Новый «Dexcom Share» будет в центре MySentry с интеграцией с телефоном

Новый «Dexcom Share» будет в центре MySentry с интеграцией с телефоном
Новый «Dexcom Share» будет в центре MySentry с интеграцией с телефоном

therunofsummer

therunofsummer
Anonim

В недалеком будущем , люди с диабетом или родители, ухаживающие за детьми 1-го типа, могут спокойно спать в ночное время благодаря новому устройству Dexcom.

Калифорнийская компания, которая делает непрерывные мониторы глюкозы (CGM), создает то, что она называет Dexcom Share , своего рода док-станция, которая позволит вам установить приемник Dex G4 Platinum внутри колыбели на ночь и пусть он отправит ваши данные о диабете по Bluetooth на целых пять смартфонов - даже в отдаленных местах! Данные могут быть отправлены родителям CWD, который спит в доме друга, супругу путешествующего взрослого человека из гостиничного номера в другом штате или даже к поставщику медицинских услуг, если это необходимо.

В основном это ответ Dexcom на MySentry от Medtronic, только интегрированный с телефонами для более мощного обмена опытом. В то время как устройство Medtronic действительно нацелено на отображение данных о диабете, Share нацелен специально на передачу этого D-Data другим людям, которые могут захотеть или узнать.

Как и тот, кто часто оказывался низко опускающимся посреди ночи или ранним утренним часам, в то время как все в одиночестве в гостиничном номере, Похоже, похоже, что он мог бы предложить столь необходимый душевный покой! У меня есть рутина с моей женой, когда я еду: если я не буду писать текст или отвечать на свой телефон утром, как планировалось, она знает номер моей комнаты и может позвонить в отель. Но имея устройство, которое позволяет ей увидеть данные о сахаре крови для доказательства моего благополучия? Даже лучше!

Слово заключается в том, что доля Dexcom Share может быть представлена ​​в FDA для пересмотра нормативных требований к концу сентября (да, в этом году!), И, следовательно, вероятность того, что если будет одобрена в любое время в ближайшем будущем , это было бы первым мобильным медицинским устройством, сообщающим данные о диабете открыто.

Мы узнали первые подробности об акции Dexcom в феврале во время обращения инвесторов к инвесторам, где генеральный директор Терри Грегг предложил обновить финансовые показатели компании и то, что находится в стадии разработки. Там было много болтовни D-сообщества на этом продукте (и все, что Dexcom мог бы иметь в своих работах), в том числе обсуждения на форуме и видео-интервью, которое недавно сделал Грегг на TuDiabetes. Мы также слышали, что на конференции ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) в феврале Dexcom продемонстрировала фотографию отца в командировке на такси, с облегчением подтверждая свой телефон, что его чтение CGM его дочери составляет 150 мг / dL и не о чем беспокоиться.

Но до сих пор мы не знали точно, как этот Dexcom Share вписывается в более крупную загадку технологий. И никакие другие фотографии или фактические описания Share не были обнародованы, поэтому мы рады видеть визуальное изображение в первый раз!

Грэгг говорит, что Share не будет отображать данные на экране, подобном сигнальному таймеру, но скорее будет иметь радиочипы, встроенные в подставку, которые получат данные датчика G4, а затем переадресуют их на «хост», сотовый телефон рядом с Bluetooth. Затем данные поступают в веб-облако (в конечном итоге в Dexcom Sweetspot), прежде чем будут пропущены до пяти «последователей», которые могут быть другими смартфонами в других комнатах, домах, городах или … ну, почти везде! Грегг говорит, что в конечном итоге он надеется, что Share пользователи могут поставить литиевую батарею в колыбель и положить ее в рюкзак ребенка, позволяя ее переносить в школу или даже в профессиональный мир для взрослых PWD.

Таким образом, в отличие от системы Medtronic MySentry, которая только взаимодействует между насосом-CGM и монитором в пределах 50-100 футов, Dexcom Share позволяет гораздо более широкое распространение ваших данных; это не просто «прославленный будильник», ограниченный одним местом, так как многие из нас видят MySentry (мнения могут отличаться, очевидно).

Нам посчастливилось получить изображение (см. Выше) этого еще не утвержденного устройства. Грегг говорит, что у них будет больше визуальных эффектов, представленных на научных сессиях Американской диабетической ассоциации в июне.

FDA на #mhealth, не так быстро …

Конечно, нормативный обзор представляет собой свои препятствия. FDA не совсем быстро продвигается в мире мобильного здоровья, и пока еще не выпущено окончательное руководство для производителей устройств и потребителей. Это ожидается в следующем году, но Грегг видит потенциальные задержки с регулятором в этом случае

nt - особенно, поскольку он относится к Dexcom Share, поскольку это связано с тем, что медицинское приложение, работающее в фоновом режиме на смартфоне, разделение возможно.

Он говорит, что федеральное агентство хочет обеспечить, чтобы данные о диабете не были «повреждены» в процессе отправки с передатчика CGM на док-станцию ​​и смартфон. Вопросы включают в себя: Если Apple обновит свою операционную систему, это приведет к любым изменениям в данных, передаваемых или просмотренных пациентом? И может ли какое-то недавно установленное приложение для смартфонов каким-то образом повредить сигнал между медицинским устройством и телефоном? Грегг говорит, что его команда в Dexcom регулярно разговаривает с FDA, интенсивно в течение прошедшего месяца, по этим вопросам.

