Пробный тест Medtronic 670G Система замкнутого цикла диабета

Мы слышали большие новости о том, что Medtronic подала в US FDA свою долгожданную гибридную систему с замкнутым контуром, которая, как ожидается, станет первой системой «пред-искусственных поджелудочной железы», которая поразит рынок где-то в 2017 году.

На 76-й Научной сессии ADA в начале июня Medtronic представила основные данные испытаний на этом Minimed 670G, демонстрируя снижение гликемической изменчивости и снижение A1C. Эти ключевые данные, необходимые для представления FDA, были, безусловно, одной из наиболее широко освещенных новостей из конференции. Никто не знает, как долго может пройти оценка FDA, так как MedT представил тысячи и тысячи страниц (возможно, до 10 000 страниц!).

Каким бы ни было расписание, мы были рады возможности побеседовать с Les Hazelton из Миннесоты, одной из небольшой группы пациентов, которые сейчас тестируют эту новую футуристическую систему. Вот что Лес должен сказать:

Интервью с Минимизированным участником проб 670G

DM) Ле, можете ли вы сначала рассказать нам о себе и диагноз диабета?

LH) Диабет не входил в мою жизнь до поздней. Мне в настоящее время 60 лет, и в 1999 году в возрасте 43 лет был поставлен диагноз позднего взрослого типа 1 (LADA). Это было изменение образа жизни, и я не знал, что у меня были симптомы диабета до тех пор, пока я не был диагностирован , После этого все это имело смысл.

Я живу в Миннетонке, штат Миннесота, и я уже более 35 лет являюсь арт-директором в творческом мире. Это значит, что я не писатель, я визуальный парень. На протяжении многих лет я делал телевидение, радио, печать, рекламные щиты … все медиа-активы, составляющие рекламный мир. За многие годы я многому научился и работал над отличными рекламными компаниями. Я работал в других местах, таких как Северная Каролина, и я на самом деле являюсь Мичиганером много лет назад, вырос в районе Лансинга. Я все еще могучий тигр и поклонник Red Wings.

Что вы делали до лечения до начала этой гибридной замкнутой системы?

Сразу после того, как мне поставили диагноз, я делал инъекции. Но примерно через шесть месяцев я начал использовать ингалированный инсулин некоторое время. Я был фактически частью 18-месячного исследования для первого ингалированного инсулина Exubera еще в начале 2000-х годов. Я был большим поклонником и думал, что это было удивительно быстродействующее в то время. Мне не нравилось делать инъекции, за исключением моего фонового инсулина ночью.

После этого исследования я вернулся к инъекциям. Только в 2005 году я получил свою первую инсулиновую помпу. В 2008 году я был перемещен во время «Великой рецессии» и потерял медицинскую страховку, и поэтому вернулся к инъекциям.Я действительно не мог позволить себе все насосы. Но в итоге я нашел здесь работу в районе Миннеаполиса и получил страховку, и смог вернуться на новый насос Minimed.

Вот когда меня пригласили участвовать в этом гибридном закрытом исследовании, благодаря моему эндо здесь, в Международном диабетическом центре Park Nicollet. Я никогда не использовал CGM до регистрации в этой программе, и я был единственным в моей группе, который никогда не использовал непрерывный монитор. Я думаю, что это тоже очень удивительно, и я серьезно подумываю о том, чтобы получить его, как только это испытание закончено.

Когда вы начали исследование 670G?

Первый этап этого исследования - шестимесячное исследование, которое началось в августе 2015 года и продолжалось до начала этого года. Теперь я нахожусь на втором этапе в течение двух лет, а это значит, что я начну использовать это до начала 2018 года.

Я узнал тонну не только о технологии, но и о болезни и моем собственном теле в управлении моим диабетом.

Как было организовано исследование в отношении клинических визитов и использования 670G в домашних условиях?

В течение этих шести месяцев у меня были ежемесячные визиты в клинику. Мы начали работу в замкнутом цикле во время пятидневного сеанса за пределами отеля в отеле. Каждый постоянно контролировался, получая все наши настройки и пересчитывая в зависимости от того, как он работал. Как только мы уйдем, мы приедем в клинику, которая будет контролироваться лично один раз в месяц.

