Ninlaro (ixazomib) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Ninlaro

Общее название: иксазомиб

Что такое иксазомиб (нинларо)?

Иксазомиб - это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Иксазомиб используется для лечения множественной миеломы (рак костного мозга) в сочетании с химиотерапией леналидомидом и дексаметазоном. Эта комбинация обычно предоставляется после того, как хотя бы одно другое лекарство от рака было опробовано безуспешно.

Иксазомиб может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

капсула, розовая, отпечатана Такэда, 2, 3 мг

капсула, серая, отпечатана Такэда, 3, 0 мг

капсула оранжевого цвета с отпечатком Такэда, 4, 0 мг

Каковы возможные побочные эффекты иксазомиба (Нинларо)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Могут возникнуть редкие, но серьезные побочные эффекты иксазомиба. Обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть:

• мышечная слабость, онемение или потеря движения в ногах или ступнях;
• головная боль, замешательство, изменения в вашем зрении или мышлении;
• судороги (судороги);
• мало или нет мочеиспускания;
• кровотечение из носа, синяки, необычная усталость; или же
• учащенное или замедленное сердцебиение, ощущение головокружения или одышки.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• тяжелая продолжающаяся тошнота, рвота, диарея или запор;
• боль в спине;
• новая или ухудшающаяся кожная сыпь;
• затуманенное зрение, сухость или покраснение глаз;
• легко кровоподтеки или кровотечение;
• задержка жидкости - ощущение боли в руках или ногах, быстрое увеличение веса;
• нервные проблемы - онемение, покалывание, боль, чувство жжения в руках или ногах, слабость в руках или ногах;
• признаки опоясывающего лишая - гриппоподобные симптомы, покалывание или болезненная сыпь, покрытая пузырями, на одной стороне тела;
• низкий уровень лейкоцитов - лихорадка, симптомы простуды или гриппа, кашель, боль в горле, опухшие десны, язвы во рту, язвы на коже;
• проблемы с печенью - боль в животе, потеря аппетита, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или же
• тяжелая реакция кожи - лихорадка, боль в горле, отек на лице или языке, жжение в глазах, боль в коже, сопровождающаяся красной или пурпурной кожной сыпью, которая распространяется (особенно на лице или верхней части тела) и вызывает образование пузырей и шелушение.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• задержка жидкости;
• онемение или покалывание, кровоподтеки или кровотечение;
• диарея, запор;
• тошнота, рвота; или же
• боль в спине.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о ixazomib (Ninlaro)?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке вашего лекарства. Сообщите каждому из медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Не используйте иксазомиб с леналидомидом, если вы беременны или если вы мужчина, а ваш половой партнер беременен. Известно, что леналидомид вызывает серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом иксазомиба (Нинларо)?

Вы не должны использовать ixazomib, если у вас аллергия на него.

Чтобы убедиться, что иксазомиб безопасен для вас, сообщите врачу, если у вас есть:

• заболевание печени; или же
• Болезнь почек.

Использование иксазомиба во время беременности может нанести вред нерожденному ребенку. Иксазомиб используется вместе с леналидомидом. Известно, что леналидомид вызывает серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза леналидомида может вызвать серьезные врожденные дефекты. Не принимайте иксазомиб с леналидомидом, если вы беременны.

Используйте эффективный контроль рождаемости, в то время как вы используете ixazomib и в течение по крайней мере 90 дней после окончания вашего лечения. Используйте барьерную форму контроля рождаемости (презерватив или диафрагма со спермицидом). Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время лечения.

Тщательно следуйте всем инструкциям по применению противозачаточных средств при использовании иксазомиба с леналидомидом, независимо от того, являетесь ли вы мужчиной или женщиной . Немедленно сообщите своему врачу, если беременность наступает, когда мать или отец принимают эти лекарства.

Не известно, попадает ли иксазомиб в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью во время использования иксазомиба и не менее 90 дней после последней дозы.

Как следует принять иксазомиб (Нинларо)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Ваша комбинированная химиотерапия будет проводиться в течение 28 дней. Вы будете принимать ixazomib один раз в неделю в течение первых 3 недель каждого цикла. Ваши другие лекарства могут приниматься ежедневно или только один раз в неделю.

Вам также могут дать лекарство, чтобы предотвратить определенные побочные эффекты иксазомиба.

Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно. Ваш врач определит, как долго лечить вас иксазомибом.

Принимать иксазомиб натощак, минимум за 1 час до или через 2 часа после еды.

Не принимайте дозу дексаметазона одновременно с приемом иксазомиба. Дексаметазон следует принимать во время еды, а иксазомиб - без еды.

Принимайте это лекарство с полным стаканом воды. Не сокрушайте, жуйте, ломайте, или открывайте капсулу. Проглоти это целиком.

Если у вас началась рвота вскоре после приема капсулы иксазомиба, не принимайте другую. Подождите, пока ваша следующая запланированная доза и принять регулярное количество лекарств в это время.

Не используйте сломанную капсулу иксазомиба. Препарат внутри капсулы может быть опасным, если он попадет вам в глаза или на кожу. В этом случае промойте кожу водой с мылом или промойте глаза водой. Спросите своего врача или фармацевта, как безопасно обращаться с разбитой капсулой и утилизировать ее.

Вам могут потребоваться частые медицинские анализы, чтобы убедиться, что это лекарство не вызывает вредных последствий. Ваше лечение рака может быть отложено на основании результатов этих тестов.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Не мерзни. Храните каждую капсулу в блистерной упаковке, пока не будете готовы принять дозу. Храните блистерную упаковку в оригинальной упаковке.

Прочитайте всю информацию о пациенте, руководства по лечению и инструкции, предоставленные вам. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Нинларо)?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если ваша следующая доза составляет менее 72 часов (3 дня). Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую (Нинларо)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии иксазомиб (Нинларо)?

Это лекарство может перейти в жидкости организма (моча, кал, рвота). Лица, ухаживающие за больными, должны носить резиновые перчатки во время очистки жидкостей организма пациента, обращения с загрязненным мусором или белья или смены подгузников. Мойте руки до и после снятия перчаток. Стирайте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другого белья.

Какие другие препараты будут влиять на ixazomib (Ninlaro)?

Другие препараты могут взаимодействовать с иксазомибом, в том числе отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о ixazomib.