Тестирование новой системы искусственного поджелудочного железа в реальном мире

Две недели назад для весеннего перерыва я был в великолепной ласковой Санта-Барбаре, Калифорния. И что такое технология развития диабета, как я, в отпуске? Конечно, посетите местную исследовательскую поликлинику!

К счастью для меня, Научно-исследовательский институт диабета Сансум в Санта-Барбаре (где живут легендарные доктора Лоис Йованович и Говард Зиссер), как раз случилось, было проведено клиническое испытание, которое они называли « Party Study 2 . " Я этого не делаю.

Это была вторая часть первого в своем роде искусственного поджелудочной железы амбулаторного исследования, сотрудничество с UC Santa Barbara, в котором участники прогуливались из клиники, чтобы посетить рестораны, пляж, здание суда в стиле миссии и другие местные достопримечательности. Он состоял всего из четырех пациентов, но тем не менее отметил «самую большую группу на сегодняшний день в Соединенных Штатах, которая тестируется в реальном мире с помощью системы AP», - рассказывает мне доктор Зиссер.

Довольно отход от ранних исследований, когда пациенты были привязаны к больничным койкам через клубок технических кабелей и подключались к капельнице IV!

Я только смог посмотреть это исследование «в действии», в то время как первая группа начала свою первоначальную настройку. Эта часть была немного неподдельной - всего четыре замечательных пакета Fanny типа 1, полный D-передач, данных в реальном времени еще нет, однако я узнал некоторые интересные вещи о том, что происходит в исследовании AP в целом, особенно в отношении делая этот материал более практичным для повседневного использования. (Я также узнал, что «флеботомия» означает науку рисовать кровь - все это ненавижу!)

Будучи там

Sansum - интересный центр, поскольку его основной фокус - исследование (они проводят около 170 клинических испытаний каждый год), и это выглядит как крепость извне. Я буквально не мог найти входную дверь. Когда я вошел, я встретился с доктором Зиссером с несколькими помощниками и четырьмя пациентами в маленькой комнате, укомплектованной технологией, на уровне подвала, с несколькими

еще меньшими комнатами с больничными койками. Это область, которую они с любовью называют «The Sansum Inn», так как участники исследования проводят там ночь.

Я встретил пациентов, все выглядело в восторге от того, что они были там:

- Джим из Калифорнийского округа Калифорния, у которого был тип 1, так как он был ребенком в общей сложности 47 лет

- Марк, из Санта-Барбары , который был типом 1 с 2000 года

- Ларри из Санта-Барбары, у которого был диагностирован тип 1 в 1989 году в возрасте 35 лет

, и Брайан, 32-летний ветеран 1-го типа из Лос-Анджелеса, который недавно поженились

Все они были подключены к трем устройствам: Tandem t: slim pump и TWO Dexcom G4.Да, два - потому что для исследования потребовалась резервная копия. Получатели были загружены в кусочек фанни для каждого пациента. На столе вместе с адгезивными подложками и медицинскими салфетками, я заметил коробку See's Awesome Peanut Brittle и Tagalong Girl Scout Cookies (для минимумов). Партийное исследование, действительно!

Пока мы стояли, наблюдая за предварями вливания, д-р Зиссер объяснил, что двое из пациентов останутся в полном контроле за их собственной доставкой инсулина, в то время как другие два пациента будут находиться в автоматической замкнутой системе для следующего 48 часов. Они по-прежнему будут принимать болюс для приема пищи, но они могут полагаться на «систему безопасности», которая ослабляет (или уменьшает) инсулин или даже отключает насос, если это необходимо. Чтобы быть ясным, это не то же самое, что суспензия с низким уровнем глюкозы, потому что она прогностическая, - сказал д-р Зиссер. «Эта система ослабляет инсулин, если он предсказывает , что субъект станет низким, тогда как LGS отключается насос, как только глюкоза пересечет порог и будет приостановлена ​​на заданное время, если пациент не вмешался ».

Они создали систему для мониторинга уровня глюкозы у пациентов с помощью довольно впечатляющей панели данных данных, которая была спроецирована на экране на одном стену комнаты, и что исследователи могли позже получить доступ через ноутбуки, в то время как группа была вне и около.

Группа потратила много времени на то, что они заказывали на ужин в ресторане, к которому они собирались отправиться. Им было поручено съесть то же самое, что они сделали на первой сессии этого исследования несколько недель назад. Цель этого исследования - это, конечно, сравнить результаты «автоматизированных» людей с теми, которые сами делают корректировки и исправления.

