Aubagio (терифлуномид) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Aubagio

Общее название: терифлуномид

Что такое терифлуномид (Aubagio)?

Терифлуномид влияет на иммунную систему и уменьшает отеки и воспаление в нервной системе.

Терифлуномид используется для уменьшения вспышек у людей с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС). Терифлуномид не является лекарством от РС.

Терифлуномид может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты терифлуномида (Aubagio)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование терифлуномида и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• лихорадка, озноб, опухшие железы, легкие кровоподтеки или кровотечение, мышечная слабость, тошнота, рвота, чувство усталости;
• покраснение или шелушение кожи;
• онемение, покалывание или жгучая боль в руках или ногах;
• боль в груди, новый или усиливающийся кашель с лихорадкой, проблемы с дыханием;
• высокое кровяное давление - сильная головная боль, помутнение зрения, удары в шею или уши, кровотечение из носа, беспокойство, нерегулярные сердцебиения;
• проблемы с печенью - боль в животе, потеря аппетита, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или же
• серьезная кожная реакция - лихорадка, боль в горле, отек на лице или языке, жжение в глазах, боль в коже, сопровождающаяся красной или пурпурной кожной сыпью, которая распространяется (особенно на лице или верхней части тела) и вызывает образование пузырей и шелушение.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота, диарея;
• истончение волос; или же
• нарушения функции печени.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о терифлуномиде (Aubagio)?

Не используйте терифлуномид, если вы беременны или можете забеременеть. Вам нужно будет пройти отрицательный тест на беременность перед началом этого лечения.

Терифлуномид может вызвать серьезные проблемы с печенью. Не следует использовать это лекарство, если у вас тяжелое заболевание печени или вы также принимаете лефлуномид (арава). Расскажите своему врачу, если у вас есть история болезни печени.

Если у вас есть признаки проблем с печенью : боль в верхней части живота, потеря аппетита, темная моча или желтуха (пожелтение кожи или глаз), немедленно обратитесь к врачу .

Вашему врачу может потребоваться проверить работу печени за 6 месяцев до того, как вы начнете принимать терифлуномид, а затем каждый месяц, когда вы впервые начнете принимать это лекарство.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать терифлуномид (Aubagio)?

Не следует использовать это лекарство, если у вас аллергия на терифлуномид или лефлуномид, или если:

• у вас тяжелое заболевание печени; или же
• Вы также принимаете лефлуномид (арава).

Не используйте терифлуномид, если вы беременны или можете забеременеть. Перед началом лечения вам необходимо пройти отрицательный тест на беременность. Избегайте забеременеть до тех пор, пока вы не прекратите принимать терифлуномид и не пройдете процедуру «устранения лекарств», чтобы помочь вашему организму избавиться от этого лекарства. Прекратите принимать терифлуномид и немедленно позвоните своему врачу, если вы пропустили месячные или думаете, что можете быть беременны.

Чтобы убедиться, что терифлуномид безопасен для вас, сообщите врачу, если у вас есть:

• история болезни печени;
• высокое кровяное давление;
• лихорадка или неконтролируемые инфекции;
• нервные проблемы, такие как невропатия, вызванная диабетом;
• проблемы с дыханием;
• история туберкулеза; или же
• любое онемение или покалывание, которое отличается от симптомов РС.

Используйте контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, в то время как вы принимаете это лекарство . После того, как вы перестанете принимать терифлуномид, продолжайте использовать противозачаточные средства до тех пор, пока не будете сданы анализы крови, чтобы удостовериться, что препарат выведен из организма.

Если вы забеременели во время приема терифлуномида или в течение 2 лет после прекращения приема, ваше имя может быть занесено в реестр беременности. Это необходимо для отслеживания исхода беременности и оценки влияния терифлуномида на ребенка.

Если мужчина является отцом ребенка во время или после лечения терифлуномидом, у ребенка могут быть врожденные дефекты. Используйте презерватив для предотвращения беременности, пока вы принимаете это лекарство. После окончания лечения продолжайте использовать презервативы до тех пор, пока не получите лекарства, которые помогут вашему организму устранить терифлуномид.

Не известно, проходит ли терифлуномид в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как следует принять терифлуномид (Aubagio)?

Прежде чем начать лечение терифлуномидом, ваш врач может провести анализы, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может время от времени изменять дозу, чтобы быть уверенным, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Вы можете принимать терифлуномид с пищей или без нее.

Ваше кровяное давление нужно будет часто проверять.

Teriflunomide может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями и помочь вашей крови свернуться. Ваша кровь должна будет часто проверяться. Ваше лечение терифлуномидом может быть прекращено на короткое время на основании результатов этих тестов.

После того, как вы перестанете принимать терифлуномид, вам может потребоваться лечение другими лекарствами, чтобы помочь вашему телу быстро устранить терифлуномид. Если вы не пройдете процедуру отмены препарата, терифлуномид может оставаться в вашем организме до 2 лет. Следуйте инструкциям вашего врача.

Вам также необходимо пройти процедуру отмены препарата, если вы планируете забеременеть после того, как прекратите принимать терифлуномид.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Aubagio)?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую (Aubagio)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Терифлуномид (Aubagio)?

Старайтесь не находиться рядом с людьми, которые болеют простудой, гриппом или другими инфекционными заболеваниями. Свяжитесь с вашим доктором сразу, если у вас появятся признаки инфекции.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании терифлуномида и не менее 6 месяцев после того, как вы прекратили его принимать. Вакцина может работать не так хорошо в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезней. Живые вакцины включают вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR), полиомиелита, ротавируса, брюшного тифа, желтой лихорадки, ветряной оспы (ветряная оспа), опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и назального гриппа (грипп).

Какие другие препараты будут влиять на терифлуномид (Aubagio)?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

• холестирамин;
• метотрексат;
• рифампицин;
• варфарин (Кумадин, Янтовен);
• противозачаточные таблетки или заместительная гормональная терапия;
• лекарство от рака;
• лекарство для лечения аутоиммунного расстройства, такого как ревматоидный артрит, волчанка или псориаз;
• лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органа;
• препараты для снижения уровня холестерина - аторвастатин, ловастатин, симвастатин, крестор, липитор, виторин, зокор и др .; или же
• стероидные лекарственные средства - дексаметазон, преднизон и другие.

Этот список не полный. Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с терифлуномидом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в этом руководстве лекарства.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о терифлуномиде.