Rapamune (сиролимус) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Rapamune

Общее название: сиролимус

Что такое сиролимус (рапамунэ)?

Сиролимус ослабляет иммунную систему вашего организма, чтобы не дать ему «отвергнуть» трансплантированный орган, такой как почка. Отторжение органа происходит, когда иммунная система рассматривает новый орган как захватчика и атакует его.

Сиролимус используется вместе с другими лекарствами для предотвращения отторжения органов после трансплантации почки.

Сиролимус также предоставляется без других лекарств для лечения редкого заболевания легких, называемого лимфангиолейомиоматозом (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). Это расстройство встречается в основном у женщин и вызывает опухоли легких, которые не являются злокачественными, но могут повлиять на дыхание.

Сиролимус может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

треугольная, желто-коричневая, с отпечатками RAPAMUNE 0, 5 мг

треугольная, белая, с отпечатками рапамуна 1 мг

треугольная, бежевая, с отпечатками рапамуна 2 мг

треугольная, белая, с отпечатками рапамуна 1 мг

треугольная, белая, с тиснением RD 53

треугольная, желтая, с тиснением RD 54

Каковы возможные побочные эффекты сиролимуса (рапамуне)?

Сиролимус может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в психическом состоянии, снижение зрения, слабость на одной стороне тела или проблемы с речью или ходьбой. Эти симптомы могут начаться постепенно и быстро ухудшаться.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница, сыпь или шелушение кожи; одышка, затрудненное дыхание, боль в груди или стеснение; ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• покраснение, сочное или медленное заживление кожной раны;
• новое повреждение кожи, или родинка, которая изменилась в размере или цвете;
• необычное кровотечение или кровоподтеки;
• внезапная боль в груди или дискомфорт, кашель, одышка;
• нежность вокруг пересаженной почки;
• признаки инфекции - лихорадка, озноб, болезненные язвы во рту, кожные язвы, симптомы простуды или гриппа, боль или жжение при мочеиспускании; или же
• низкий уровень эритроцитов (анемия) - бледная кожа, необычная усталость, ощущение легкомысленного или одышки, холодные руки и ноги.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• температура, симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле;
• язвы во рту;
• тошнота, боль в животе, диарея;
• головная боль, мышечные боли;
• грудная боль;
• головокружение; или же
• прыщи.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о сиролимусе (Rapamune)?

Вы не должны использовать сиролимус, если у вас когда-либо была пересадка легкого или печени.

Сиролимус может вызвать перепроизводство лейкоцитов в организме. Это может привести к раку, тяжелой мозговой инфекции, вызывающей инвалидность или смерть, или вирусной инфекции, вызывающей почечную недостаточность трансплантата.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть : температура, симптомы гриппа, жжение при мочеиспускании, новое поражение кожи, любые изменения в вашем психическом состоянии, снижение зрения, слабость на одной стороне тела, проблемы с речью или ходьбой или боль вокруг вашей пересадки.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать сиролимус (рапамунэ)?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на сиролимус или если у вас когда-либо была пересадка легких или печени.

Поговорите с врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства. Сиролимус может повлиять на вашу иммунную систему и может вызвать перепроизводство определенных лейкоцитов. Это может привести к раку, тяжелой мозговой инфекции, вызывающей инвалидность или смерть, или вирусной инфекции, вызывающей почечную недостаточность трансплантата.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• высокий уровень холестерина или триглицеридов;
• цитомегаловирус (ЦМВ);
• заболевание печени; или же
• Семейная история рака кожи (меланома).

Не используйте сиролимус, если вы беременны . Используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, в то время как вы принимаете сиролимус, и в течение по крайней мере 12 недель после вашей последней дозы

Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Сиролимус не следует давать ребенку младше 13 лет.

Как следует принять сиролимус (рапамунэ)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Ваш доктор может иногда изменить вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.

Сиролимус обычно принимается один раз в день. Если вы также принимаете циклоспорин, принимайте его как минимум за 4 часа до приема сиролимуса.

Вы можете принимать сиролимус с пищей или без, но каждый раз принимайте ее одинаково.

Не сокрушайте, жуйте, или сломайте таблетку сиролимуса. Сообщите врачу, если у вас возникли проблемы с проглатыванием таблетки целиком.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Пероральная жидкость Sirolimus должна быть смешана только с водой или апельсиновым соком, никакими другими соками или жидкостями. Тщательно измерьте жидкость. Используйте прилагаемый дозирующий шприц или прибор для измерения дозы лекарственного средства (не кухонную ложку).

Сиролимус может увеличить риск заражения, изменив работу иммунной системы. Вам понадобятся частые медицинские анализы. Ваш график дозирования может быть отложен на основании результатов этих тестов.

Не следует прекращать использование сиролимуса без консультации с врачом. Внезапная остановка может ухудшить ваше состояние.

Таблетки сиролимуса следует хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и света.

Храните сиролимус в холодильнике. Не мерзни. Вы можете заметить легкое помутнение жидкости. Эта дымка должна исчезнуть, когда жидкость достигнет комнатной температуры.

Если вы используете пероральную жидкость сиролимуса с помощью одноразового шприца, вы можете хранить загруженный шприц в прилагаемой сумке для переноски. Держите футляр при комнатной температуре и принимайте лекарство в течение 24 часов. Используйте одноразовый шприц только один раз, а затем выбросьте его.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Rapamune)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Rapamune)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии сиролимус (Rapamune)?

Избегайте воздействия солнечных лучей или соляриев. Сиролимус может увеличить риск развития рака кожи. Носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем (SPF 30 или выше), когда вы находитесь на улице.

Избегайте быть рядом с людьми, которые больны или имеют инфекции. Расскажите своему врачу сразу, если у вас появятся признаки инфекции.

Избегайте попадания на кожу пероральной жидкости сиролимуса. В таком случае промойте кожу водой с мылом. Если это лекарство попадет вам в глаза, промойте их простой водой.

Грейпфрут может взаимодействовать с сиролимусом и привести к нежелательным побочным эффектам. Избегайте употребления грейпфрутового и грейпфрутового сока при приеме сиролимуса.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании сиролимуса. Вакцина может работать не так хорошо в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезней. Живые вакцины включают корь, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).

Какие другие препараты будут влиять на сиролимус (Rapamune)?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах. Многие препараты могут взаимодействовать с сиролимусом, особенно:

• бромокриптин (циклосет, парлодел);
• циклоспорин;
• даназол;
• Зверобой;
• такролимус;
• лекарства, снижающие уровень холестерина;
• антибиотик или противогрибковое лекарство;
• противовирусное лекарство для лечения ВИЧ или гепатита С;
• лекарства от сердца или артериального давления;
• лекарства для уменьшения желудочной кислоты или лечения язвы; или же
• судорожная медицина.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на сиролимус. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о сиролимусе.