Имплантируемые инсулиновые насосы еще не мертвы | ДиабетМайн

Когда-то рассматриваемое как будущее технологий диабета, имплантируемые инсулиновые помпы в основном исчезли за последнее десятилетие, и можно сказать, что технология почти исчезла.

Но даже сейчас, в 2017 году, имплантируемые насосы все еще цепляются за жизнь.

В США сейчас всего четыре человека, используя устаревшие, прекращенные модели MiniMed, которые все еще существуют, и примерно 450 на них по-прежнему на международном уровне. Судьба технологии далека от уверенности, но некоторые надеются - даже подталкивая - к возрождению инноваций в этом пространстве.

Главным из них является давний тип 1 Грег Петерсон в Калифорнии, который работает с имплантируемым насосом с 1992 года и недавно запустил новую некоммерческую организацию под названием Implantable Insulin Pump Foundation (IIPF) ». разочарование в том, что мы знаем, что сегодня можно построить намного превосходящий имплантируемый насос », - говорит он.« Потенциал для резкого улучшения нашей жизни реальный и в пределах нашей досягаемости ».

Также есть запуск в Сан-Диего под названием PhysioLogic Devices, который тихо работал над новой имплантируемой инсулиновой помпой и находится на ранних стадиях исследований на животных. Таким образом, реальна реальность, что этот тип технологий может испытать возрождение.

Удивительно думать, что в этом году отмечается 10-летний юбилей, когда Medtronic отказался от своих имплантируемых исследований инсулиновой помпы и обратил их внимание на технологию «искусственной поджелудочной железы» с замкнутым циклом, которая в наши дни является настоящей яростью.

Есть ли будущее для имплантируемых инсулиновых насосов, учитывая состояние рынка насосов, и как долго эта технология была отключена от радара для стольких в D-сообществе?

Имплантируемые инсулиновые насосы, основы

Во-первых, переосмысление того, что это за технология:

Что такое имплантируемый насос? Не следует путать с традиционной инсулиновой помпой, которую вы носите на поясе или носите с собой, который доставляет инсулин через маленький набор для инъекций игл, вставленный под кожу … Нет, это действительно имплантированные устройства, как правило, в виде небольшого , блок с батарейным питанием, который очень похож на металлическую хоккейную шайбу. В 15-минутной хирургической процедуре этот хоккейный ствол сшивается в карман ткани непосредственно под кожей и доставляет базальный инсулин через прикрепленный катетер непосредственно в систему. Он содержит трехмесячный запас 25 мл концентрированного инсулина U-400 или колоссальные 6 000 единиц, прежде чем его нужно будет наполнить врачем. Батареи могут длиться от пары лет до нескольких, кроме того, согласно отзывам пациента, и в этот момент нужен новый имплантируемый насос.

Пациент несет беспроводной контроллер, который напоминает традиционный насос насосной станции Medtronic, используемый для получения болюсных доз для пищевых продуктов и исправлений.

Как это отличается от традиционного насоса? Это все о том, куда инсулин входит в систему. Ключевым аспектом имплантируемого насоса является то, что он более точно имитирует «нормальную» поджелудочную железу, вводя инсулин в перитонеальную полость, которая поступает непосредственно в печень, что приводит к более быстрому и эффективному действию инсулина, чем позволяют подкожные инсулиновые помпы.

Как долго это было? Довольно долгое время. Научные исследования по доказательству концепции начались в 1970-х годах и расцвели в ранние прототипы и клинические исследования человека в 80-х годах. Первая имплантируемая инсулиновая помпа попала в живого человека в ноябре 1980 года в Университете Миннесоты, а в течение следующего года другие следовали в Нью-Мексико, Австрии и Франции. Первая инъекционная инсулиновая помпа MiniMed появилась в 1986 году, но почти десять лет спустя устройство получило одобрение в Европе . Поскольку Minimed улучшил свои технологии как здесь, в США, так и во всем мире, больше пациентов начали использовать устройства. Minimed в конце концов выпустил новые модели в 2000 году, которые улучшили память и увеличили время автономной работы.

