Подробная информация о Next-Gen от Medtronic «Guardian Mobile» CGM

Medtronic, похоже, прыгает с D-Data в облачной побеге, предварительно просмотрев свое устройство следующего поколения - стенд - единственный CGM (монитор непрерывной глюкозы), который будет связываться непосредственно с помощью Bluetooth со своим смартфоном - на всегда яркой конференции Health 2. 0 в Санта-Кларе, Калифорния, на прошлой неделе.

Продукт под улучшением называется Guardian Mobile, и он готовится отправиться в клинические испытания в следующем месяце - так что это будет какое-то время, пока это предложение не одобрится FDA, и многое может к тому времени нам говорят.

После просмотра менеджера по программе GlobalTranslational Medtronic Саманты Катц (Alium Design Challenge alum) проводят демо-демонстрацию, показывающую приложение для журнала, мы были откровенно смущены о том, является ли это совершенно новой версией Guardian CGM от Medtronic и будут связаны с их насосом, как и текущая система Medtronic 530G.

Оказалось, что предложение действительно основано на приложении, которое позволит CGM-датчику Medtronic напрямую общаться с смартфоном через Bluetooth Low Energy (сначала iOS и, возможно, Android позже). Приложение начнет свою жизнь как простой инструмент для просмотра данных и регистрации, а также станет более сложным - с такими функциями, как обмен данными между платформами, - поскольку он еще более развит и FDA одобряет новые функции, - говорит Кевин Ли, старший сотрудник Medtronic директор по маркетингу CGM.

«Наше намерение состоит в том, чтобы предлагать разнообразные предложения … Для тех, кто не хочет насос или не готов к одному, мы можем использовать его в качестве отдельного продукта, где вы можете использовать свой телефон как дисплей данных, поэтому он будет поставляться без приемника », объясняет Ли.

«В будущих итерациях будут варианты, где вы можете использовать телефон в качестве дисплея как для насоса, так и для CGM. (Модель) зависит от того, что мы продаем во время утверждения FDA. Текущая система 530G доступна теперь не разговаривает с телефоном ».

Это будет первый продукт диабета Medtronic для использования беспроводной связи Bluetooth LE, предназначенный для ускорения работы и разряда менее аккумуляторной батареи устройства.

Первоначальное намерение вывести это как отдельное предложение кажется почти ироничным, так как Medtronic в течение прошлого года сильно подталкивал клиентов к своей интегрированной системе накачки-CGM. Они также тяжело работают, чтобы привести свое новое комбинированное устройство CGM-pump с одной канюлей на рынок в США. И теперь они идут только за пользователями CGM? Смешанные сообщения?

Versus Dexcom SHARE

Очевидно, что это прямой ответ на то, что Dexcom уже работает с его FDA-ожидающим устройством Dexcom SHARE, док-станцией, которая позволит отправлять CGM Dexcom данных в облаке и непосредственно на пять различных мобильных телефонов в любой точке мира.

«У SHARE есть приемник, который входит в док-станцию. Эти две части не существуют в нашей системе. У вас есть только датчик, передатчик и телефон. В нашем мобильном продукте первого поколения нет возможности передавать данные на дополнительные но мы планируем добавить целый ряд усовершенствований с течением времени », - говорит Карри Ховакер из Medtronic PR.

Ли поясняет, добавив: «Вначале в первую очередь пользователь будет просматривать свои данные на телефоне в качестве дисплея. Со временем, когда приложение станет лучше, оно позволит данным для отправки на сервер в облаке, где к нему могут обращаться многие люди с правильной настройкой безопасности. Таким образом, вы можете видеть данные ребенка или любимого человека в режиме реального времени, данные отправляются с пятиминутным шагом ».

Что касается регулирующего пути FDA, Ли напомнил нам, что приложения, предназначенные для чисто отображения данных, имеют гораздо более низкое регуляторное препятствие, чем те, которые используют данные способами, которые могли бы напрямую влиять на терапию. Поэтому более новые версии приложения Medtronic могут потребовать нового одобрения FDA. Хлоп! Это звучит как помеха для быстрого выхода на новые версии.

Открытая интеграция данных?

