Xiaflex (коллагеназа clostridium Histolyticum) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Xiaflex

Общее название: коллагеназа клостридий гистолитик

Что такое коллагеназа клостридий гистолитик (Xiaflex)?

Коллагеназа Clostridium Histolyticum производится из смеси белков, полученных из определенных бактерий.

Коллагеназа clostridium Histolyticum используется для лечения контрактуры Дюпюитрена у взрослых. Это условие вызывает ненормальное утолщение ткани на ладони. Это состояние может ухудшиться со временем и сформировать «шнур» в вашей ладони, вызывая постоянный изгиб пальца.

Коллагеназа clostridium Histolyticum также используется для лечения сопутствующего состояния, называемого болезнью Пейрони у взрослых мужчин. Это условие вызывает образование рубцовой ткани или "налета" под кожей полового члена, что приводит к аномальному искривлению полового члена во время эрекции.

Коллагеназа Clostridium Histolyticum доступна для болезни Пейрони только в сертифицированной аптеке в рамках специальной программы под названием Xiaflex REMS. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски, связанные с приемом этого лекарства.

Коллагеназа clostridium Histolyticum может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты коллагеназы клостридий гистолитикум (Xiaflex)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции : ульи; боль в груди, затрудненное дыхание; ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Коллагеназа clostridium histolyticum может повредить нерв, сухожилие или связку в руке, в которую вводится лекарство. После того, как отечность от инъекции уменьшится, позвоните своему врачу, если у вас есть:

• онемение, покалывание, усиление боли;
• проблема сгибания пальца к запястью; или же
• новые или обостренные проблемы с движением в обработанной руке.

Collagenase clostridium histolyticum может также повредить эректильные ткани в половом члене мужчины, что может потребовать хирургического вмешательства для исправления. Позвоните своему врачу прямо сейчас, если у вас есть :

• кровоподтеки и отеки вашего члена;
• боль при мочеиспускании, кровь в моче;
• внезапные проблемы с эрекцией; или же
• «хлопающий» звук или ощущение в вашем половом члене во время эрекции.

Также сразу позвоните своему врачу, если у вас есть:

• признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, покраснение или отек;
• сильная боль, зуд или другое раздражение; или же
• ощущение, что вы можете потерять сознание (даже лежа).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• отек, кровоподтеки, кровотечение, боль или нежность в месте введения лекарства;
• опухшие железы в локте или подмышке;
• зуд, покраснение или тепло кожи;
• потрескавшаяся кожа;
• боль в подмышках;
• легкая боль или нежность в вашей обработанной руке;
• кровоподтеки полового члена или мошонки, проблемы с эрекцией; или же
• изменение цвета кожи на вашем половом члене, кровоподтеки или волдыри в месте введения лекарства.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о коллагеназе clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Коллагеназа clostridium histolyticum может повредить нерв, сухожилие или связку в руке, в которую вводится лекарство. После того, как отек от инъекции уменьшится, позвоните своему врачу, если онемение, покалывание, усиление боли, проблемы с сгибанием пальца к запястью, или если у вас появились новые или ухудшенные проблемы с движением в обработанной руке.

Это лекарство может также повредить эректильные ткани в половом члене мужчины, что может потребовать хирургического вмешательства для исправления. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть синяки и отеки на половом члене, боль при мочеиспускании, кровь в моче, внезапные проблемы с эрекцией или «трескучий» звук или ощущение в вашем половом члене во время эрекции.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом коллагеназы clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Вы не должны использовать коллагеназу clostridium histolyticum, если у вас аллергия на него. Это лекарство не следует использовать для лечения болезни Пейрони, которая поражает мочеиспускательный канал (трубка для выведения мочи из мочевого пузыря).

Чтобы убедиться, что коллагеназа clostridium histolyticum безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• нарушение свертываемости крови или крови, такое как гемофилия; или же
• Если вы принимаете разбавитель крови, такой как варфарин (Кумадин, Янтовен).

УЛХ беременности категории B. Коллагеназа clostridium histolyticum, как ожидается, не причинит вреда нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Не известно, попадает ли коллагеназа clostridium Histolyticum в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Каким образом дается коллагеназа клостридий гистолитик (Xiaflex)?

Это лекарство вводится непосредственно в «шнур» пораженной руки или в «налет» полового члена. Медицинский работник даст вам эту инъекцию. Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно.

Для контрактуры Дюпюитрена :

• Коллагеназа clostridium histolyticum обычно назначается в цикле лечения от 1 до 3 инъекций с интервалом в 4 недели.
• После инъекции не трогайте и не надавливайте на обработанную область руки до конца дня . Держите обработанную руку поднятой до сна.
• Возможно, вам понадобится на короткое время надеть на себя шину, чтобы пальцы оставались прямыми, особенно ночью. Вам также может понадобиться выполнять ежедневные упражнения для пальцев. Следуйте инструкциям вашего врача.
• Через один-три дня после инъекции в вашу руку, ваш врач должен будет осмотреть руку, чтобы увидеть, улучшилось ли ваше состояние.
• Если у вас все еще есть шнур, ваш врач может попытаться сломать его, вытянув обработанный палец.

Позвоните своему врачу, если у вас возникнут проблемы с сгибанием обработанного пальца после того, как опухоль пройдет.

Для болезни Пейрони :

• Коллагеназу clostridium histolyticum обычно назначают в цикле лечения, состоящем из 2 инъекций с интервалом от 1 до 3 дней.
• Ваш пенис, возможно, потребуется завернуть в повязку на короткое время после каждой инъекции. Следуйте инструкциям вашего врача о том, как долго носить повязку.
• Через один-три дня после второй инъекции ваш врач выполнит процедуру растяжки, чтобы помочь выровнять изгиб вашего полового члена.
• Вам также может понадобиться выполнять мягкие упражнения, чтобы растягивать и выпрямлять половой член дома каждый день в течение 6 недель. Тщательно следуйте всем указаниям о том, как выполнять эти упражнения.
• Вы не должны иметь сексуальной активности в течение по крайней мере 2 недель после второй инъекции, если первая инъекция вызвала какие-либо боли или припухлость в вашем половом члене.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Xiaflex)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции коллагеназы Clostridium Histolyticum.

Что произойдет, если я передозирую (Xiaflex)?

Поскольку этот препарат назначается медицинским работником в медицинской обстановке, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать до и после приема коллагеназы clostridium histolyticum (Xiaflex)?

После инъекции по поводу контрактуры Дюпюитрена не сгибайте и не вытягивайте пальцы обработанной руки, пока не обратитесь к врачу снова. Вытягивание пальцев может привести к тому, что лекарство отойдет от области лечения, что сделает его менее эффективным. Избегайте любой напряженной деятельности с использованием обработанной руки, пока ваш врач не скажет вам возобновить нормальную деятельность.

Избегайте сексуальной активности во время лечения болезни Пейрони. Ваш врач скажет вам, когда можно возобновить сексуальную активность.

Какие другие препараты могут влиять на коллагеназу клостридий гистолитикум (Xiaflex)?

Другие препараты могут взаимодействовать с коллагеназой clostridium histolyticum, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о коллагеназе clostridium histolyticum.