Победитель Гран-при: Панкреум, Небольшая модульная искусственная поджелудочная железа

Система закрытого цикла Pancreum (автоматизированная система инсулина + CGM + глюкагон), которая выиграла Гран-при в DiabetesMine Design Challenge в этом году, может выглядеть как мечта, но дизайнер Гил Де Паула уверяет нас, что это «дальновидный, но реальный . <

Посмотрите на видео ниже, а также на веб-сайте компании Gil.

Это то, что основатель небольшой компании говорит об этой системе Pancreum AP:

«Часть глюкагона определенно является футуристической концепцией, потому что нет предикатного устройства для доставки глюкагона с FDA, так что Огромный вопрос: но инсулиновая помпа и CGM такие же настоящие, как OmniPod, когда я присоединился к Insulet в 2002 году (он работал там 5 лет). И теперь это реально и на рынке, там есть предикатные устройства. чтобы ввести новую одноразовую бескамерную инсулиновую помпу, я могу это сделать. Мне не придется подниматься по горам ».

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Основанный в Форт-Лодердейле, штат Флорида, Гил Де Паула - программный и электронный инженер, который ранее работал над CGM Guardian Real-Time в Medtronic Diabetes, а также помог запустить OmniPod с Insulet Corp. Он вышел сам по себе несколько лет назад, чтобы преследовать свою мечту о разработке гибкой, открытой платформы, высокопроизводительной замкнутой системы для лечения диабета.

В прошлую зиму мы беседовали с Гил о Панкреаме, прежде чем кто-то думал в режиме конкурса конкурса; В то время он даже не слышал о конкуренции. После того, как он узнал о конкурсе, он решил, что стоит «публично разоблачить» своими только частично запатентованными идеями, потому что, прежде всего, он хочет, чтобы рынок устройств для диабета развивался. «Я думаю, что мы застряли со слишком старым идей », - говорит он.

«Когда я увидел все остальные видео и записи в этом году, я нервничал. Я подумал, есть ли у нас шанс. Я все еще не могу поверить, что мы победили!»

На прошлой неделе мы снова поговорили с Джилом, чтобы получить более подробно о том, где он сейчас находится в процессе разработки системы поджелудочной железы. Одна вещь, которую он был рад поделиться, заключалась в том, что он связался с победителем Гран-при в DiabetesMine в прошлом году Мауро Аморузо, профессиональным дизайнером, базирующимся в Турине, Италия, который помог Gil уточнить форму и функцию системы Pancreum.

DM) Я думаю, что большой вопрос для многих людей, которые смотрят на ваш дизайн: как работают канюли?

GdP) Канюля насоса похожа на OmniPod с автоматической установкой, за исключением того, что OmniPod имеет две пружины, и мы надеемся, что она будет только одна.

В OmniPod канюля обертывается вокруг иглы. Он вставляет, а вторая пружина стреляет и вытягивает иглу и оставляет канюлю. Мы работаем над тем, чтобы сделать это одним шагом.

Для CGM, если игла представляет собой канюлю, которая в настоящее время применяется в большинстве моделей, тогда вам также нужна только одна пружина. Но у современных CGM есть ручные устройства для вставки. Мы надеемся покончить с этим и предложить там автоматическую установку.

Сейчас весь наш круглый блок с двумя клиньями (инсулиновая помпа и части CGM) имеет размер OmniPod.

Если он настолько мал, как он может содержать достаточное количество инсулина, чтобы быть полезным для большинства пациентов?

Мы думаем, что размер резервуара будет составлять 400 единиц, поэтому на самом деле он составляет 2x емкости резервуара OmniPod.

Мы разработали его механически - резервуар с 400 единицами и механизм привода - который вписывается в наш маленький клин. «Это узкое и длинное устройство.

Итак, у вас уже есть прототипы всех частей этой системы?

У меня есть физический прототип, который я приведу на конференцию ADA на этой неделе. Это не черный, который вы видите на видео - это выглядит как Дарт Вейдер! - но более прохладный цвет. Прототип теперь намного меньше. Это половина размера мобильного телефона.

Единственное, что еще не было затронуто в реальных работах по разработке, - это механическая часть - механизм привода и резервуар, о которых я упоминал. Мы разработали его, но пока не создали необходимые пластиковые фигуры.

Для меня, чтобы кто-то проектировал электронную доску, которая вписывается в созданный нами след, мне нужны деньги. Вот почему мы ищем инвесторов сейчас.

Что система предложит пациентам, помимо подключения насоса и CGM? Как автоматическое отключение инсулина, если вы провалились слишком низко?

Это не просто приклеивание нескольких устройств к пациенту. Мы хотели бы сделать функциональность еще одним шагом. Например, если вам приходилось исправлять несколько раз подряд, не следует ли увеличить базовую норму? Другими словами, если система часто предлагает коррекционные болюсы, она также предложит также увеличение базальной скорости. Это также будет предлагать снижение базальных показателей, прекращение базальных ставок, а также учет инсулина на борту (IOB) - множество таких функций.

А также автоматическое отключение обязательно должно быть частью системы, как только FDA это позволит!

Итак, и доставка глюкагона - это самые большие препятствия FDA?

Да. Я не понимаю, почему FDA выбирает глюкагон. В отличие от инсулина, если вы испортите глюкагон (или автоматическое отключение), все, что вы собираетесь делать, это поднять чей-то уровень BG на некоторое время. Но если вы испортите передозировку инсулина, вы получите серьезный немедленный урон.

Разве проект искусственной поджелудочной железы уже не тестируется с доставкой глюкагона в смеси?

Мы получили много информации от разных людей, в том числе доктора Рассела из Массачусетса, который провел тестирование с использованием всех трех устройств на свиньях. Он много работает, но все еще есть много вопросов, на которые нужно ответить:

• Сколько глюкагона вообще нужно для шестидневной носки?
• Влияет ли вязкость глюкагона, насколько широкая канюля должна быть?
• Что такое соотношение глюкагона?Как в какой степени одна единица поднимает ваш БГ?
• Нужны ли нам базовые нормы для глюкагона или просто болюсы?

Это все вопросы, на которые нужно ответить, и это займет время.

Итак, каков ваш следующий шаг? Что вы будете делать с призовыми деньгами, например?

Мы разрабатываем приложение, которое работает на Android прямо сейчас. Мы делаем это сначала из-за Apple - им нужно слишком много, прежде чем вы сможете разработать что-то, что может соединить с их платформой.

Я буду использовать призовые деньги для улучшения Android-приложения Pancreum и создания электронного прототипа реального размера для CoreMD и клина (-ов).

Мы хотели бы связаться с другими пользователями программных записей CGMS (например, mobiLIFE), чтобы обсудить возможные возможности сотрудничества.

Отлично, Джил! Что-нибудь добавить?

Я хотел сказать, что как только я увидел запись BLOB, я подумал, что с самого начала этот дизайн победит! У меня нет диабета, но одной из самых старых технологий в этой области являются ручки инсулина. Идея BLOB полностью революционизирует это пространство.

Мы так надеемся, Гил. И как один из читателей прокомментировал объявление победителей: Go Pancreum!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.