Должны ли диабетики нуждаться в рецепте для получения инсулина?

Новая нормативная дискуссия о том, должны ли определенные лекарства нуждаться в рецептурах, заставляет меня задуматься о том, как были хорошие вещи, когда дело доходило до получения моих собственных лекарств от диабета без рецепта.

Инсулин, в частности.

Два десятилетия назад, когда я был на инсулине второго поколения, как «Регулярный» и «Лент», я мог пойти в аптеку и забрать бутылку инсулина без рецепта. Это было полезно в те времена, когда я забыл свой инсулиновый флакон дома. Или бросил последнюю бутылку в правильном направлении, чтобы она разрушилась, как раз тогда, когда это было необходимо больше всего.

Да, еще до того, как я постоянно подключался к непрерывной капелле инсулина через мой насос, а до дней быстродействующего инсулина или многих ручек, которые теперь доступны с Rx документа, я мог просто купить инсулин в аптеке; никакие заказы врача не требовались, чтобы просто взять дополнительную бутылку.

Я думал, что это хорошо. Поэтому мне было приятно услышать недавно, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило, что оно изучает идею «расширения доступности» определенных лекарств, таких как современный инсулин, возможно, (OTC), где вам не нужен рецепт дока для получения этого материала.

Вы, наверное, знаете, что на данный момент есть два типа лекарств: те, которые требуют рецепта врача, и те, которые этого не делают. Последние считаются безопасными для пациентов, чтобы лечить себя без руководства врача. Что FDA предлагает сейчас, так это создание третьего класса , позволяющее тем лекарственным средствам, которые обычно требуют, чтобы Rx продавался безрецептурно в условиях «безопасного использования». Этот термин может означать, что фармацевт оценивает, может ли пациент нуждаться или может использовать конкретный препарат, а в некоторых случаях FDA может потребовать посещение врача после того, как пациент получит пополнение или небольшое начальное количество лекарства.

Для тех из нас, кто живет в сообществе диабета, один из больших вопросов сводится к тому, что это может означать для доступа к инсулину, который в основном является лекарством, требуемым по рецепту, несмотря на то, что инсулин более пожилого возраста предлагаемый внебиржевой.

Для тех, у кого нет эндо или которые не являются частыми посетителями своих обычных документов, и особенно для тех людей, у которых нет страхового покрытия, эта расширенная доступность поддерживающих жизнь лекарств будет очень желанным изменением.

Конечно, мнения меняются, и не все открыты для этого изменения. Американская медицинская ассоциация (AMA) и другие медицинские общества предложили FDA множество комментариев, выступающих против этого шага, в основном заявляя не так много слов, что это могло бы стать началом борьбы с врачом.Они отталкиваются назад.

Удивительно, но другая группа врачей отодвигая одинаково трудно это эндокринологи, через эндокринное общество - представляет собой примерно 15, 000 ENDOS по всему миру. Они также предоставили УЛХ с протестом. Не говоря о инсулине, Общество заявляет, что все лекарства от диабета сложны в отношении «условий безопасного использования», потому что пациенты могут страдать или развиваться, осложнения. А? Так почему бы им не получить более легкий доступ к лекарствам, в которых они нуждаются?

И я цитирую …

«Общество ценит, что FDA оценивает, какие лекарства могут быть уместны, чтобы обозначить как непризнание в целях улучшения доступа и результатов в отношении здоровья, но твердо убежден, что лекарства от диабета не следует рассматривать в рамках этих новые парадигмы ».

Недавняя дискуссия среди группы адвокатов диабета вызвала немало людей. В конце концов, не следует ли эндокринологам, предположительно увлеченным заботой о диабете, быть на переднем крае, чтобы люди с диабетом могли легко получить доступ к лекарствам, необходимым им для выживания?

Далее Общество утверждает, что, поскольку «диабет - чрезвычайно сложное заболевание», только документы имеют право оценивать, какие медикаменты необходимы, а не PWD, благодаря целому ряду факторов, таких как медицинские история, образ жизни и многое другое. И любой не-врач или фармацевт может не понимать полную картину или быть в состоянии предложить дополнительные рекомендации, если и когда это необходимо.

Таким образом, только эндос имеет право назначать инсулин, и никто другой - в любой ситуации - не может сделать эту оценку? Независимо от того, какое время кто-то живет с диабетом, и независимо от типа?