Все изменилось, когда Medtronic купил MiniMed в 2001 году, и только минимальные улучшения были сделаны в последующие годы. Наконец, в 2007 году Medtronic объявила, что она прекратит клинические исследования и разработки для имплантируемой концепции инсулиновой помпы. Это заставило пользователей либо найти другие варианты лечения, либо отправиться куда-нибудь, чтобы они могли восстановить устройство или заменить их по мере необходимости. Поставки стали все более ограниченными по мере того, как продолжались годы, так как Medtronic предоставляет только небольшое количество этих имплантируемых устройств на международном уровне, вместо этого концентрируясь на своих внешних инсулиновых насосах и технологии с замкнутым контуром.

Миссия по личной адвокации

Учитывая все это, может показаться, что имплантируемый насос представляет собой концепцию прошлого. Так почему же вся эта суета об этой технологии сейчас?

Для Грега Петерсона, имплантируемые насосы являются огромным сменщиком жизни и не должны быть оставлены. Это просто вопрос повышения осведомленности о том, насколько велика эта технология и побуждает хотя бы одну ведущую компанию инвестировать в концепцию, говорит он.

Петерсон живет в районе Ист-Бэй в районе Большого залива Сан-Франциско, где базируется его IIPF. Диагноз в возрасте 8 лет в 1957 году он использовал все «примитивные» инструменты в течение дня - анализ мочи в пробирке с кипящей водой на кухонной плите, стеклянные шприцы с одноразовым инъекционным регулярным и длительным сроком действия, действующий инсулин PZI, и неизменный режим приема пищи каждый день. По мере того, как он рос, у него было всего 10 выстрелов инсулина в день, как только начался мониторинг уровня глюкозы в домашних условиях.

«Я заинтересовался наукой о диабете в довольно молодом возрасте, и этот интерес остался со мной на протяжении всей моей жизни», - говорит Петерсон, отмечая, что он начал изучать много обсуждаемую проблему гликемического контроля в 70-х годах, и это привело к он обнаружил двух исследователей, изучающих идею имплантируемого насоса - Dr.Питер Форшем, который основал подразделение метаболизма UCSF и д-р Джон Карам.

Петерсон внимательно изучал эту идею на протяжении многих лет, но только в январе 1992 года он получил свою первую имплантированную инсулиновую помпу. Он был № 3 в испытательной группе в клинике в Сан-Матео, Калифорния.

«До этого первого имплантируемого насоса мне удалось тяжело контролировать свой диабет с некоторыми значительными усилиями, и я думал, что делаю очень хорошо и чувствует себя хорошо … (но) на следующий день после того, как первый насос был имплантирован, я начал чувствую себя лучше, чем я когда-либо помнил, и усилия по поддержанию целевого сахара крови были значительно сокращены », - говорит он.

Проще говоря, Петерсон говорит, что он помнит, «никогда не чувствовал себя так раньше». И иногда он даже забывал, что он живет с T1D.

Но тогда фармацевтический гигант Medtronic купил MiniMed, и хотя компания не сразу отменила технологию, как многие опасались, в конце концов она произошла в 2007 году. Это объявление вызвало эмоциональные горки для Петерсона.

«Паника, разочарование, страх», он говорит о том, как он чувствовал, что слышал новости. «Насос был в состоянии прототипа в 2001 году, когда MiniMed был приобретен. До этого момента разработка была были решены проблемы и проблемы с новой технологией. После 2001 года было сделано очень малое развитие. В результате мы были в состоянии иметь устройство, которое значительно улучшило нашу жизнь, но еще не было полностью развито. аспекты насоса по-прежнему нуждаются в улучшении (как и большинство новых и продвинутых продуктов).

Это вынудило Петерсона и другого сокращающегося числа пользователей имплантируемых устройств начать путешествовать во Францию ​​каждые три месяца, чтобы получить свое устройство пополненным или обслуживаемым. На протяжении многих лет могут возникать проблемы. Они называют доктора Эрика Ренарда эндокринологией, диабетом и метаболизмом Медицинской школы Монпелье во Франции, которая все еще поддерживает устройства для консультаций и помощи, если что-то происходит - блокирование катетера, истощенная аккумуляторная батарея, нарушение связи между насосом и контроллером - и если это можно решить таким образом, они справятся с этим. В противном случае это может означать возврат к традиционной подкожной инсулиновой помпе или инъекции перед следующим посещением за рубежом.

