therunofsummer
Оглавление:
Если для воспитания ребенка требуется деревня, что нужно, чтобы начать революцию? Как насчет кучки действительно умных, управляемых и преданных людей из всех уголков королевства? Потому что это то, что у нас было на этом году в DiabetesMine Innovation Summit, состоявшемся 21 ноября в Стэнфордской школе медицины. И, как и в предыдущие годы, мы попросили участников разойтись небольшими группами и обсудить пути осуществления изменений.
Каждый из наших докладчиков из дневных презентаций, затрагивающих различные подходы к инновациям, был размещен на дискуссионном столе во время часового сеанса, получившего название « Insight to Action - Мозговой штурм инноваций Пути . "
Каждой группе был предоставлен рабочий лист для записи своих мыслей о возможностях, проблемах, больших идеях и, в идеале, призыв к действию по данной теме.
И говорить, что они сделали!
Неудивительно, что самый посещаемый стол соответствует самой горячей теме года: интероперабельность. Близкие секунды были таблицей на регулирующих путях FDA и парой таблиц, посвященных передовым практикам для привлечения пациентов к инструментам и уходу. Вот как мы измерили эти разговоры, в соответствии с нашим ухом и письменными ответами из каждой таблицы:
Взаимодействие - скоростные удары?
В этой группе основное внимание было уделено очень своевременной проблеме свободы данных. Общий консенсус заключается в том, что, как только данные могут свободно перемещаться
Повторяя разговоры Джо Сэкаццо о отраслевых стандартах, я слышал параллели с революцией в области цифровой цифровой обработки изображений за последние два десятилетия, когда сторонние производители теперь делают программные приложения, которые не анализируют анализ изображений, который был безразличен всего несколько лет назад, при увеличении значения шестерни, которая создает данные (в данном случае изображения). При диабете проблемы остаются в мире регулирования, а также страх ответственности со стороны производителей устройств, которые опасаются, что если они откроют хранилища данных, они могут нести ответственность, если стороннее приложение приведет к неблагоприятному событию. Конечно, проблемы конфиденциальности пациентов также вырисовывались. Одной из больших идей, которые эта группа придерживалась на фронте конфиденциальности, является обеспечение того, чтобы цифровые данные о здоровье обрабатывались как цифровые финансовые данные: заблокированы и защищены. Они также почувствовали, что новое программное обеспечение HealthKit от Apple может предоставить прекрасную возможность, которая может принести пользу росту совместимости. К сожалению, эта группа так активно участвовала в обсуждении возможностей, проблем и идей, которые им не хватало времени, прежде чем приступить к призыву к действию.(Некоторые обороты начинаются легче, чем другие.)
Reg Recs
Несколько удивительно, что таблица, посвященная путям FDA, как представляется, идет прямо в боевые точки, и одна идея - призыв к исследованиям, которые позволили бы агентству утвердить инсулином, дозирующем данные CGM. Да, это обычная практика в окопах, которые сейчас находятся вне маркировки. Я делал это сам в течение многих лет, и я уверен, что многие PWD делают то же самое ( , но надевают мою клиническую шляпу педагога: для тех, кто не знаком с CGM, мой совет - подождать, пока вы не научитесь, когда сможете доверять устройство и когда вы не можете ). Идея установить это как утвержденную практику надуманна вообще, так как Dexcom уже готовится просить обозначение дозирования инсулина на своем новом усовершенствованном алгоритме CGM. Если это произойдет, это будет FDA, одобряющая CGM как точную и надежную, чтобы использоваться вместо пальцев.
Мы еще не были там, хотя, и даже с этим одобрением дозирования, мы все еще находимся далеко от использования искусственной поджелудочной железы. Фактически, эта дискуссионная группа также записала призыв к действию, чтобы FDA взяла точку в продвижении вперед проекта AP. Ключевая задача, которую они определили, сосредоточена на ресурсах
В то же время другой точкой обсуждения стало то, что FDA увидела большую возможность для разработчиков устройств проектировать исследования, которые не просто полагаются на A1C в качестве конечной точки, а вместо этого уделяют больше внимания повседневным практикам, таким как Time in Range (или TIR ) в дополнение к A1C. (Примечание: FDA уже сигнализировало о своем вызове для этого посредством своего окончательного руководства по устройствам AP, выпущенным в ноябре 2012 года, признав TIR в качестве потенциальной конечной точки.)