У всех, казалось, был положительный опыт, из того, что я слышал. Теперь я в основном один. Я получаю двухчасовую клинику каждые три месяца, и я все еще загружаю свои данные 670G еженедельно, используя CareLink Connect, чтобы исследователи могли видеть все статистические данные. В Medtronic есть 24-7 система поддержки клиентов, если есть какие-либо проблемы.

Какой опыт был для вас, с точки зрения жизни с диабетом в целом?

Диабет был ограниченным, прежде чем делать это. Мой эндо в то время сформулировал это хорошо, и мне нравится говорить, что я всегда «преследовал свои цифры». «После того, как я был поставлен диагноз, я все время был супер-высоким, и даже после того, как я получил A1C до одиночных цифр, я все еще чувствовал, что преследую свои цифры. Я не контролировал свою жизнь.

Как это изменилось сейчас, с 670G?

Меня удивило то, что мне больше не нужно было преследовать мои цифры. Перед тем, как у меня возникли проблемы с йо-йонг с низкого на высокий и обратно на низкий, и наоборот.

Перед тем, как войти в исследование, мой A1C составлял 7,6%. После первых шести месяцев я вышел с 6,5%. Это устройство, которое действительно изучается, а не я. Но изучение технологии и то, как она работает, позволила мне намного лучше справиться. Это было большим открытием, чтобы лучше заботиться о себе!

Любые другие сюрпризы, которые вы нашли с помощью этой технологии?

Одна вещь, которую я заметил, что многие люди любят ссылаться на это как на «искусственную поджелудочную железу», как будто она полностью автоматизирована. На самом деле это не так. Это дает вам много преимуществ непрерывных микроболусов, но вам все равно нужно ежедневно управлять своим диабетом, чтобы устройство работало так, как ему нужно.Вы все еще думаете о диабете так же, насколько это возможно - по крайней мере, это то, что я нашел.

Кроме того, вы добавляете функцию CGM с непрерывными показаниями, и это не всегда так точно, как должно быть. Если вы калибруете показания сахара крови так, как вам нужно, чтобы отрегулировать алгоритм, то он может работать потрясающе.

Как он работает в течение дня?

Дневной день был намного лучше обычного дня на моем насосе (без CGM). Как уже отмечалось, я креативный директор по рекламе, и мои дни могут стать невероятно занятыми - я мог забыть взять тест BG и болюсную дозу. У 670G есть напоминания, которые могут быть установлены, а также сигналы тревоги, которые будут предупреждать до высокого или низкого уровня. Это было очень полезно.

Как насчет ночи, когда опасно может быть еще опаснее?

Мои ночные номера выровнялись, что было огромно, потому что худшее время, чтобы иметь гипо-событие, конечно, посреди ночи. Согласно моей статистике, в прошлом году вечер был без инцидентов и очень стабилен.

Как 670G сравнивается со стандартной комбинацией инсулиновых насосов-CGM?

В этой системе CGM прогнозирует, будут ли ваши сахара подниматься или опускаться, а насос распределяет микробулосы каждые пять минут, в зависимости от того, где вы находитесь относительно целевого диапазона.

Я стал лучше на моем подсчете карбюратора, но я довольно анальный и на самом деле каждый день ем один и тот же день на завтрак и обед. Но с этой системой я нашел, что легче обедать на обед. Это просто решение для личного образа жизни для меня, а не что-то, что диктуется замкнутой системой.

Если вы отключены от подсчета углеводов, может ли система достаточно настроить для вас?

Нет, не совсем. Скорее, он использует много колоколов и свистов, чтобы сказать вам заранее, в каком направлении вы стремитесь с одной, двумя или тремя стрелками в зависимости от того, насколько быстро. Когда он поднимается, я беру еще один показатель уровня сахара в крови с помощью измерителя пальца, и я могу настроить его с помощью другого болюса. Если вы получите достаточно высокий уровень, и вы не получите достаточного количества микро-болюсов, система предупредит вас, чтобы он принял новый болюс.