По состоянию на середину февраля Петерсон говорит, что он на своей 44-й поездке в Монпелье - что-то, что должно происходить каждые три месяца, обычно для четырехдневных поездок. Он признает, что может быть точка, когда уже невозможно выполнить это с помощью имплантируемого насоса из-за всех затрат и путешествий, и что он «довольно устал от этого» сейчас, но он все еще считает, что это того стоит.

«В целом, если учесть обременительные требования к путешествиям и проблемы, связанные с еще не полностью разработанным насосом, трудно поверить, что мы будем продолжать это делать», - признается Петерсон. «Мы, однако, из-за замечательного улучшения, которое мы испытываем. Намного лучше, что мы охотно подчиняемся суровости и расходам на путешествия.«

Формирование нового фонда

Несколько лет назад Петерсон начал внедрять эти штуки, чтобы создать новую некоммерческую диабетику, чтобы рассказать историю этой технологии и, надеюсь, вернуть имплантированную инсулиновую помпу. в 2011 году, чтобы начать процесс, и в течение следующих нескольких лет он смог получить федеральный и государственный некоммерческий статус как 501 (c) 3.

Имплантируемый инсулиновый насос, запущенный в Ноябрь 2016 года, с новым веб-сайтом, который все еще полностью конкретизирован. Цель: повысить осведомленность обо всем, что связано с имплантируемой инсулиновой помпой, и, надеюсь, вызвать у него интерес, чтобы получить больше бай-инов.

Со всеми событиями на протяжении многих лет, от более новых более точных датчиков CGM до того, что разрабатывает Dexcom-Google для технологии мини-диабета, а также о концепции имплантируемых устройств CGM, которые делают GlySens и Senseonics, кажется, что в основное время для продвижения вперед, пропущенный имплантируемый инсулин насос, считает Петерсон.

«Сообщество диабета и наше медицинское сообщество, по большей части, просто не знают об этой технологии и возможностях, которые она представляет, - говорит он нам. - Если наше сообщество действительно осознает эту замечательную технологию, я считаю, что мы можем стать силой, чтобы это произошло ».

В своей части Medtronic заявляет, что он не активно работал над имплантируемыми инсулиновыми насосами в течение нескольких лет, и у него нет плана преследовать это в ближайшее время. Он продолжает поставлять небольшое количество имплантируемых насосов для обслуживания врачам и больницам в Европе, главным образом во Франции. Конечно, MedT все еще сохраняет права на интеллектуальную собственность и может возобновить эти исследования и разработки в любой момент.

Еще не мертв

Несмотря на то, что позиция Medtronic не преследует эту технологию, другие не так быстро ее увольняют.

В Сан-Диего компания под названием PhysioLogic Devices находится на ранней стадии разработки новой имплантируемой инсулиновой помпы. Мы понимаем, что эта компания была основана Питером Лордом, который был одним из первых сотрудников MiniMed и работал главным инженером на имплантируемом насосе MiniMed.

Этот новый имплантируемый насос будет намного меньше, чем текущее устройство, и будет включать новейшие технологии в области диабета - включая CGM. PhysioLogic Devices получила гранты NIH для проведения доказательной клинической работы на животных в 2017 году, и если это материализуется, технология может быстро перейти на более продвинутые этапы исследований в ближайшие годы.

Мы не смогли достичь Лорда в крайнем случае для этой истории, но с нетерпением ждем больше об этой модели имплантируемой инсулиновой помпы следующего поколения.

Между тем, мы обратились к главному офицеру миссии JDRF Аарону Ковальски, который говорит, что концепция остается интересной для этой организации.

«Мы все еще внимательно смотрим на имплантируемые инсулиновые помпы, и да, это все еще на столе», - говорит Ковальский. «У нас все еще есть препятствия, но есть люди, пользующиеся этим, которые видят огромные преимущества - - они почти религиозны в том, насколько они преданы делу.Но сделать это реальностью непросто. Действительно, это сводит на нет недостаток интереса к сообществу, помимо уже хрупкого регулярного рынка инсулиновых насосов и того, как менее 50% людей используют насосы. Это означает, что это действительно трудный путь ».

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Подробнее … нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для диабета, сосредоточены на сообществе диабета. Содержание не подвергается медицинскому анализу и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетическим мином щелкните здесь.