Исходная версия этого приложения связана с программным обеспечением CareLink от Medtronic, что упрощает «перебор» ваших данных в CareLink. Естественно, мы спросили об интеграции с Tidepool и другими платформами данных, а также с другими устройствами для здоровья: будет ли это открытой системой?

Компания ведет переговоры с Tidepool и другими о вариантах обмена данными, но пока не принято никаких решений, по словам менеджера по продуктам Medtronic Global Cary Talbot.

«У нас есть много вещей, происходящих на рынке с Dexcom SHARE и NightScout … это очень важно», - сказал Тэлбот, добавив, что Tidepool и NightScout / CGM в облачных усилиях огромны, поскольку они получают внимание регуляторов к более тщательному рассмотрению mHealth.

«Понятно, что есть очень большой интерес к продвижению к этим стандартам и методам обмена данными, как для пациентов, так и для клиницистов. У нас есть конкретные дискуссии об участии. Несмотря на то, что у нас на рынке было насосное устройство для 30 лет, это возраст данных, и мы перестроились, чтобы напасть на это ».

- Глобальный менеджер по продуктам Medtronic Кэри Тэлбот

Talbot рассказывает о своих «решениях по диабету», а бизнес-подразделения изучают новые методы обмена данными, а также, как лучше использовать их огромные четырех- терабайт базы данных клиентов (содержит информацию о 117 миллионах дней пациента).

«Мы понимаем, что мы сидим на этой золотой руднике, и мы хотим позволить людям использовать эти данные, чтобы наилучшим образом обслуживать пациентов», - сказал он.

Ух … слово «золотой рудник» в этом случае напоминает монетарную эксплуатацию. Это данные наших пациентов, и нам становится немного тошнотворно думать, что они продаются или используются для получения прибыли.

В то же время Medtronic, похоже, наконец-то уловит нынешние потребности пациентов. «Одна из самых высоких двух потребностей, которые мы слышали, - это люди, которые лично могут просматривать свои собственные данные, незаметно на устройстве, которое они несут каждый день … Есть возможность делать другие вещи (эти данные), например, делиться ими с клиницистами или другими людьми.Все возможно, но это не заблокировано, - сказал Тэлбот.

О приложении Guardian Mobile

Если вы хотите увидеть -stage, проведенный Самантой Кац на мероприятии Health 2. 0, перейдите по этой ссылке и прокрутите видео до 58: 30 (да, видео включает в себя всю сессию с часами плюс).

Katz дает быстрый ход - через новое приложение. В настоящей форме iPhone вы можете использовать свой палец для отслеживания линий данных, а также для расширения или сокращения вида. Вы можете использовать сохраненные данные CGM в качестве журнала и вводить «события», такие как еда (углеводы) и дозировка инсулина. Кроме того, вы можете установить низкие и высокие предупреждения CGM на телефоне - с функцией повтора, чтобы отключить будильник в течение 10 минут, как вы можете, с помощью сигнала тревоги iPhone.

> Это аккуратные функции, но я все еще не чувствую необходимости вручную вводить другие данные, такие как записи упражнений, когда такие мониторы, как FitBit и Jawbone, настолько популярны. Два слова:

интеграция данных, пожалуйста!! (ОК, это было три слова) (I также показалось странным, что в видеоролике все на панели продолжают говорить, что новая технология Medtronic «очень увлекательная», но почему-то все выглядят и звучат довольно скучно.)

Когда мы спросили Хобкера и Ли о ценах - будет ли это в ценовом диапазоне типичного приложения для iOS? - нам сказали, что «слишком скоро можно сказать».

Клинические испытания нового сенсора с поддержкой смартфонов начнут регистрироваться на разных, хотя и неназванных сайтах, в США в ноябре. Medtronic заявляет, что заранее сделает публичное заявление, поэтому у заинтересованных пациентов будет возможность зарегистрироваться.

«MySentry был нашим первым продуктом во всей этой связанной сфере обслуживания, и это следующий шаг, - говорит Хоубакер. - Мы знаем, что люди хотят получить доступ к данным CGM на мобильных устройствах, и это то, что мы делаем». > Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.