Locemia - Новый носовой спасательный глюкагон

Помните, что клиническое испытание, в котором Майк участвовал в прошлом апреле, включал Puffing Glucagon Up Your Nose?

Ну, создатели Канады из этого захватывающего глюкагона с аварийным спасением без иглы вышли из режима невидимости, с совершенно новым веб-сайтом для компании Locemia (mashup «низкий уровень сахара в крови» и «гипогликемия», ), объявив о своей миссии распространять информацию о гипогликемии и «расширить сообщество людей вокруг тех, кто использует инсулин, чтобы чувствовать себя уверенно, приходят на помощь тому, кто имеет низкий уровень. «

«Мы хотим облегчить каждому возможность помогать любому, кто использует инсулин в любом месте и в любое время», - говорит со-создатель Locemia и председатель Роберт Орингер, предприниматель с давней историей в диабета.

На прошлой неделе на конференции ATTD в Париже они объявили результаты клинических испытаний для взрослых 3-го этапа, «показав, что эта новая, удобная для пользователя игла свободная система доставки носового глюкагона так же эффективна, как традиционная инъекционная форма глюкагона. «Исследование было поддержано благотворительным фондом Helmsley и T1D Exchange, который помог координировать работу с сетью исследовательских центров по всей стране.

Давайте будем ясны: ЭТО ОГРОМНО для примерно 7 миллионов человек в США, которые берут инсулин. Сколько из нас живет в страхе перед традиционными наборами для спасения глюкагона? Не говоря уже о наших близких, которые в случае чрезвычайной ситуации, действительно, должны выяснить, как смешивать этот химический беспорядок, а затем нанести нам эту гиорнитную иглу? Большинство из нас оставляют эти яркие красные или оранжевые наборы дома, когда мы путешествуем, и, черт возьми, они часто истекли, поэтому кто знает, эффективны ли они?

Локемия хочет все это изменить.

Миссия: легкая помощь

Как сообщил Майк, решение - простая назальная аэрозольная бутылка с кнопкой для нажатия на дно, чтобы активировать ее - вроде как аэрозоль Flonase, за исключением содержимого сухим, а не туманом , Но это еще не «продукт», поскольку он все еще находится в стадии разработки, а дальнейшие исследования, включая педиатрические исследования, продолжаются. Маленькая компания надеется сделать подачу FDA до конца 2015 года, говорит д-р Клод Пиче, со-создатель и генеральный директор Locemia.

Орингер и Пише вместе с главным коммерческим офицером Мартином ЛаФонтейном работают над этим решением уже более 5 лет, говорят нам. «У нас не было публичного голоса, нет присутствия вообще. Объявление результатов этих исследований является для нас большим первым шагом. Теперь у нас есть доказательства того, что этот альтернативный подход - простой, как затяжка в носу - работает! - говорит Ориринг.

Он говорит о дизайне, ориентированном на пациента, и объясняет, что в случае чрезвычайного глюкагона продукт предписывается инсулину, но на самом деле они не используют его.Правильно, когда вы выходите из низа, кто-то рядом - член семьи, школьный учитель, спортивный тренер или даже прохожий - должен знать, что делать и как это делать, быстро.

«Таким образом, это больше похоже на дизайн, ориентированный на уход. Он должен начинаться в кабинете врача - они должны быть готовы поговорить о гипо и этом устройстве, - говорит Ориринг. Это должно быть легко продавать, так как это так сложно усложнить для преподавания текущего набора глюкагона. Без иглы, без инъекций? Да, пожалуйста!

Соучредитель D-blogger и адвокат Скотт Джонсон рассказывает нам, что он зачислен в текущее исследование использования, то есть у него и его жены есть продукт, спрятанный в нескольких местах вокруг дома, плюс один в кармане и в кошельке его жены.

«Это дает ей отличный душевный покой, потому что это легко, и она может реально помочь мне, если это необходимо. Она говорит, что традиционный набор слишком сложный, и она не сможет этого сделать, когда будет паниковать. Она больше не беспокоится о том, чтобы быть беспомощным, - говорит он, - и … Я не испытывал тошноты или побочных эффектов от (носовой или мышечной) во время моего клинического исследования. Я еще не использовал его вне клиники ».

