Большое собрание участников плана Endo по точности и доступу к D-устройствам

Там было много разговоров сообществу пациентов с диабетом в последнее время о точности существующих глюкометров и проблемах доступа к этим и другим, более совершенным устройствам для диабета, таким как инсулиновые помпы и непрерывные глюкозные мониторы (КГМ). Теперь две из самых больших групп эндокринологов страны входят в беседу таким образом, что до сих пор другая группа врачей-диабетиков не делала этого!

Несмотря на то, что это отличная новость, в рядах различных групп, работающих над «вопросами, связанными с качеством, безопасностью и доступом к устройствам контроля глюкозы и связанным с ними материалам, кажется, есть определенные сомнения в том, что их болезнь под контролем "(в словах AACE).

Вот тощий:

В конце мая Американская ассоциация клинических эндокринологов (AACE) и Американский колледж Endo

(ACE) объявили о своем намерении принять у себя " консенсусной конференции "по этим темам 29 сентября 2014 года. Мероприятие состоится в Вашингтоне, округ Колумбия, и может включать посещение Капитолийского холма, в котором энтос и другие адвокаты могут объединиться, чтобы призвать Конгресс поддержать законодательство, направленное на расширение доступа к этим поставок и расширения образования для людей с диабетом.

Это законодательство, известное как Закон о комиссии по клинической помощи в области диабета (HR 1074 / S. 539), создаст трехлетнюю «Комиссию по клинической помощи диабетом», состоящую из эндоса, специалистов по диабету, терпеливых адвокатов и должностных лиц федерального агентства для изучения американских инвестиций и улучшения клинических результатов при диабете и преддиабете.

Другие организации, такие как ADA, AADE, JDRF, Эндокринное общество и т. Д., Одобрили законодательство, которое должно быть принято на этой сессии с голосованием до 31 декабря.

В новостном выпуске: «Инициатива по мониторингу уровня глюкозы в крови будет уникально структурирована для сбора вклада от всех основных заинтересованных сторон, вовлеченных в диабет, и рассмотрит такие важные факторы, как проблемы регулирования, пост-FDA- одобрение мониторинга безопасности и точности глюкозных полос, датчиков и устройств для глюкозы, доступа пациентов и экономических / компенсационных вопросов ».

Эндокринолог Мичигана д-р Джордж Грюнбергер, председатель целевой группы для этой конференции и избранный президент AACE, говорит они намерены сотрудничать и приглашают «ряд заинтересованных сторон», в том числе Общество сахарной диабетики (DTS), которое уже продвигается вперед по программе пост-рыночного надзора, объявленной в мае, и «тяжелое представительство» от адвокатов пациентов, т.е. е. инициативные лидеры StripSafely (список приглашений все еще разрабатывается и еще не открыт).

Но на одном дыхании Грюнбергер не стеснялся заметить, что «другие усилия» по вопросам точности и доступа к диабету недостаточно хороши.Эта конференция «выходит за рамки любых прошлых индивидуальных усилий», - говорит он.

«Прошедшие или текущие инициативы (в которых участвовал AACE), которые занимаются конкурсом на Medicare, CGM-охват CMS, любые запланированные исследования по мониторингу качества слежения за постмаркетингом и т. Д. Являются важными и постоянными. общая картина (и будет рассмотрена на консенсусной конференции). Очевидно, что ни одна из этих усилий не принесла ничего существенного для наших пациентов и вряд ли приведет к чему-либо другому в будущем, кроме как больше разговоров. FDA, CMS и других агентств, которые будут скрываться за реальными или предполагаемыми юридическими ограничениями своих агентств. Необходимо нечто большее и большее ».

Whoa! Немного суровые о других усилиях, происходящих там, нет?

Это правда, что, как говорит Грюнбергер, ничего подобного этой конференции не было сделано раньше. Но если вы думаете об этом, это довольно удивительно. Почему не крупные национальные организации врачей диабета собрались или высказались по вопросам доступа и точности раньше, учитывая, что они такие давние и ключевые проблемы для успеха пациента? (риторический вопрос)

И почему это усилие так отличается?

«Общая цель этого нового собрания - это консенсус всех заинтересованных сторон по вопросам и потенциальным решениям, но главным образом для того, чтобы продемонстрировать Конгрессу, что есть способ принять меры, если вы позволите объективному просмотру представлений, ориентированных на данные , - сказал он, - так будет работать Комиссия по клинической помощи диабета. Ближайшим ответвлением станут брифинги и посещения Конгресса на следующий день после конференции, ознакомление стран-членов с основными моментами консенсуса и стремление добиться большего сотрудничества, спонсоры за законопроект ».

Мы действительно очень рады новой программе наблюдения DTS для очищенных мониторов глюкозы в крови, усилия которой возглавил доктор Дэвид Клонофф из Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), который обсуждался годами но, наконец, в конце прошлого года. Эта программа направлена ​​на работу, которую FDA практически и по закону не может - буквально покупает существующие глюкозные счетчики и убирает с полки магазинов, проверяет их на точность, а затем публикует результаты для общественности и регулирующих органов. Abbott Diabetes Care в настоящее время финансирует это, и DTS уже создает группы, которые планируют начать деятельность, запланированную на начало 2015 года.

Мы очень рады, особенно зная, что в рамках этих усилий FDA общается с CMS, сцены о большей точности и картине покрытия. И если у этой программы есть какие-то ножки, это может повлиять на лиц, принимающих решения, чтобы начать изучать эти данные при определении того, какие счетчики и полоски покрывать и предлагать через свою широко обсуждаемую программу конкурсных торгов.

Но Грюнбергер не так оптимистичен.

«Просто предостережение относительно усилий DTS: даже если это произойдет, любые результаты не будут доступны в течение как минимум года, и нет гарантии, что FDA будет уделять им больше внимания, чем это было до настоящего времени независимые исследования качества полосы », - рассказывает он.«Если вы читаете пресс-релиз DTS, в нем конкретно не указано, что FDA поддерживает эту конкретную программу, поскольку исследования еще не сформулированы … (но), если какие-либо данные будут доступны к концу сентября, DTS уже было предложено представить их на конференции ».

Таким образом, мы не можем дождаться, чтобы увидеть, что появляется в повестке дня этого сентябрьского собрания.

Хотя руководители этих усилий могут спорить, с точки зрения пациента, по крайней мере, нам следует позаботиться о том, чтобы публичные дискуссии об этих проблемах и какие-то усилия могли работать вместе, чтобы внести позитивные изменения - правильно?

И, надеюсь, с ведущими врачами-группами AACE и ACE, поражающими Капитолийский холм, некоторые из наших избранных лидеров будут отставать от ожидающего принятия законодательства, чтобы повысить приоритетность диабета.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.