Также обсуждался возобновленный призыв FDA к разработчикам устройств прийти к агентство очень рано в процессе разработки новых устройств и работать вместе с регуляторами для создания видов исследований, необходимых для плавного утверждения устройств. Это тема, которую мы много слышали во время саммита, с такими компаниями, как Asante Solutions, Tandem Diabetes и Dexcom, которые хвалят за эти активные диалоги в последние годы.
О взаимодействии с пациентом …
Возникающая тема из этой пары таблиц была, прямо поставлена: Диабет отстой, и если вы хотите, чтобы пациенты больше занимались их заботой, вам нужно облегчить их. Чтобы сделать это, вы должны спросить нас, что нам нужно - на раннем этапе, прежде чем создавать инструменты и технологии, которые, как мы полагаем, должны захотеть, по мнению некоторых врачей или инженеров. Возможности, выявленные группами, включали использование социальных сообществ и налаживание партнерских отношений с нашими основными организациями по защите интересов, такими как JDRF и ADA.Вызовы включают отсутствие единства между сообществом типа 1 и сообществом типа 2 и тот факт, что слишком много несогласованных голосов. Члены группы почувствовали, что пациентов просят ввести слишком поздно в процессе разработки (что наш Саммит подчеркивал, по крайней мере, с 2011 года).
Призыв к действию четко прозвучал: производители устройств и Pharma нуждаются в консультативных советах пациентов, представляющих целевую аудиторию. И эти доски должны участвовать в самых ранних этапах проектирования. Некоторые участники чувствовали, что компании-производители устройств предпочитают окружать себя «дружественными» пользователями, тогда как они могут узнать больше от PWD, у которых d on't использовать свое оборудование или остановить , используя свои продукты для различных причины.
Мощь мозговых штормов
Было много отличной беседы и обратной связи, не говоря уже о многих новых отношениях, установленных, поскольку мы слышали, как многие люди говорят, что они будут поддерживать связь и продолжать работать над этими вопросами, как только они вернутся домой. И да, некоторые призывы к действию уже находятся в работе или недалеко от нее.
Я могу сказать вам из первых рук, что последний призыв к действию, поиск и прослушивание информации о нашем пациенте на ранней стадии, уже происходит с некоторыми компаниями. Например, после того, как недавно дал эксперту Accu-Chek Expert меньше, чем энтузиазм, я получил электронное письмо от своей команды разработчиков продукта, спрашивая, желаю ли я иметь телефонную конференцию с ними, чтобы более подробно представить свои взгляды , Они особенно хотели знать, что я сделал бы, чтобы сделать продукт следующего поколения лучше. Недавно меня пригласил небольшой производитель насосов Asante на их (неоплачиваемый) консультативный совет PWD. Асанте выбрал сочетание PWD обоих полов разного возраста и смешанного происхождения, которые используют свой продукт у тех, кто этого не делает. Главный администратор и главный архитектор Snap-насоса лично встретились с этим консультативным советом пациента и провели мозговой штурм как текущего продукта, так и возможных будущих продуктов. И, конечно же, давайте не будем забывать, что Tandem Diabetes опросил несколько тысяч PWD во время разработки тонкого насоса.
Итак, пока есть место для роста, и не все компании охватывают ввод дизайна PWD, ясно, что эта революция продолжается. Я бы пообещал, что производители устройств, которые затаивают ногу за то, что уступят PWD за место за столиками, пострадают, потому что устройства, разработанные нами, будут лучше для наших нужд и будут продаваться лучше, чем те, которые были разработаны в «силосах». > Или как примечание, оставленное позади таблиц в конце дня, сказало: «Люди с диабетом делают продукт здоровым!»
Аминь.
Отказ от ответственности
: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственностиЭтот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.
Новые дети на саммите диабета Объятия Embrace T2s
2014-Й диабетМалые голоса пациентов - выступление на саммите по инновациям!
Информация о Саммите инноваций в диабете 2014 года
, Кто, что, когда и где состоится Саммит инноваций в диабете 2014 года. Получите всю последнюю информацию и все обновления от нашего четвертого ежегодного мероприятия.