Тем не менее, все люди все еще раздражали углеводы и делали болюсные дозы ». Если система должна реагировать на входящие углеводы, она всегда будет немного отставать от кривой, а не« объявленных приемов пищи », когда системе сообщается, что происходит, - объяснил д-р Эял Дассау, израильский исследователь, помогающий в исследовании.

btw, Zisser, Dassau и их другой коллега д-р Фрэнк Дойл, которые сотрудничают в этих исследованиях AP, поддерживаемых JDRF, недавно выиграли премию WISS Institute IEEE EMBS Award за переводческие исследования, в которой признаны проекты, способные сделать «преобразующее воздействие на здравоохранение» безопасность, качество, эффективность, доступность и доступность ». Престижность!

«Зональный контроль» и ингаляционный инсулин

Один интересный бит, о котором говорил д-р Зиссер, заключался в снижении понятия «обращение к цели» в пользу «лечения в зоне».

«Если вы всегда стрельба для идеального числа, скажем, 120, то система должна постоянно корректировать и никогда не сможет наверстать упущенное. Но если вы думаете о том, чтобы оставаться в разумной зоне или «управлять зоной», как мы ее называем, вы можете добиться лучших результатов , а затем вы можете сделать зону более жесткой, так как лечение прогрессирует », - сказал он.

Он использует эту концепцию в других исследованиях AP, в том числе тот, который стартовал 12 февраля, используя ингаляционный инсулин Afrezza от MannKind.Это исследование включает в себя в общей сложности 12 человек (изучаемых по 2 за раз), подключенных к аналогичной технологии AP, которым дается небольшая доза ингаляционного инсулина в начале каждого приема пищи, чтобы имитировать головной или инсулин первой фазы секреция. Как мы все знаем, скорость действия инсулина является препятствием для улучшения контроля глюкозы, и Afrezza, по-видимому, пинается очень быстро.

Так что ингалированный инсулин далек от мертвых, друзья! Он одобрен только для использования в настоящее время, но доктор Зиссер говорит, что результаты впечатляют.

В исследовании Afrezza они также проводят 45-60-минутный сеанс упражнений, «не сообщая контроллеру», чтобы узнать, насколько хорошо он реагирует на неожиданные изменения глюкозы.

DiaPort и Going to the Moon

В другом исследовании AP используется устройство Roche DiaPort для ускорения действия инсулина. Это происходит во Франции, где устройство одобрено. Это хирургическая имплантированная трубка, которая проникает дальше в тело, позволяя инсулину, подаваемому через внешний насос, работать так же эффективно, как если бы он был доставлен через IV.

«С DiaPort инсулин начинает работать с 4-5 минут, а пики - через 25 минут, по сравнению с 45 минутами доставляются обычным способом», - говорит Рэм Лаан, новый исполнительный директор Исследовательского института диабета Sansum, который ранее с Roche.

Он явно очень взволнован в ходе исследования AP и говорит: «Алгоритмы хороши - проблемы со скоростью действия инсулина и куда его вводить». Он также выразил некоторое разочарование: «FDA настаивает на том, чтобы продукты были почти на 100% безопасными, но диабет небезопасен! Инсулин сам по себе может нанести серьезный вред, поэтому нам необходимо ускорить доступ к этим инструментам, которые помогают людям использовать его лучше ».

Между тем, избавление пациентов от лабораторных условий для этих исследований - фактически получить некоторые данные о том, что происходит, когда PWD перемещаются в реальном мире - это огромная веха.

По-видимому, пациенты и д-р Z сыграли немного боччевого мяча после обеда (я пропустил это, dang!):

Они также отправились на «полевую поездку» в местный магазин Apple на следующий день:

Это все очень интересно! Хотя, когда вы думаете об этом, 48 часов - довольно короткий промежуток времени, чтобы получить реалистичное чтение о любых текущих изменениях глюкозы в PWD. Я задавался вопросом, насколько реалистичны шаблоны алгоритмов …

«Мы просто окунаем наши пальцы в поток прямо сейчас», - сказал доктор Зиссер. «Мы собираемся с нашей« лучшей догадкой », пока мы не сможем сделать недельный исследования ».

Между тем, пациент Джим не жаловался немного на 48 часов долгожданной свободы.« Это очень мило - мне не нужно ничего делать! » - пробормотал он, и глаза его все загорелись.

Dr. Зиссер просто усмехнулся: «Мы изучаем и развиваем вещи на этом пути, - сказал он, - это как космическая программа. Мы собираемся на Луну, и по пути мы получаем Тан, кербал, и кто знает, что еще нововведения, которые выходят из процесса? »

Узнайте больше о Иудаике Иудекса JDRF (DiaPort, Afrezza, «умный инсулин» и т. Д.)

Узнайте больше о научно-исследовательской работе Sansum здесь или следуйте им в Twitter @SansumDiabetes - они даже набирают участников исследования там!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.