Новый монитор глюкозы будет разговаривать с вашим смартфоном

Вот описание продукта для вас: точный, неинвазивный непрерывный монитор глюкозы, который разговаривает с вашим iPhone, и вызовет кого-то, если CGM-сигналы тревоги и вы не ответите. Похоже на то, о чем вы, возможно, слышали в нашем ежегодном конкурсе DiabetesMine Design, не так ли? Ну, угадайте еще раз! Это продукт, который фактически выпускается людьми в C8 MediSensors, расположенной в Сан-Хосе компании. Если вам интересно, почему вы никогда не слышали о них, C8 MediSensors работает в режиме скрытности с 2003 года, работая над устройством, которое контролирует уровень сахара в крови с помощью датчика, который никогда не проколовает кожу.

Звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, мы знаем. Но после разговора с Дугом Раймондом, вице-президентом по маркетингу и продажам, мы действительно оптимистичны.

Устройство, называемое HG1-c (которое мы признаем, НЕ является очень запоминающимся), представляет собой небольшой блок весом 5 унций, который подходит на ладони. Он носится на поясе вокруг талии. Вместо того, чтобы проколоть кожу, датчик сидит вплотную к коже, а небольшая капля геля помогает герметизировать любые воздушные зазоры.

Технология, стоящая за HG1-c, сложна, но в двух словах: специальная камера, называемая спектрометром raman, внутри датчика использует свет для идентификации и анализа молекул глюкозы под кожей, через междоузлий жидкость. Каждая молекула глюкозы имеет специальную «подпись», которую идентифицирует датчик, и оттуда анализирует и экстраполирует значение глюкозы, которое передается через Bluetooth на карманное устройство, например iPhone или Android, или на компьютер.

Вот обзорное видео, которое C8 MediSensors поделилось на недавней конференции EASD в Португалии:

Прежде чем мы займемся подробными подробностями о том, почему это устройство так классно, нам нужно сделать четкое что он еще не одобрен для использования, даже в Европе. Это все еще «исследовательское» устройство, и, надеюсь, он получит европейский знак CE позже этой осенью. Как только это произойдет, C8 MediSensors планирует обратиться с FDA. Поэтому, разумеется, это просто взгляд в будущее … но довольно странное будущее.

HG1-c похож на другие текущие CGM, так как он считывает интерстициальную жидкость, поэтому он имеет одинаковое время задержки, но он отличается несколькими ключевыми способами. Вот что нам нравится:

- Не требуется калибровка или разминка. Поскольку датчик считывает молекулы глюкозы, он предварительно откалиброван в лаборатории. Все молекулы глюкозы одинаковы, независимо от того, в каком теле вы говорите, поэтому не нужно время прогрева, чтобы приспособиться к вашему конкретному телу, «так же, как вы не откалибровали цифровой термометр, который вы купили из магазина ", согласно Дугу.

Что касается точности, то клинические данные пока показывают, что HG1-c находится на одном уровне с DexCom и Medtronic, и, может быть, даже немного лучше … «Мы бегаем в середине точности пальцев», Doug говорит.

- Его не нужно менять. С традиционными CGM датчики необходимо заменять каждые несколько дней. Но этот датчик, который находится за пределами тела, может быть повторно использован снова и снова. «Тело постоянно покрывает внутренний датчик ферментами, и это меняет его характеристики», - говорит Дуг, поэтому внутренние датчики нуждаются в постоянной повторной калибровке. «Химическая реакция в этих датчиках отключается и в конечном итоге становится неэффективной».

- Это многофункциональное устройство. В традиционных CGM датчик передает данные на устройство для анализа, которое затем отображает показания глюкозы. С помощью HG1-c все наблюдения и вычисления находятся внутри датчика. Затем показания передаются на устройство отображения, например, на смартфон или компьютер. Пациентам потребуется собственное устройство отображения, потому что C8 MediSensors не предоставляет его. Сначала это звучит странно странно - никак не знать, что делает датчик? - но Дуг говорит, что это намеренно:

«Мы чувствуем, что у многих людей есть пять или шесть устройств, которые им нужно переносить. Отправляя информацию в приложение, которое работает на iPhone, оно упрощает их жизнь. телефон и показания глюкозы ».