В их заявлении говорится о очевидной игре самосохранения, в которой Эндокриновое общество в основном пытается обеспечить, чтобы люди, которые нуждаются в инсулине и других препаратах для лечения диабета, могли получить доступ к нему, офисы. Это напоминало шаги AADE, не делая этого достаточно, чтобы позволить большему количеству людей пройти сертификацию в качестве преподавателей и школьных медсестер, которые настаивали на политике, предусматривающей, что только они квалифицированы для администрирования инсулина, и никто другой не может быть обучен давать необходимые инъекции в школе из-за «сложных медицинских знаний».

Я издевался и укрепил свои негативные мысли об Эндокринном обществе.

Но потом, у меня был разговор с доктором Джейсоном Векслером, который в какой-то степени изменил мои взгляды.

Этот эндо в Вашингтонском больничном центре в Вашингтоне возглавляет основной комитет по клиническим вопросам, изучающий подобные проблемы, и говорит, что оппозиция была не в защите статуса эндоса. «Аргументы самосохранения не имеют места, где это происходит », - сказал Векслер.

Скорее, Общество настаивает на том, чтобы «обеспечить, чтобы люди с диабетом не принимали решения изолированно, и существует постоянный диалог со своим врачом-эндо или первичной медико-санитарной помощью».

Таким образом, есть люди, которые просто могли думать им нужны определенные лекарства или инсулин, и выходить и покупать их без диагноза или консультации врача?Это действительно проблема? Я спросил. Векслер ответил: «Да, это так.

Он рассказал мне о том, как полдюжины раз в год он получает пациентов в своем кабинете, которые говорят, что у них есть бабушка или родитель дома, у которых есть какой-то диабет. Этот человек использует глюкометр и видит более высокое, чем рекомендуемое число, и решает только начать принимать лекарства или инсулин. Этот вид обмена лекарствами является одним из примеров поведения, которое может стать более распространенным с ослабленным регулированием FDA по рецептам, беспокоит Векслера.

«Речь идет о том, чтобы дать пациентам возможность принимать свои собственные обоснованные решения, а не о том, чтобы завести еще одного пациента в дверь», - говорит он.

С большим количеством населения, бедного и застрахованного, Векслер говорит, что опасность слепо принимать наркотики без консультации врача еще больше - особенно в более жесткие экономические времена.

Тем не менее, Векслер говорит, что период комментариев FDA был лишь отправной точкой. Более подробная информация и рекомендации могут спуститься по дороге. Возможно, Эндокринное общество будет открыто для обсуждения некоторых исключений, допускающих некоторые ограничения или «безопасные условия использования» на некоторые лекарства, такие как инсулин. По крайней мере, пока человек не сможет поговорить с врачом.

Протоколы могут быть установлены между аптеками и клиниками, где это лекарство доступно, чтобы у потребителей был постоянный диалог

со своими врачами.

Ничто не является официальным, так как эти правила должны были бы подняться в ряды эндокринного общества, и, конечно же, они будут рассмотрены FDA. Но есть вероятность, и, по крайней мере, они готовы поговорить об этом.

Это был полезный разговор для меня, поскольку я понял, что рассматривал этот вопрос только через объектив давнего типа 1, который принимал инсулин, насколько я помню, и который регулярно посещает эндо. Но есть и другая сторона, из тех, кто может на самом деле быть самолечением на основе небольших знаний о жизни с диабетом.

К сожалению, вся эта дискуссия возникла после закрытия FDA-отчета 7 мая, поэтому публичные комментарии больше не принимаются. Джей Лено пошутил (на отметке 4: 05) об этой проблеме за несколько дней до закрытия закрытого документа, взяв ее в основное русло, но предлагая мало времени для заинтересованных людей возразить, если раньше они не знали об этом.

Процесс все еще продолжается, поскольку FDA не принял никакого решения. Агентство не обязано прислушиваться к Эндокринному обществу или даже проводить публичные слушания по этому вопросу. Но это может быть. И вот где мы входим. Взятие этой дискуссии в Эндокринное общество (и другие, у кого есть подобные взгляды), является следующим шагом на шахматной доске здесь. Итак, мы в DOC должны сообщить им, что мы думаем об этом!

Комментарии эндокринного общества к FDA доступны для просмотра онлайн в форме PDF здесь. Их парень по связям с общественностью Аарон Лор говорит нам, что мы все можем представить свою собственную реакцию и комментарии к ним, отправив электронные письма в societyservices @ endo-society. орг.

В конце концов, речь идет об устранении барьеров - безопасным способом - к ограничительной медико-санитарной помощи и политике и практике, а также предоставлению PWD большего доступа к лекарствам, которые им необходимы для управления своим здоровьем.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.