Тафинлар (дабрафениб) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Tafinlar

Общее название: дабрафениб

Что такое дабрафениб (тафинлар)?

Дабрафениб - это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Дабрафениб применяют отдельно или в сочетании с другим лекарством под названием траметиниб (Mekinist) для лечения определенных типов рака у людей, которые имеют мутацию гена "BRAF". Эти лекарства для использования в лечении:

• меланома (рак кожи), которую нельзя лечить хирургическим путем или распространилась на другие части тела, или чтобы предотвратить возвращение меланомы после операции;
• немелкоклеточный рак легкого, который распространился на другие части тела; или же
• распространенный или метастатический рак щитовидной железы, который распространился и для которого нет других вариантов лечения.

Дабрафениб может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты дабрафениба (тафинлара)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникать чаще, если вы принимаете вместе дабрафениб и траметиниб. Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• лихорадка, озноб, ощущение головокружения или одышка;
• бледная или пожелтевшая кожа, моча темного цвета;
• боль или отек глаз, изменения зрения, видение ореолов вокруг огней, видение цветных «точек» в вашем зрении;
• сильная кожная сыпь, кожные боли или отеки, покраснение и шелушение кожи рук или ног;
• повышенная жажда или мочеиспускание;
• признаки кровотечения - слабость, головокружение, головная боль, кровавый или смолистый стул, кашель с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу; или же
• признаки проблемы с сердцем - одышка (даже при легкой нагрузке), удары сердца, отеки на ступнях или лодыжках.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• головная боль, боль в мышцах или суставах;
• кровотечение;
• лихорадка, озноб, усталость;
• сухая кожа, утолщенная кожа, бородавки, сыпь;
• отек в ногах, руках и лице;
• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита;
• кашель, проблемы с дыханием; или же
• временное выпадение волос.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какую самую важную информацию я должен знать о дабрафенибе (тафинларе)?

Использование дабрафениба с траметинибом может увеличить риск развития определенного типа рака кожи. Спросите своего доктора о своем специфическом риске. Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо новые кожные симптомы.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом дабрафениба (тафинлара)?

Не следует использовать дабрафениб, если у вас аллергия на него.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• болезнь сердца;
• проблемы с кровотечением;
• заболевания печени или почек;
• диабет (дабрафениб может повышать уровень сахара в крови);
• проблемы с глазами (особенно проблемы с сетчаткой); или же
• генетический дефицит фермента, называемый глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (G6PD).

Использование дабрафениба с траметинибом может увеличить риск развития определенного типа рака кожи. Спросите своего доктора о своем специфическом риске. Сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо новые кожные симптомы, такие как покраснение, бородавки, язвы, которые не заживают, или родинка, которая изменилась в размере или цвете.

Не используйте дабрафениб, если вы беременны. Это может навредить нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения. Используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, в то время как вы используете это лекарство.

• Если вы используете только дабрафениб: продолжайте использовать противозачаточные средства не менее 2 недель после последней дозы.
• Если вы используете дабрафениб и траметиниб вместе: продолжайте использовать противозачаточные средства в течение не менее 4 месяцев после последней дозы этих двух лекарств.

Дабрафениб может сделать гормональный контроль рождаемости менее эффективным (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри, вагинальные кольца). Используйте презерватив или диафрагму со спермицидом, чтобы предотвратить беременность.

Это лекарство может влиять на фертильность (способность иметь детей) как у мужчин, так и у женщин. Тем не менее, для женщин важно использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, потому что дабрафениб может нанести вред нерожденному ребенку.

Вы не должны кормить грудью во время использования этого лекарства и в течение как минимум 2 недель после последней дозы (или 4 месяца после последней дозы дабрафениба с траметинибом).

Как следует принять дабрафениб (тафинлар)?

Ваш врач проведет анализ крови, чтобы убедиться, что у вас правильный тип опухоли для лечения дабрафенибом.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимать дабрафениб натощак, минимум за 1 час до или через 2 часа после еды.

Глотайте капсулу целиком и не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте ее.

Если вам нужна операция, стоматологическая помощь или медицинская процедура, скажите врачу, что вы в настоящее время используете дабрафениб.

Ваш доктор должен будет проверять вашу кожу каждые 2 месяца, пока вы используете дабрафениб, и в течение 6 месяцев после окончания лечения.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Tafinlar)?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если ваша следующая доза наступит менее чем через 6 часов. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую (Tafinlar)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии дабрафениб (Tafinlar)?

Это лекарство может перейти в жидкости организма (моча, кал, рвота). Лица, ухаживающие за больными, должны носить резиновые перчатки во время очистки жидкостей организма пациента, обращения с загрязненным мусором или белья или смены подгузников. Мойте руки до и после снятия перчаток. Стирайте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другого белья.

Какие другие препараты будут влиять на дабрафениб (Tafinlar)?

Другие лекарственные средства могут влиять на дабрафениб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации о дабрафенибе.