Почему глюкозные измерители не могут сказать нам наши уровни сахара в крови

По поводу сегодняшней новостной ленты …

Адвокат и автор диабета Рива Гринберг в последнее время находится на «метре точности точности», исследуя эту спорную тему. Очень своевременно, учитывая, что я видел множество дорогостоящих телевизионных объявлений для нового измерителя Nano от Accu-Chek, утверждая, что он «на 23% точнее» (!)

Недавно Riva опубликовала статью в Huffington Post о том, почему точность счетчика меньше и более критична, чем вы думаете. По правде говоря, она говорит нам, точность метра - это только одна часть гораздо более крупной истории.

Гостевой пост от Riva Greenberg

После того, как посчастливилось получить счетчик iBGStar от Sanofi за день до его запуска, я провел несколько сравнительных тестов между ним

и контуром Bayer USB, который я использовал последние два года, и обнаружил, что iBGStar последовательно дал мне чтение на 20-25 пунктов выше.

Итак, я достал все свои счетчики. Их было несколько (исследования Санофи показывают, что большинство людей используют в среднем 4 метра), и я даже заказал два новых бесплатных счетчика от FreeStyle. Я проверил уровень сахара в крови несколько раз на своей коллекции в 7 метров (некоторые думали, что я немного одержим), и видел, что это было редко, когда два метра дали мне то же количество!

Учитывая, что я чувствую, что мой счетчик - мой жизненный путь, я хотел узнать, как работают счетчики, и почему разные счетчики дают разные результаты.

Я разговаривал с несколькими главными медицинскими работниками, докторами и специалистами по вопросам безопасности на нескольких производителях метров, и я расскажу вам, что я узнал на условиях непрофессионала.

Чтобы лучше понять науку за метрами и лентой, вы можете использовать «метрическую точность» Google для белой бумаги и сообщений, которые порадуют даже самого гейкиста. Чтобы лучше узнать, насколько точным является ваш собственный счетчик (в процентном выражении), вы можете «проверить вставку пакета, которая поставляется с полосками, и посмотреть в Интернете по назначению информации», - говорит Шауна Гваздаускас, глава подразделения Sanofi Diabetes US

Главная против госпитального тестирования

Большинство домашних счетчиков измеряют уровень глюкозы в так называемой «цельной крови» (кровь, которая выходит из нашего тела). Цельная кровь состоит из жидкости, называемой плазмой, и клеток, главным образом эритроцитов. Процент эритроцитов называется гематокритом. Стандартный контрольный лабораторный тест измеряет уровень глюкозы в плазме (около половины-две трети объема крови).

Домашние измерители калибруются для получения результатов, как если бы они измеряли глюкозу только в плазме (так называемые «эквивалентные плазмой» результаты). Тем не менее, в какой-то степени мы уже на двух разных игровых площадках. Во-вторых, лабораторные испытания устраняют практически все вариации, за исключением вариантов изготовления, от их тестирования.

Что это означает, по словам доктора Алана Кариски, специалиста по вопросам здравоохранения и медицинской безопасности в LifeScan, заключается в том, что больничные стандарты гораздо более требовательны, чем тестирование дома, потому что в больницах у вас есть: обученные специалисты, контролируемая среда для температуры и влажность, постоянное техническое обслуживание машины, которая проводит испытание, с проверкой и уточнением калибровки машины несколько раз в день, а также более крупным образцом крови (5 мл), который анализируется на 60 секунд и более, и при гораздо больших расходах ,

Cariski говорит, что лабораторные тесты обычно входят в состав плюс / минус 4% от идеального чтения. Андреас Штур, медицинский директор Северной Америки в Roche Diagnostics, более или менее подтвердил это, но добавил: «Даже лабораторный стандарт от 5-7% в разы, поэтому плюс / минус 20% лабораторного лабораторного теста (текущий стандарт ISO) «Как большой скачок, как мы думаем».

So Many Variables

Есть много факторов, которые влияют на производство глюкозы в крови дома, и поэтому в конечном итоге есть много возможностей для изменчивости.

Некоторые факторы связаны с метром, некоторые с полосой и некоторыми, с нами PWD.

Фактически, самым большим источником неточности являются полоски. Вот такой процесс, как я могу сказать: глюкоза взаимодействует с ферментом на полосе, высвобождая электроны. Другой агент на полосе, называемый «посредником», превращает эти электроны в электрический ток. Чем больше концентрация глюкозы, тем больше ток. Затем этот ток проходит через полосу. Наконец, алгоритм (формула) в приборе преобразует ток в концентрацию глюкозы. И вуаля! Вы получаете номер.

