Exubera и Pfizer: что случилось с ингалятором?

Так что мне действительно не нужно говорить «Я так вам сказал» в целом на флопском бизнесе Exubera. Это было просто чертовски очевидно.

Я не знаю, заметил ли кто-нибудь, но статья Indy Star (местная газета как для пострадавшего завода Pfizer, так и для конкурента Эли Лилли) фактически цитирует меня, говоря: «Это не просто забавные взгляды, которые вы можете получить … Это то, что вам нужно носить везде, в каждой ванной комнате, каждой спальне, каждый раз, когда вы выходите из двери. Вы не можете отделиться от нее. Я не думаю, что Pfizer сделал продукт, подходящий для этого вообще ».

Репортер хотел знать, что пошло не так. Да, он читал о дизайне устройства для ингаляторов, который не был столь желанным, и все такое … Выше моя попытка прояснить тот факт, что в случае устройств с диабетом 24/7 проблема дизайна намного больше, чем просто красивый случай ,

Другой вопрос, конечно, заключается в том, что только около 10 процентов ингалированного инсулина попадает в кровоток, что поднимает вопрос о том, какое долгосрочное воздействие могут оказать другие 90 процентов на ваши легкие. Тьфу.

Так что для большинства пациентов и врачей довольно ясно, ПОЧЕМУ Exubera бомбили; большой вопрос: ЧТО ТЕПЕРЬ?

Изображение предоставлено Pharma Marketing Blog

Означает ли это конец ингаляционной инсулиновой мечты? И будут ли его дорогостоящие последствия препятствовать развитию фармацевтической промышленности?

Давайте начнем с финансовой стороны вещей. На $ 2. 8 миллиардов потерь, бомба Exubera официально является одной из самых дорогих неудач в истории фармацевтической промышленности . (Pfizer потратил около 370 миллионов долларов в этом году на продвижение по службе, финансируя все, начиная с CDE и обучения врачей, до телевизионных мест в прайм-тайм. Yikes!)

Как мог Pfizer, крупнейший производитель наркотиков в мире, быть настолько близоруким, чтобы прогнозировать Exubera как блокбастер на миллиард долларов? ! Разве они не видели письменность на стене? Возможно, вся эта фиаско дает нам немного понимания необходимости для этих крупных блокбастеров - для финансирования неизбежных, чрезвычайно дорогостоящих «экспериментов», которые не выходят за рамки. Как еще такая компания, как Pfizer, останется в бизнесе после такого впечатляющего бедствия?

Финансовый обзор Motley Fool говорит, что одним очевидным победителем здесь является Sanofi-Aventis, «для которого Exubera был миллиардным блокбастером. За несколько недель до одобрения FDA лечение в начале 2006 года, Санофи согласился отказаться от своих прав на совместное сбыт наркотиков в обмен на 1,3 млрд долларов от Pfizer ». Проверьте помощника в этой игре в миллиард долларов.

Очевидно, Пфайзер вышел на коне, сократив здесь свои потери. The Wall St. Journal отмечает, что компания фактически «подвела негласное правило отрасли: продукты могут задерживаться на жизненной поддержке, пока они не создают проблем безопасности». Хорошо для них, я думаю, поскольку долгосрочная безопасность пациентов - это не только этическая проблема, но и может вернуться, чтобы укусить их больше потерь и судебных процессов.

Так что ингалированный инсулин мертв?

Нью-Йорк Таймс утверждает, что «проблемы, из-за которых возникла болезнь Exubera (вероятно), могут вызвать другие ингаляционные инсулинотерапии». Они даже цитируют некоего доктора Джоэля Зонзеина из Медицинского центра Монтефиор в Бронксе, говоря, что вдыхаемый инсулин в целом «просто не является практическим способом лечения этого населения».

С другой стороны, некоторые люди, по-видимому, видят успех в сама суть Exubera: осуществление безопасного преобразования жидкого лекарственного средства, которое ранее можно было вводить только путем инъекции в ингаляционную форму. Pfizer был первым, кто нарушил барьер одобрения FDA, который якобы мог «открыть шлюзы» для разработки других подобных препаратов.

В настоящее время разрабатывается ингалированный инсулин:

* Эли Лилли, работая с Alkermes в своем продукте AIR, который может быть представлен FDA в 2009 году. (Лилли также только что приобрела права на молекулу, которая может сохранить функцию бета-клеток)

* Novo Nordisk, на поздних этапах исследований с AERx, получивших лицензию от Aradigm.

* Техносфера МаннКинда, в поздней стадии развития.

* Abbott Diabetes, предположительно, с момента приобретения технологии от компании Kos.

* B & O Medicom со своим продуктом Insulair, по-видимому, в испытаниях.

Откуда я сижу, дизайн каждого из этих взрывов Exubera из воды. Но см. ЭТО ПОСТ, сравнивая Техносфер с Эксуберой. Вот что меня беспокоит: «тщательное» маркетинговое исследование Маннкинда в прошлом году включало в себя опрос около 425 врачей - 150 врачей общей практики, 150 терапевтов и 125 эндокринологов об их продукте. Как насчет голоса пациента? ! Почему эти компании не проводят больше времени там, где мы живем, чтобы понять, что действительно влияет на использование нового лечения диабета? Почему они просто предполагают, что мы все так отчаянно пытаемся сбрасывать иглы, что мы подверим наши легкие риску или рискуем ненадежными дозированиями, или выложим любую сумму за новый гаджет без иглы, независимо от того, насколько громоздки и неудобны ?

Я повторял это снова и снова: Diabetes OC - самая дешевая и доступная фокус-группа, которую любая отрасль могла бы пожелать. Неужели никто не узнает об ошибках Искубера, если вы сначала займитесь с нами?

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.