Pradaxa (дабигатран) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Pradaxa

Общее название: дабигатран

Что такое дабигатран (прадакса)?

Дабигатран используется для снижения риска инсульта, вызванного сгустком крови, у людей с нарушением сердечного ритма, называемым мерцательной аритмией. Это лекарство используется, когда мерцательная аритмия не вызвана проблемой с сердечным клапаном.

Дабигатран также используется после операции по замене тазобедренного сустава для предотвращения сгустка крови, называемого тромбозом глубоких вен (ТГВ), который может привести к образованию тромбов в легких (легочная эмболия).

Дабигатран также используется для лечения ТГВ или тромбоэмболии легочной артерии (ПЭ) и для снижения риска повторного ТГВ или ПЭ.

Дабигатран также может использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

капсула, синяя / белая, с логотипом, R150

капсула белая с логотипом R75

Каковы возможные побочные эффекты дабигатрана (прадакса)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; боль или чувство стеснения в груди, одышка, затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Также обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть симптомы спинального сгустка крови : боль в спине, онемение или мышечная слабость в нижней части тела или потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• любое кровотечение, которое не остановится;
• головная боль, слабость, головокружение или чувство, что вы можете потерять сознание;
• легкие кровоподтеки, необычные кровотечения (нос, рот, влагалище или прямая кишка), пурпурные или красные точечные пятна под кожей;
• легкие кровоподтеки, необычные кровотечения, пурпурные или красные пятна под кожей;
• кровь в моче или стуле, черный или смолистый стул;
• кашель с кровавой слизью или рвотой, напоминающей кофейную гущу;
• розовая или коричневая моча;
• боль в суставах или отек; или же
• тяжелое менструальное кровотечение.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• боль в животе или дискомфорт;
• расстройство желудка; или же
• тошнота, диарея.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о дабигатране (прадаксе)?

Дабигатран может заставить вас кровоточить легче. Немедленно звоните своему врачу, если у вас есть: кровоточащие десны, кровотечения из носа, обильные менструации или аномальные вагинальные кровотечения, кровь в моче, кровавый или смолистый стул, кашель с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу.

Многие другие лекарства могут увеличить риск кровотечения при использовании с дабигатраном. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы недавно использовали.

Дабигатран может вызвать очень серьезный сгусток крови вокруг спинного мозга, если вы подвергаетесь спинному мозгу или получаете спинальную анестезию (эпидуральную анестезию). Скажите любому врачу, который лечит вас, что вы принимаете дабигатран.

Не перестаешь дабигатран без предварительного разговора с врачом. Внезапная остановка может увеличить риск образования тромба или инсульта.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом дабигатрана (прадаксы)?

Не следует принимать дабигатран, если у вас аллергия на него или если у вас есть:

• клапан искусственного сердца; или же
• активное кровотечение в результате операции, травмы или по другой причине.

Дабигатран может вызвать очень серьезный сгусток крови вокруг спинного мозга, если вы подвергаетесь спинному мозгу или получаете спинальную анестезию (эпидуральную анестезию). Этот тип сгустка крови может вызвать длительный паралич и может быть более вероятным, если:

• у вас генетический дефект позвоночника;
• у вас спинальный катетер на месте;
• у вас есть история хирургии позвоночника или повторных ударов позвоночника;
• у вас недавно был спинальный или эпидуральный наркоз;
• Вы принимаете НПВП - Адвил, Алев, Мотрин и другие; или же
• Вы используете другие лекарства для лечения или предотвращения сгустков крови.

Дабигатран может вызвать у вас более легкое кровотечение, особенно если:

• у вас язва желудка или кровотечение в желудке или кишечнике;
• у вас заболевание почек (особенно если вы принимаете дронедарон или кетоконазол);
• Вы принимаете некоторые другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как аспирин, клопидогрель (плавикс), гепарин, прасугрел, варфарин (кумадин, янтовен);
• Вы регулярно принимаете НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие; или же
• Вы старше 75 лет.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• Болезнь почек;
• нарушение свертываемости крови, которое унаследовано или вызвано болезнью;
• язва желудка; или же
• Если вы принимаете рифампин.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или забеременели. Прием дабигатрана во время беременности может вызвать кровотечение у матери или новорожденного ребенка. Тем не менее, риск сгустков крови выше во время беременности. Преимущество предотвращения сгустка крови может перевесить любые риски для ребенка.

Вы не должны кормить грудью при использовании дабигатрана.

Как следует принять дабигатран (прадакса)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимайте это лекарство с полным стаканом воды. Вы можете принимать дабигатран с пищей или без нее.

Глотайте капсулу целиком и не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте ее.

Поскольку дабигатран предотвращает свертывание (свертывание) крови для предотвращения нежелательных сгустков крови, это лекарство также может облегчить кровотечение даже при незначительных травмах, таких как падение или удар по голове. Обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы упадете или ударите головой или у вас будет кровотечение, которое не остановится.

Если вам нужна операция, стоматологическая работа или какой-либо медицинский тест или лечение, заранее сообщите об этом врачу или стоматологу, если вы принимали дабигатран в течение последних 12 часов.

Может потребоваться проверка функции почек до и во время лечения дабигатраном.

Не перестаешь дабигатран без совета врача. Отказ от лекарства может увеличить риск инсульта.

Если вы получили более 30-дневный запас этого лекарства, не открывайте более одной бутылки за один раз. Открывайте новую бутылку только после того, как все капсулы в старой бутылке исчезнут.

Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла. Храните каждую капсулу в бутылке или блистерной упаковке, пока не будете готовы принять лекарство.

Храните капсулы в оригинальной упаковке или блистерной упаковке. Не помещайте капсулы дабигатрана в коробку для ежедневных таблеток или организатор таблеток.

Выбросьте все неиспользованные капсулы, если прошло более 4 месяцев с момента первого открытия бутылки. Капсулы, хранящиеся в блистерной упаковке, следует выбрасывать после истечения срока годности, указанного на этикетке.

Что произойдет, если я пропущу дозу (прадакса)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если вы опоздали на дозу более чем на 6 часов. Не принимайте две дозы за один раз.

Чтобы лучше предотвратить инсульт, старайтесь не пропускать какие-либо дозы.

Что произойдет, если я передозирую (Прадакса)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии дабигатран (прадакса)?

Избегайте действий, которые могут увеличить риск кровотечения или травмы. Будьте особенно осторожны, чтобы предотвратить кровотечение во время бритья или чистки зубов.

Избегайте алкоголя. Пьянство может увеличить риск желудочного кровотечения.

Какие другие препараты будут влиять на дабигатран (Pradaxa)?

Иногда небезопасно принимать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других принимаемых вами лекарств в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Когда вы начинаете или прекращаете принимать дабигатран, вашему доктору может потребоваться скорректировать дозы любых других лекарств, которые вы принимаете на регулярной основе.

Многие лекарства могут влиять на дабигатран. Это включает рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены здесь. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о дабигатране.