«Последнее, что производитель телефона, такой как Android или Apple, хочет сделать, - это создать определенную (телефонную) систему, которую FDA будет рассматривать как медицинское устройство», - сказал Грегг. «Подумайте о Apple имея FDA, появляется у их порога с значком, говоря: «Мы здесь, чтобы осмотреть вас как медицинское устройство класса III». Apple не собирается заниматься этим типом дизайна, и это не то, что мы хотим ». > Конечно, процесс регулирования мобильного здоровья может стать более ясным, когда агентство окончательно опубликует свои рекомендации, но произойдет ли это до того, как Dexcom представит свою платформу Share для обзора.

«Я не знаю, какое окончательное решение будет, но, может быть, мы узнаем в ближайшие год-два?- сказал Грегг.

Talking Strategy

Эта доля Dexcom вписывается в общий план компании по постепенному выпуску новых устройств каждые пару лет, которые напоминают непрерывную последовательность прогрессивно совершенствующих технологий, говорит Грегг.

Новейшая платина G4 просто поразили рынок США в октябре. Dexcom планирует использовать его датчик Gen-5, который полностью обходит приемник и позволяет напрямую общаться со смартфоном, чтобы выйти на рынок в конце 2015 года. Таким образом, Dexcom Share будет который будет выпущен примерно в 2014 году или в начале 2015 года.

Первоначально эта концепция Dexcom Share не была включена в портфель продуктов компании. Но Грегг говорит, что существует три основные причины, почему это имеет смысл сделать: > необходимость для родителей CWD и взрослых PWD иметь возможность мониторинга данных с расстояния

, они могут сделать это за 1/10 стоимости, которую стоит MySentry (для некоторых людей MySentry достигает 3 500 долларов)!

  1. он выполнял стратегическую миссию по получению F DA с идеей взаимодействия CGM-сенсора с смартфоном, облегчения проблем, которые могут возникнуть у них, и создания условий для поколений от прямого к смартфону.
  2. Конечно, независимо от системы Gregg обеспечивает D-Community, чтобы кто-либо который хочет, чтобы получатель всегда мог получить один, если они захотят.
  3. Грегг говорит, что они также уже работают над разработкой своего датчика G6, который будет одобрен на 10-14-дневную нотку, а не ex , который будет иметь 7-дневное одобрение FDA. Теперь у Dexcom есть (и IRL, он может носить до трех недель). Это было бы настолько точно, что оно больше не требовало бы калибровки пальцев (!), А средняя абсолютная относительная разница (MARD - или погрешность) между результатами была бы в одиночных цифрах. Можете ли вы сказать, WOW (!) Для повышения точности? Этот датчик в настоящее время находится в технико-экономических обоснованиях, а предварительная временная шкала - в 2017 году, но Грегг говорит, что Dexcom работает с некоторыми неназванными внешними партнерами, которые могли бы ускорить сроки на год или два (это означало, что мы могли бы это увидеть как только 2016 год)!

Есть ли план, следующий за четырьмя или пятью годами, мы задавались вопросом?

Ну, конечно. Грегг говорит, что стратегия компании заключается в продолжении разработки будущих поколений датчиков по мере необходимости, и они стремятся расширить открытый доступ к данным senor на различных платформах.

Где спящая красавица?

Мы также задали вопрос об их единовременном планировании создания долгосрочного имплантируемого датчика, внутренне называемого под кодовым названием «Спящая красавица».

Несколько лет назад были разговоры о том, что Dexcom может создать датчик CGM до года. Мы нашли запись об инвестициях в 2006 году в SEC, опубликованную в Интернете, а также отчет о пациентах с этим долгосрочным сенсором, который продлится год под кожей в области живота, а затем может быть удален и заменен врач во время короткой амбулаторной процедуры.

Но Грегг говорит нам, что много лет назад компания решила, что у него не было достаточно денег или ресурсов для разработки «Спящей красавицы», как первоначально планировалось.Dexcom по-прежнему владеет интеллектуальной собственностью для этой концепции, но вместо ее разработки компания работает над улучшением технологии датчиков CGM с каждым поколением.

«Мы определили, что это не долгосрочный жизнеспособный продукт для нас, и поэтому наше внимание в ближайшие несколько лет будет состоять на G6, G7, G8 … в любом поколении, в которое мы могли бы пойти», - сказал он. «Только не полностью имплантируемый датчик. Мне все равно нравится получать обновления о ней, нашей« Спящей красавице », мы просто не активно продвигаемся вперед с этим проектом».

Даже без имплантируемого сенсора новая доля Dexcom может очень хорошо заработайте имя «Спящая красавица» - так как это помогает десяткам людей с ограниченными физическими возможностями, а родители CWD более спокойно спят всю ночь.

Держите глаза очищенными от обновлений для нас на этом продукте после конференции ADA, которая состоится 21-25 июня в Чикаго.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.