Tibsovo (ivosidenib) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Тибсово

Общее название: ивосидениб

Что такое ивосидениб (тибсово)?

Ivosidenib предназначается для определенной мутации гена, названной IDH1, которая может затронуть Ваш костный мозг. Мутация IDH1 предотвращает развитие молодых клеток крови в здоровые взрослые клетки крови, что может привести к симптомам острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).

Ivosidenib используется для лечения AML у взрослых с мутацией IDH1. Ваш доктор проверит вас на этот ген. Ivosidenib используется, когда другие методы лечения не работают или перестали работать.

Ivosidenib также используется у взрослых в возрасте 75 лет и старше, которые недавно диагностировали ОМЛ и не могут использовать определенные химиотерапевтические процедуры из-за других проблем со здоровьем.

Ivosidenib может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты ивосидениба (тибсово)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Ивосидениб может вызывать состояние, называемое синдромом дифференцировки, которое поражает клетки крови и может привести к летальному исходу, если не лечить. Это состояние может возникнуть в течение от 1 дня до 3 месяцев после начала приема ивосидениба.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы синдрома дифференциации:

• лихорадка, кашель, проблемы с дыханием;
• головокружение;
• сыпь;
• снижение мочеиспускания;
• быстрое увеличение веса; или же
• опухоль на руках или ногах.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• быстрое или стучащее сердцебиение, трепетание в груди, одышка;
• внезапное головокружение (как будто вы можете потерять сознание);
• низкий уровень эритроцитов (анемия) - бледная кожа, необычная усталость, ощущение легкомысленности, холодные руки и ноги; или же
• проблемы нервной системы - онемение, боль, покалывание, слабость, жжение или колючее чувство, проблемы со зрением или слухом, проблемы с дыханием.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота, диарея, запор;
• лихорадка, усталость;
• кашель, одышка;
• раны во рту или в горле;
• анемия;
• боль в суставах; или же
• опухоль на руках или ногах.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о ivosidenib (Тибсово)?

Ивосидениб может вызывать состояние, называемое синдромом дифференцировки, которое поражает клетки крови и может привести к летальному исходу, если не лечить. Это состояние может возникнуть в течение от 1 дня до 3 месяцев после начала приема ивосидениба.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы синдрома дифференциации: лихорадка, головокружение, кашель, проблемы с дыханием, отеки, быстрое увеличение веса, сыпь или снижение мочеиспускания.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом ивосидениба (Тибсово)?

Вы не должны использовать ivosidenib, если у вас аллергия на него.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• болезнь сердца;
• синдром удлиненного интервала QT (у вас или у члена семьи);
• цирроз или другое заболевание печени;
• заболевание почек (или если вы находитесь на диализе);
• нервные проблемы; или же
• дисбаланс электролитов (например, низкий уровень кальция, калия, натрия или магния в крови).

Ивосидениб может нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу сразу, если вы забеременели.

Используйте барьерную форму контроля рождаемости (презерватив или диафрагма со спермицидом), чтобы предотвратить беременность при использовании ивосидениба. Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время лечения.

Это лекарство может влиять на фертильность (способность иметь детей) как у мужчин, так и у женщин. Тем не менее, женщины по-прежнему должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, потому что ivosidenib может нанести вред нерожденному ребенку.

Не кормить грудью во время использования этого лекарства и в течение не менее 1 месяца после последней дозы.

Как следует принять ивосидениб (тибсово)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Глотайте таблетку целиком и не давите, не жуйте и не ломайте ее.

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день, с едой или без.

Пейте много жидкости, в то время как вы принимаете ivosidenib.

Не принимайте ivosidenib с продуктами с высоким содержанием жира, таких как масло, бекон, сыр или цельное молоко.

Если у вас началась рвота вскоре после приема ивосидениба, не принимайте другую дозу. Дождитесь следующей дозы, чтобы снова принять лекарство.

Функцию вашего сердца может потребоваться проверить с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда называемой ЭКГ).

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Тибсово)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если ваша следующая доза наступит менее чем через 12 часов. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Тибсово)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии ivosidenib (Тибсово)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на ivosidenib (Тибсово)?

Ivosidenib может вызвать серьезные проблемы с сердцем. Ваш риск может быть выше, если вы также используете некоторые другие лекарства от инфекций, астмы, проблем с сердцем, высокого кровяного давления, депрессии, психических заболеваний, рака, малярии или ВИЧ.

Другие лекарства могут влиять на ivosidenib, в том числе рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о ivosidenib.