Cimzia, Cimzia Starter (Certolizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование & отпечаток препарата

Фирменные наименования: Cimzia, Cimzia Starter

Общее название: цертолизумаб

Что такое цертолизумаб (Cimzia, Cimzia Starter)?

Цертолизумаб используется для лечения симптомов болезни Крона после неудачного лечения.

Цертолизумаб также используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и бляшечного псориаза.

Цертолизумаб может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты цертолизумаба (Cimzia, Cimzia Starter)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения цертолизумабом. Сообщите своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, кашель, потливость, мышечные боли, открытые раны или кожные раны, необычная усталость, чувство одышки, болезненное мочеиспускание, диарея или потеря веса.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов лимфомы :

• боль в груди, кашель, одышка;
• отек на шее, подмышками или в паху (этот отек может приходить и уходить);
• лихорадка, ночные поты, зуд, потеря веса, чувство усталости;
• чувство сытости после еды только в небольшом количестве; или же
• боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину или плечо.

Прекратите использование цертолизумаба и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• одышка (даже при незначительной физической нагрузке), отеки, быстрое увеличение веса;
• бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечение;
• новый рост на вашей коже (может быть красным или пурпурным) или любое изменение размера или цвета родинки, веснушки или шишки на вашей коже;
• проблемы с нервной системой - проблемы со зрением, головокружение, онемение или ощущение покалывания, мышечная слабость в руках или ногах;
• проблемы с печенью - потеря аппетита, правосторонняя боль в животе, усталость, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или же
• новые или ухудшающиеся симптомы волчанки - сопутствующая боль и кожная сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• боль или жжение при мочеиспускании;
• сыпь; или же
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что является наиболее важной информацией, которую я должен знать о цертолизумабе (Cimzia, Cimzia Starter)?

Цертолизумаб влияет на вашу иммунную систему. Могут возникнуть серьезные и иногда смертельные инфекции.

Ваш риск заражения может быть выше, если у вас диабет, ВИЧ, слабая иммунная система, гепатит В, хронические инфекции, если вы принимаете определенные лекарства, или если вы живете или путешествуете в определенные районы.

Если у вас есть такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, диарея, ночные поты, симптомы гриппа или язвы на коже, немедленно обратитесь к врачу.

Использование цертолизумаба может также увеличить риск развития некоторых видов рака, включая редкий быстрорастущий тип лимфомы, которая может привести к летальному исходу.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед использованием цертолизумаба (Cimzia, Cimzia Starter)?

Не следует использовать цертолизумаб, если у вас аллергия на него. Возможно, вы не сможете использовать цертолизумаб, если у вас есть симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб, кашель, кожные язвы, одышка, потеря веса, диарея или болезненное мочеиспускание.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, или если у кого-то из членов вашей семьи был туберкулез. Также сообщите своему врачу, если вы недавно путешествовали. Туберкулез и некоторые грибковые инфекции чаще встречаются в некоторых частях мира, и вы могли подвергаться воздействию во время путешествий.

Цертолизумаб может вызывать редкий тип лимфомы (рак) печени, селезенки и костного мозга, который может быть смертельным. Это произошло в основном у подростков и молодых людей с болезнью Крона или язвенным колитом. Тем не менее, любой с воспалительным аутоиммунным расстройством может иметь более высокий риск развития лимфомы. Поговорите со своим врачом о своем собственном риске.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• хроническая инфекция;
• гепатит В (или если вы являетесь носителем вируса);
• лимфома или другие виды рака;
• расстройство клеток крови;
• хроническая сердечная недостаточность;
• припадок;
• аллергия на латекс;
• онемение или покалывание, или расстройство нервной системы, такое как рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре; или же
• если вы планируете получать какие-либо вакцины или недавно были привиты БЦЖ (Bacille Calmette-Guerin).

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны. Ваше имя может быть внесено в реестр беременности, чтобы отследить влияние цертолизумаба на ребенка.

Может быть небезопасно кормить ребенка грудью, когда вы используете это лекарство. Спросите своего доктора о любых рисках.

Цертолизумаб не разрешен к применению лицами моложе 18 лет.

Каким образом дается цертолизумаб (Cimzia, Cimzia Starter)?

Ваш врач может выполнить анализы, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Цертолизумаб вводится под кожу. Медицинский работник может научить вас, как правильно использовать лекарство самостоятельно.

Цертолизумаб обычно предоставляется каждые 2-4 недели. Возможно, вам придется использовать более 1 инъекции, чтобы получить полную дозу. Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно.

Прочитайте и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего доктора или фармацевта, если у вас есть вопросы.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство выглядит мутным, изменило цвет или содержит частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Цертолизумаб может увеличить риск кровотечения или инфекции. Вам понадобятся частые медицинские анализы.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке в холодильнике. Беречь от света и не замерзать.

Выньте шприц из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры, прежде чем вводить дозу.

Неоткрытые предварительно заполненные шприцы также можно хранить при комнатной температуре до 7 дней, вдали от источников тепла и света. Откажитесь от любого предварительно заполненного шприца, не использованного в течение 7 дней. Не кладите его обратно в холодильник.

Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для одного использования. Выбрасывайте после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в проколозащищенный контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Если у вас когда-либо был гепатит В, использование цертолизумаба может привести к тому, что этот вирус станет активным или ухудшится. Вам может потребоваться частое тестирование функции печени при использовании этого лекарства и в течение нескольких месяцев после остановки.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Cimzia, Cimzia Starter)?

Звоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите дозы цертолизумаба.

Что произойдет, если я передозирую (Cimzia, Cimzia Starter)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при получении Цертолизумаб (Cimzia, Cimzia Starter)?

Избегайте инъекций цертолизумаба в рубцы или растяжки, а также в кожу с покраснением, синяками, опухшими, твердыми или болезненными.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем получать какую-либо вакцину во время лечения цертолизумабом.

Избегайте быть рядом с людьми, которые больны или имеют инфекции. Избегайте действий, которые могут увеличить риск кровотечения или травмы.

Какие другие препараты будут влиять на цертолизумаб (Cimzia, Cimzia Starter)?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• абатацепт;
• адалимумабом;
• Anakinra;
• этанерцепт;
• Golimumab;
• инфликсимаб;
• натализумаб; или же
• ритуксимаб.

Этот список не полный. Другие лекарства могут влиять на цертолизумаб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию о цертолизумабе.