Это настоящая проблема в этой идее искусственной поджелудочной железы, что насос должен быть очень сугубо в том, что он даст вам с течением времени. Он не может принять для вас автоматическое решение.

Вы все еще много читаете BG?

Да, я все еще проверяю уровень сахара в крови с помощью глюкометра семь раз в день. Я несколько раз откалибрую насос и датчик, чтобы узнать разницу в результатах. Он рассчитает болюс, который мне нужен в насосе, и я буду рассчитывать на то, что я ем, как на моем старом насосе. Действительно, он не изменил, насколько я думаю о своем диабете. Я до сих пор беру глюкозу в крови за 30 минут до того, как я ем, расскажу системе, сколько я собираюсь глотать, и дайте начальному запуску инсулина. Затем я тестирую через три часа после еды.

Все, что вы хотели бы увидеть, изменилось до того, как это выйдет на рынок?

У меня есть одно разочарование в том, что вы не можете делать болюс, если вы откалиброваны и находитесь в радиусе действия.Я довольно придирчив, что каждый раз, когда я беру глюкозу в крови, я хочу использовать ее для калибровки этой системы. Если я нахожусь в пределах 10 пунктов от своего метра, тогда я хороший.

Иногда я нахожусь на месте. Но иногда есть большой разброс - от 185 на метре по сравнению с моим датчиком CGM, который говорит, что я нахожусь в 143. Так что, если я хочу откалибровать и болюс на основании этого, это не позволит мне, потому что датчик говорит, что я в диапазоне , Если я ниже этого уровня, это не позволит мне управлять болюсом, если я ничего не съел. Если мне больше 150, это скажет мне болюс, а затем я не смогу откалибровать до тех пор, пока болюс не будет сделан. Это может показаться банальным, но когда вы работаете с обоими, вы хотите, чтобы все было сделано сразу. Я занят и часто отвлекаюсь на работе или дома, поэтому, когда я хочу сделать все вместе за эти несколько минут.

Некоторые люди, использующие датчики Enlite CGM, говорят о ложных минимумах … вы обнаружили, что с помощью следующего поколения Enlite 3 вы используете?

Нет, у меня не было таких очень часто. В большинстве случаев, вероятно, около 90%, если это говорит мне, что я ниже 70, это точно. Я временами не знаю и не чувствую своих минимумов, пока не попаду в верхние 50-е годы, так что это гарантия того, что я знаю, что я ухожу.

Похоже, у вас отличный опыт работы с 670G …

Итог: сегодня я чувствую себя лучше и с тех пор, как вхожу в это исследование, чем в любой момент после того, как мне поставили диагноз - физически, эмоционально, уверенно в том, как я управляю своим диабетом. Вы можете получить эмоциональный об этом. В хорошие дни, если их достаточно, вы помните, как чувствуете - так я чувствую почти каждый день. Это то, что он сделал, чтобы помочь мне.

Как новая система повлияла на вашу семью?

У меня двое детей в конце 20-х и начале 30-х годов, и они мои самые большие защитники вместе с моей женой. Но они не могли понять, что мне пришлось пройти в то время, когда мне поставили диагноз. Теперь они стали более информированными о том, что я делаю, и о диабете в целом. Мы все время говорим об этом. Все это обучение, благодаря этой технологии, может помочь многим людям и дать им уверенность и контроль над их жизнью.

Как он чувствует, увидев недавно опубликованные данные 670G и зная, что вы один из тех участников испытаний?

Одна из главных причин, по которой я попал в это исследование, - помочь людям продвигаться вперед. Как человек с поздним началом, я думаю, что мы увидим лекарство в моей жизни. Если я смогу участвовать в чем-то, что поможет молодым поколениям справиться лучше или улучшить образ жизни, пока мы не вылечим, это часть моего обвинения. Если будет прорыв, и Medtronic находится на переднем крае, мне посчастливилось быть частью этого, чтобы дать кому-то еще шанс жить лучше.

Спасибо, что поделились своей историей, Les!Приятно слышать о вашем опыте работы с Minimed 670G, и мы рады, что теперь это находится в руках регуляторов.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.