Crysvita (burosumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Crysvita

Общее название: буросумаб

Что такое буросумаб (Crysvita)?

Буросумаб представляет собой моноклональное антитело, которое направляет и блокирует активность белка крови, называемого FGF23. В генетическом состоянии, называемом Х-связанной гипофосфатемией (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), низкие уровни фосфатов в крови вызваны аномально высокими уровнями белка FGF23, который заставляет почки перестать реабсорбировать фосфат в кровяное русло.

Блокирование белка FGF23 позволяет почкам восстанавливать и поддерживать нормальный уровень фосфатов. Фосфат важен для прочности ваших костей и зубов. Низкий уровень фосфатов может привести к деформации костей и проблемам роста.

Буросумаб используется для нормализации уровня фосфатов у взрослых и детей, которым исполнился 1 год и у которых гипофосфатемия связана с Х-хромосомой.

Burosumab может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты Burosumab (Crysvita)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• головная боль, головокружение;
• боль в руках, ногах или спине;
• рвота, запор;
• чувство беспокойства в ногах;
• лихорадка;
• зубная инфекция;
• снижение уровня витамина D;
• повышенный уровень фосфора; или же
• боль, покраснение, зуд, отек, синяки или твердый комок, когда вводили лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о burosumab (Crysvita)?

Вы не должны использовать burosumab, если у вас есть серьезное заболевание почек, или если вы в настоящее время принимаете фосфат или витамин D внутрь

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием burosumab (Crysvita)?

Вы не должны использовать burosumab, если у вас аллергия на него, или если у вас есть:

• тяжелая или терминальная стадия заболевания почек; или же
• если вы в настоящее время принимаете фосфат или витамин D перорально.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• Болезнь почек; или же
• Синдром беспокойных ног.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или если вы забеременели во время использования burosumab.

Возможно, не безопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Burosumab не одобрен для использования лицами моложе 1 года.

Каким образом дается Burosumab (Crysvita)?

Ваш врач выполнит анализы крови, чтобы убедиться, что у вас нет условий, которые мешали бы вам безопасно использовать burosumab.

По крайней мере за 1 неделю до первой инъекции прекратите прием пероральных препаратов, содержащих фосфат и витамин D.

Буросумаб вводится под кожу, один раз каждые 2 недели у детей и один раз каждые 4 недели у взрослых.

Медицинский работник даст вам эту инъекцию.

Дозы Burosumab основаны на весе у детей. Потребность вашего ребенка в дозе может измениться, если ребенок набирает или худеет.

Вам могут потребоваться частые медицинские анализы. Даже если у вас нет симптомов, анализы могут помочь вашему врачу определить, является ли это лекарство эффективным.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Crysvita)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции Burosumab.

Что произойдет, если я передозирую (Crysvita)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании burosumab (Crysvita)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на burosumab (Crysvita)?

Другие лекарственные средства могут влиять на прием буросумаба, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о burosumab.