Пациент испытывает экспериментальную искусственную поджелудочную железу

В нашем постоянном освещении всех закрытых циклов сегодня мы рады поделиться опытом давнего типа 1 в районе Бостона, у которого недавно была возможность опробовать многопользовательскую систему, обсуждали систему Bionic Pancreas - наш друг и коллега по диабете Бернард Фаррелл.

Бионическая поджелудочная железа, конечно же, разрабатывается доктором Эд Дамиано и доктором Стивеном Расселом из Бостонского университета. Раньше мы писали о своей работе, и за последние пару лет она делала огромные успехи (я лично очень волнуюсь).

На недавних научных сессиях Американской диабетической ассоциации Дамиано сообщил, что его команда ожидает провести еще несколько ключевых испытаний в ближайшее время, включая тестирование того, как их системные функции используют только инсулин, без глюкагона, - который был включен до сих пор. Это обеспечит важное понимание, прежде чем они приступят к основному этапу судебного разбирательства, в надежде ввести коммерческий продукт к 2018 году.

Мы увидим, но тем временем обнадеживает, как коллеги D-peeps используют эту технологию следующего поколения во время пробных прогонов.

Без дальнейших церемоний, давайте услышим от Бернарда о том, как это получилось …

Гость Гость Бернарда Фаррелла

У меня был диабет 1 типа более 40 лет. В то время у меня была возможность использовать три значительных технологии, которые меняют для меня диабеты: глюкометры, инсулиновые помпы и непрерывные мониторы глюкозы (КГМ).

Теперь система следующего поколения, находящаяся в разработке, представляет собой искусственную поджелудочную железу, и она объединяет или закрывает цикл - между всеми тремя из этих изменяющих жизнь устройств.

Недавно у меня была возможность участвовать в пробной версии, чтобы поддержать исследование замкнутого цикла, проведенное доктором Эд Дамиано и его командой в Бостонском университете. Они называют это Bionic Pancreas. Основываясь на использовании прототипа для улучшения контроля уровня глюкозы в крови (BG) и улучшения качества моей жизни, я планирую получить один из них, как только они появятся на рынке.

Я, конечно, не первый, кто прошел этот процесс. Возможно, вы уже прочитали о предыдущих испытаниях этого исследования, исследование Beacon Hill Study в 2013 году, когда у людей была возможность жить с Bionic Pancreas, когда они бродили по району Beacon Hill в Бостоне. Если это звучит ограничительно, это не так; прочитав некоторые из сообщений после этого, становится ясно, что, хотя оборудование было прототипом, результаты были поразительными. В прошлом году некоторые дети в лагере диабета Клары Бартон также имели возможность носить BP и видеть потрясающие результаты.Мне ясно, что команда BP использует ситуации в реальном мире, чтобы подтолкнуть границы этой технологии и добиться отличных результатов.

Несмотря на мой насос и CGM, управление моим BG-управлением по-прежнему является огромной работой. У меня слишком много дней, когда я не могу приручить свои сахара в крови в американских горках или не могу получить уровни моего BG в каком-либо разумном диапазоне. Поэтому, когда мне предложили место в этом последнем испытании, я не колебался.

В этом исследовании было выяснено, может ли автоматическая доставка глюкагона лучше контролировать уровни БГ. Настройка заключалась в том, что каждому из участников давали Tandem t: тонкий инсулиновый насос для доставки глюкагона или плацебо; контроль CGM Dexcom для мониторинга BG; и другое устройство, называемое Bionic Pancreas.

Файл фотографии системы Bionic Pancreas; не то, что использовал Бернард, поскольку у него было двойное слепое устройство, где он не мог видеть фактические данные.

Сам BP - большой, тяжелый случай, который содержит как iPhone, так и приемник Dexcom. (Я думаю, что дополнительный вес связан с батареей, которая поддерживает комбинацию.) Оба насоса и Dexcom имели Bluetooth-соединения с iPhone. IPhone взял показания Dexcom (каждые 5 минут) и решил, нужен ли какой-то глюкагон. Он также передал всю информацию в облако, поэтому команда знала, есть ли какие-либо проблемы с подключением.