« Одна из вещей, которые мы очень сильно переживали, - это то, что это должно быть безболезненным, непрерывным, сдержанным и неинтрузивным. Например, в среде, когда клиент находится в бизнесе они могут контролировать свой телефон. Никто не знает, что они делают ».

Меньше устройств для борьбы? Да, пожалуйста!

Это также означает, что вы можете уйти от своего телефона - или в неудачное событие, которое оно умирает, - и вы не потеряете показания глюкозы. Датчик вмещает до 120 дней чтения и будет загружаться, как только он будет подключаться к любому используемому устройству отображения. Ваш телефон также будет действовать как система сигнализации, позволяя вам настроить тип сигнала тревоги и громкость, что идеально подходит для тех из нас, кто может откладывать землетрясение.

- Он разговаривает с родителями (или с супругами, врачами, 911 …). «Если вы не отреагируете на сигнал низкого уровня, будет отправлено текстовое сообщение или предварительно записанный звонок, - объясняет Дуг. - В этом красота телефона как устройства отображения. Мы считаем, что это довольно захватывающе ». Кроме того, GPS в вашем телефоне может рассказать фельдшерам, где вас найти.

Для родителей мы думаем, что это спасение жизни. Технология Bluetooth может отправлять данные на расстоянии до 600 футов, поэтому родители могут держать устройство дисплея в своей комнате ночью. Или они могут настроить домашний телефон на звонок, если ребенок низкий и не отвечает. Друг или член семьи также могут быть уведомлены по телефону, если сигнал тревоги не получает ответа, что может быть спасателем жизни для студентов колледжа или детей во время сна.

Но, как и в случае с любым новым устройством, есть потенциальные ловушки:

- Он имеет очень короткий срок службы батареи. Эти вещи едят батареи на завтрак. Если вы проводили мониторинг датчика каждые 3 минуты, батарея была бы мертва через 10 часов. Мониторинг каждые 10 минут? 20 часов автономной работы. Каждые 15 минут? 30 часов. DexCom или Medtronic CGM контролирует уровень сахара в крови каждые 5 минут и имеет средний срок службы батареи в течение нескольких дней. C8 MediSensors отправляет клиентам две батареи, но что, если вы оставите их дома, чтобы зарядиться, а затем вышли и дольше, чем ожидалось? Нехорошо.

- Это неловко носится. Это больше предположение, чем реальный опыт. Но фэнни-пакетный пояс, который носил под рубашкой? Немного странно и неудобно в моей книге. Это четыре дюйма в ширину, и Дуг клянется, что это удобно, говоря, что он носил его без проблем. Тем не менее … с точки зрения «неинтрузивного» я ​​не уверен, что это соответствует законопроекту …

Дуг добавляет, что они все еще тонко настраивают ремень, надеясь, что он уменьшится к моменту его запуска, и что может быть вариант носить его и на бедре.

- Нет программного обеспечения для анализа данных. В момент запуска C8 MediSensors не планирует использовать какие-либо дополнительные инструменты для анализа тенденций. «Мы собираемся производить и поставлять приложение с устройством, которое позволит пользователям отображать 120 дней измерений уровня глюкозы на их телефон », - говорит Дуг. Но дополнительные инструменты для анализа тенденций должны разрабатываться третьей стороной - возможно, даже находчивой пациенткой, предлагает Дуг!

- Это дорогостоящие авансовые инвестиции. Он поставляется с ценой в 4 000 долларов. Но, по словам Дуга, это все еще очень ценно, потому что нет никаких текущих закупок. Помните, что датчик повторно используется! И поскольку большинство страховых компаний теперь покрывают системы CGM, их можно легко покрыть. Если у вас нет страховки или если это не сразу получит покрытие, вы можете начать экономить сейчас … Единственным расходным материалом, который используется, является бутылка геля для камеры, стоимость которой составляет около 8 долларов США и длится год.

Мы очень рады этой новой и улучшенной версии CGM, потому что мы любим видение и считаем, что эта компания может наконец взломать код неинвазивного мониторинга, который работает.

Дуг предполагает, что, поскольку HG1-c не проколовает кожу, он может быстрее пройти FDA. Но, полагаясь на беспроводную технологию для удобства использования, все еще может быть нерешительность от FDA. Дуг говорит, что тот факт, что датчик не полагается на телефон для расчета данных, может быть благом, но с FDA, действительно, не нужно рассказывать … перекрестите свои pocked пальцы, наши Друзья PWD.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline.Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.