Изменение улучшения

Объявление об исследовании T1D Exchange называет решение Locemia «потенциально изменяющим жизнь шагом», и это действительно так.

Нынешние комплекты экстренной помощи для глюкозы не только невероятно сложны в использовании, но и содержание фактически замерзает на 32 градуса, потому что это жидкость (для Орингера, который живет в Канаде с двумя сыновьями 1-го типа, которые играют в хоккей). Он говорит, что продукт Locemia будет работать при любой температуре.

Он также будет продаваться для использования в разовой дозе, например, в современных наборах, но срок хранения должен быть несколько длиннее, чем традиционные два года для версии иглы. В одном из примечаний, Ориринг говорит нам, что некоторые CDE, которые они тренировали, говорят, что они действительно празднуют пациентов, когда истекает срок их набора, потому что это означает два целых года без серьезного низкого уровня. Хороший подход!

Но стоимость - еще один фактор. Страховщики Heath понимают ценность этих наборов чрезвычайных ситуаций, даже если они не всегда привыкают, но «многие исследования рынка показывают, что люди их не несут», поэтому в этом есть масса отходов.

«Наша миссия заключалась в следующем: как нам получить легкий, портативный, мобильный продукт? Это должно быть так же легко носить, как и глюкозные вкладки, и иметь такую ​​же прочную упаковку », - говорит Орринджер, который должен хорошо знать, так как он занимался созданием оригинальных продуктов Dex4 еще в 90-х годах.

«Тогда мы конкурировали с конфетами, колой и апельсиновым соком для лечения минимумов, которые не являются мобильными. Мы знали, что вам нужно быть готовым и иметь что-то с собой. «

Наконец, они надеются, что это легкое спасательное устройство компенсирует опасение, что многие люди начинают вводить инсулин. «Я надеюсь, что Afrezza поможет быстрее получить более высокий тип 2 на инсулине, чтобы они могли получить наилучшие результаты. Между тем, каждая инсулиновая компания сейчас говорит о гипосе, потому что новые продукты вызывают меньше минимумов, - добавил Ориринг.

Вездесуща, как EpiPen

Часть миссии заключается в том, чтобы значительно повысить осведомленность о гипогликемии среди широкой общественности, говорит Ориринг.

«У нас есть маневр Heimlich, CPR и EpiPen - которые вы теперь найдете в ресторанах и на стадионах, - поэтому люди хорошо осведомлены о подобных видах спасения. С другой стороны, гипогликемия подобна болезни Родни Дангерфилда. Это там, но об этом никто не говорит. Общественность совершенно неосведомлена. «

Они надеются сформировать информационно-пропагандистскую коалицию, включая крупные национальные организации по защите интересов, сами компании-инсулины, а также массовые усилия, такие как кампания по пропаганде гипоксии у пациентов Зои Хайнеманн. Они высоко оценивают ее работу, особенно в обучении сотрудников полиции и сотрудников аварийных служб, чтобы лучше распознавать и лечить гипогликемию.

Мы не смогли проверить этот стат, но Орингер и Пике говорят нам, что в США действуют около 150 000 сотрудников по чрезвычайным ситуациям, которым не разрешено давать глюкагон во многих юрисдикциях, потому что это инъекция; все, что они могут сделать, - это переносить пациента в ER. «Но все же благодаря лоббированию и обучению, EpiPen может быть предоставлен. У нас есть много работы … и это будет проще, если не задействовать иглы, - говорит Ориринг.

Yup, носовой глюкагон может решить огромную проблему вокруг. Мы боремся за Локемию!

Под руководством доктора Роя Бэка в Центре Jaeb в Тампе, штат Флорида, клинические исследования с пациентами типа 1 продолжаются в восьми различных исследовательских центрах. Компания в восторге от результатов Фазы 3 и надеется получить более интересные новости на крупных ежегодных встречах ADA в июне и AADE в августе.

Пока продукт все еще исправляется, «наш успех будет измеряться способностью расширять общение и образование вокруг гипогликемии», - говорит Ориринг.

** ОБНОВЛЕНИЕ ** 9 октября 2015 года Лилли объявила, что получила общемировые права на продажу и распространение этого интраназального глюкагона, разработанного Locemia Solutions и в настоящее время в клинических испытаниях фазы III. Смотрите пресс-релиз здесь.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.