авокадо, орехи, цельное молоко, сыр, йогурт или сырная пицца. Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно.

Использование пероральных гранул : смешайте гранулы с 1 чайной ложкой молока, сока или мягкой пищи, такой как яблочное пюре, йогурт или пудинг. Смешивайте только 1 дозу за раз, и используйте смесь в течение 1 часа после смешивания. Накормите ребенка жирной пищей непосредственно перед или сразу после подачи гранулированной смеси.

Принимайте дозы через равные промежутки времени, с интервалом 12 часов. Это будет постоянно поддерживать количество препарата в вашем организме.

Дозы ивакафтора и люмакафтора основаны на возрасте и весе у детей. Детям от 2 до 5 лет следует принимать пероральные гранулы. Дети 6 лет и старше должны принимать таблетки.

Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить работу печени. Ваше кровяное давление, возможно, также необходимо часто проверять.

Ребенок, использующий это лекарство, может нуждаться в частых обследованиях глаз.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Держите каждую таблетку в ежедневной блистерной полоске, пока не будете готовы принять дозу.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Оркамби)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если вы опоздали на дозу более чем на 6 часов. Не принимайте две дозы за один раз.

Обязательно примите пропущенную дозу с пищей, содержащей жир.

Если вы пропустите дозы или перестанете принимать ивакафтор и люмакафор на срок более 1 недели, позвоните своему врачу, прежде чем снова начать принимать лекарство. Вам может понадобиться другая доза.

Что произойдет, если я передозирую (Оркамби)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии ivacaftor и lumacaftor (Orkambi)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на ivacaftor и lumacaftor (Orkambi)?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• антибиотик - кларитромицин, эритромицин, телитромицин; или же
• противогрибковое лекарство - итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Этот список не полный. Другие лекарственные средства могут влиять на ивакафтор и люмакафтор, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о ивакафторе и люмакафторе.