Но есть длинный список факторов, которые влияют на точность метр / полоса:

• Калибровка, кодирование, кодирование, ферменты и математические алгоритмы (все разные в разных метрах)
• Переменные ферменты в полосах
• Поощрение и полоскание медиатора свежесть / возраст
• Полоски несколько отличаются друг от друга, много, с несколькими разными диапазонами точности для каждой партии
• Полоски отличаются размером колодца (пространство в полосе, в которой содержится кровь)
• Взаимодействие веществ в крови от лекарства (что-то столь же простое, как Tylenol), и кошмар каждого производителя, гематокрит - , что процент эритроцитов в крови, который может влиять на электрический ток
• Условия окружающей среды: температура, климат, высота < Отсутствие обслуживания счетчика
• Ошибка пользователя - забыли прокомментировать счетчик или неправильно его кодировать; не мыть руки перед тестированием (на пальцах может быть какой-то сахарный остаток или пот на руках); оставляя полосы слишком длинными; или с использованием просроченных полос
• Что касается тестирования дважды на одном и том же метре на минуту и ​​получения другого номера (да, я тоже это пробовал!), я узнал, что первая капля крови, которую вы выжимаете из пальца, не является так же, как и следующая капля крови. Он может содержать больше интерстициальной жидкости (решение, которое окружает наши клетки), что может дать более низкое значение.

Что реалистично

Доктор. Cariski говорит, что лучше всего мы можем ожидать, что метр, который когда-либо будет производиться, будет иметь точность плюс / минус 8%, и мы, возможно, никогда не достигнем этого из-за всех перечисленных выше переменных. Кроме того, если мы хотим, чтобы переносные измерители, которые не требуют калибровки или кодирования, используют очень маленькие образцы крови, с показаниями менее 10 секунд, следующий стандарт, который рассматривает FDA (в пределах плюс / минус 15% лабораторного лабораторного теста) приблизит нас к теоретическим пределам того, что возможно относительно точности. К сожалению, технология, необходимая для приближения метров ближе к прекрасному плюс / минус 5%, на данный момент не существует

- . Как уже упоминалось, FDA в настоящее время оценивает более жесткие стандарты ИСО, вплоть до плюс / минус 15% для концентраций глюкозы, равных или превышающих 100 мг / дл, и плюс / минус 15 мг / дл для концентрации глюкозы менее 100 мг / дл. Решение ожидается в конце этого года или в начале 2013 года.

Таким образом, бар поднимается (или опускается в этом порядке), и продавцы участвуют в гонках, чтобы встретиться с ним. Некоторые из них уже достигли порога точности плюс / минус 15%, с такими продуктами, как Verio IQ от OneTouch, новый Nano от Roche и Contour EZ от Bayer.

Будут ли они достаточно далеко? Д-р Барри Гинсберг, эксперт по темам и президент консультантов по диабетической технологии, говорит, что люди с диабетом типа 2, которые не используют препараты, снижающие уровень крови, и иногда проверяют их уровень сахара в крови, чтобы увидеть, как они это делают, наша текущая точность измерения Это хорошо. Для типов 2 на лекарствах, снижающих уровень глюкозы в крови, рекомендуется новое предлагаемое руководство в пределах 15%. И для Тип 1 на инсулин, плюс / минус 10% - цель, на которую нацелен; это точка, в которой было бы упущено только 1% гипогликемических событий.

Мне сказали несколько человек в отрасли, что метра и полосы Agamatrix ближе к 10% от стандартного лабораторного теста. Действительно, Санофи сказал, что они выбрали Agamatrix в качестве разработчиков своего нового iBGStar из-за технологии компании WaveSense, которая считается более точной с гематократами (помните, что процентное содержание эритроцитов в крови). Если вы не уверены в точности, вам нужно взглянуть на счетчики, которые продает Agamatrix напрямую: счетчики Keynote, Presto и Jazz.

Я точно знаю, что я не единственный, кто одержим этим. Член парламентского диабета Бернар Фаррелл сказал мне, что у него было похожее «пробуждение» около метров, показывающее разные значения глюкозы, когда он видел, что его CGM и метр не отслеживали. Перейдя на счетчик Agamatrix, он увидел, что он более точно отразил результаты CGM, и он смог довести свой A1C до половины процента. Существует, по крайней мере, некоторое неопровержимое доказательство того, что более точные показатели - улучшение результатов лечения пациентов.

{Отказ от ответственности: я не получил компенсацию ни от кого, ни от компании за это.}

Спасибо, Рива, отличная информация! Мы не можем дождаться, чтобы услышать, какая горячая D-тема вы будете одержимы дальше.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета.Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.