Ингаляционный инсулин: необходимо или переоценить?

С Новым годом, всем! На прошлой неделе я был в основном офф-лайн, пытаясь насладиться «перерывом» во время уборки и сортировки нашего нового дома. Но даже в этом оцепенении я не мог не заметить всю суету о Afrezza MannKind, которая должна была быть вынесена FDA 29 декабря.

FDA запросило дополнительные четыре недели, чтобы принять решение о этот новый ингалирующий инсулин, отложив решение на шесть месяцев раньше. Теперь инвесторы испытывают безумие по поводу того, является ли задержка смертельным звоном, т.е. е. является ли запас MannKind отличным наконечником или просто еще один флоп, ожидающий своего появления.

Как пациент, все эти разговоры о запасе делают меня вроде тошноты. Ради бога, разве не были Силы, которые узнают что-нибудь от фиаско Искура? ! Настолько мало внимания, кажется, направлено на реакцию / потенциальное воздействие на нас, реальных людей, живущих с диабетом.

Финансовый блоггер Forbes оказался ближе всего в этот уик-энд, заявив, что «рынок должен решить» на Afrezza:

Ингалированный инсулин Маннкинда - это не слишком наркотик. Он был разработан с ценой около 1 миллиарда долларов. Это пример отечественных инноваций, которые могут помочь очень больной группе пациентов. Несмотря на опасения относительно его воздействия на легкие, его рекорд безопасности безупречен. Его эффективность также была в целом положительной, хотя трудно сделать яблоки для яблок сравнимыми с другими методами инсулина. Что осталось для решения FDA? Это волна времени зеленый флаг и начать гонку, чтобы дать врачам и пациентам возможность использовать его.

Его точка зрения хорошо взята, хотя показатель безопасности препарата не может быть столь же прочным, как утверждает компания . Что-то, что вам следовало бы знать:

В октябре бывший исполнительный директор компании Джон Ардити, когда-то ответственный за обеспечение качества, подал иск, в котором утверждается, что части клинических данных MannKind были мошенническими (подробности см. Здесь). Хотя в прошлом месяце иск был урегулирован вне суда, до сих пор неясно, был ли Ардити просто возмездием за то, что, по его мнению, является неправомерным прекращением или он был вытеснен за то, что он был свистком.

Seminal pharma blogger Эд Сильверман из Pharmalot пишет, что утверждения «подчеркивают текущую озабоченность в некоторых кругах … в отношении клинических испытаний, которые проводятся в России и Восточной Европе. Затраты Ардити могут закрепить впечатления, что исследования, полагающиеся слишком сильно на данных, собранных в таких местах, может считаться сомнительными ».

Тем не менее, как-то MannKind вышел, пахнущий, как роза.Похоже, что иск был подтянут под ковер. И несмотря на то, что долговременное повреждение легких полностью неизвестно, запасы растут, и общее настроение кажется, что Afrezza в конечном итоге ударит его побольше.

Это должно быть связано с личной харизмой основателя миллиардера Аль Манна, это все, что я могу понять.

Но в эту новую эру Уполномоченных пациентов моя точка зрения такова:

Точно так же, как и с Exubera, все, что она собирается допустить, - это то, насколько горячим мы, пациенты, должны обладать ингаляционным инсулином. Насколько мы рискуем с точки зрения повреждения легких или снайпа с дозированием, мы готовы принять? Думаю, это не так много, как думают инвесторы. Помимо основы безопасности и эффективности, простота использования и качество жизни проблемы козыряют все, не так ли? Плюс большинство из нас не испугались от игл так сильно, как они считают, что мы … согласны?

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.