Чтения BP Dexcom были скрыты от меня, но я продолжал носить собственную установку Dexcom и использовал это, как обычно, для принятия решения о дозировке инсулина. Для меня также был отключен насос глюкагона; единственное, что я мог сделать, это включить или отключить Bluetooth. Вот как выглядел экран глюкагона-насоса:

Это было двойное слепое исследование. Это означает, что ни исследователи, ни я сами не знали, получаю ли я глюкагон или плацебо в определенный день. В настоящее время жидкий раствор глюкагона стабилен только около 27 часов, поэтому мне приходилось каждый день менять лишний насос. Это была единственная трудная часть исследования. Нам ежедневно предоставляли жидкость для использования; он содержался внутри черных цилиндров, поэтому мы не знали, заполняем ли мы насос глюкагоном или плацебо. Эти цилиндры затрудняли извлечение жидкости. Эта повседневная рутина была действительно самой сложной частью процесса. Был также ежедневный обзор в конце каждого 24 часа, который задавал вопросы о любой тошноте, которую я чувствовал, о том, сколько минимумов я испытывал, и если бы я думал, что я использую плацебо или глюкагон и почему.

Исследователи внимательно следили за установкой ожиданий и убедились, что все мы понимаем, как все работает и как справляться с сообщениями об ошибках. Для двухнедельной продолжительности исследования всегда был кто-то по вызову. Я был вызван в общей сложности три раза, потому что ВР потеряла соединение с насосом и его необходимо было переподключить.

Хорошо, достаточно о гайках и болтах. Как это работает в реальной жизни?

Прежде всего, я знал, что было несколько дней, когда я получал настоящий глюкагон. Я никогда не испытывал тошноты, доза была намного меньше, чем вы получали от инъекции глюкагона.Но это был приятный сюрприз.

Как я мог сказать, когда был глюкагон? Мой график Dexcom дал это. Ниже вы можете увидеть, как мой BG падает очень быстро с большого максимума - магически, когда он добирается до определенного числа.

Я тоже поймал тандемный насос, потому что он иногда гудел. Поэтому я мог «видеть», сколько единиц оно давало мне, хотя я не мог сказать, был ли это глюкагон или плацебо. Концентрация глюкагона достигает примерно 20 минут и быстро заканчивается примерно через 90 минут. Поэтому я заметил несколько раз, когда мне дали несколько болюсов с глюкагоном в течение нескольких часов. Около 120 мг / дл он меняет направление и выравнивается. Затем он начинает падать позже и снова поднимается. К тому времени, когда я заснул около полуночи, я не слишком беспокоился о дальнейших падениях из-за результатов с 3:30 вечера.

В исследовании Beacon Hill участники могли уведомить Bionic Pancreas о том, что они ели еду. Для этого исследования мы не могли этого сделать, что является одной из вещей, которые я нахожу замечательными. BP не знала, упражнялась ли я, ела или принимала болюс инсулина. Но он отлично справился с поддержанием моих уровней BG в довольно узком диапазоне.

Какими были недостатки? Было сложно носить два датчика Dexcom. И менять сайт глюкагона каждый день было трудным и трудно запоминающимся. Я закончил тем, что создал напоминание, потому что забыл и подошел к нему несколько часов позже. Несколько раз два набора насосно-компрессорных труб были запутаны, и два насоса были проблемой для моей талии. Но …

Это прототип настройки. В 2013 году JDRF объявила, что работает с Tandem на двухкамерном инфузионном насосе. Устойчивость к глюкагону сложна, но несколько компаний (Calibrium и Xeris) и исследовательские проекты, похоже, работают над этой проблемой, и, надеюсь, это будет решено в ближайшее время. В идеальном случае решение позволит одному сайту, который поставляет как инсулин, так и глюкагон в одну и ту же канюлю, но если нужны две канюли и может быть предоставлен в единую вставную единицу, которая должна работать для многих людей.

Моя искренняя надежда заключается в том, что это исследование быстро переходит к разработке продукта. Я не знаю, будет ли проведенное исследование, в том числе и это испытание, рассматриваться как фаза I и Фаза II для FDA. Но практический опыт, накопленный в проведении исследований и сборе результатов, должен помочь команде BP эффективно выполнить все необходимые исследования FDA.

То, что я рассматриваю как самую большую проблему, - это стоимость и страховое покрытие. Насосы и КГМ теперь охвачены сахарным диабетом типа 1 многими страховыми компаниями, но эта техническая разработка будет стоить дороже изначально, и страховые компании могут сдерживать возмещение, пока это не будет доказано.

Dr. Эд Дамиано начал работу над этим проектом после того, как его сыну Дэвиду был поставлен диагноз диабета 1 типа как младенца. Дамиано хотел сделать жизнь с диабетом намного легче, и он надеется получить BP на рынке до того, как Дэвид уйдет в колледж, - это примерно через два года.

Учитывая все, что он достиг в последние 14 лет, мои деньги находятся на успехе этого проекта. И в отличие от «лечения» (что бы это ни было), это должно быть в наших руках до 10 лет.

Спасибо за обмен, Бернард. Звучит интересно, даже с двойным слепым аспектом. Излишне говорить, что мы с нетерпением ждем, как продвигается исследование!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.