Soliris (eculizumab) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Soliris

Общее название: Экулизумаб

Что такое экулизумаб (Soliris)?

Экулизумаб является моноклональным антителом. Экулизумаб связывается с белками в крови, которые могут разрушать эритроциты у людей с генетическими заболеваниями, которые влияют на естественную защиту эритроцитов.

Экулизумаб используется для предотвращения разрушения эритроцитов у людей с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).

Экулизумаб также используется для лечения редкого хронического заболевания крови, называемого атипичным гемолитическим уремическим синдромом (aHUS)

Экулизумаб также используется для лечения миастении у взрослых.

Экулизумаб доступен только по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества этого лекарства.

Экулизумаб может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты экулизумаба (Soliris)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; боль в груди, затрудненное дыхание; ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла. Эти симптомы могут возникнуть во время инъекции.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть симптомы менингита :

• лихорадка и головная боль или кожная сыпь;
• головная боль с тошнотой и рвотой;
• высокая температура (103 градуса F или выше), боли в теле, симптомы гриппа;
• спутанность сознания, повышенная чувствительность к свету; или же
• скованность в шее или спине.

Во время или после лечения с помощью eculizumab сразу звоните своему врачу, если у вас есть:

• лихорадка;
• боль или жжение при мочеиспускании;
• проблемы с почками - слабое мочеиспускание или отсутствие мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, отечность ног или лодыжек, чувство усталости или одышки;
• признаки расстройства кровяных клеток - бледная кожа, необычная усталость, ощущение легкомысленности, холодные руки и ноги, легкие кровоподтеки, необычное кровотечение, спутанность сознания, боль в груди, проблемы с дыханием, судороги (судороги); или же
• признаки сгустка крови - внезапное онемение или слабость, проблемы с речью или равновесием, учащенное дыхание, кашель с кровью, боль или отек в руках или ногах.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• Головная боль;
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
• отек в ногах или ступнях;
• симптомы простуды, такие как насморк или заложенность носа, синусовая боль, кашель, боль в горле;
• боль в суставах, боли в спине; или же
• повышенное кровяное давление - сильная головная боль, помутнение зрения, стучание в шее или ушах, кровотечение из носа, беспокойство.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать об экулизумабе (Soliris)?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас есть бактериальный менингит или если вы не были привиты от менингита.

Экулизумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете получить инфекции легче, даже серьезные или смертельные инфекции.

Вы должны быть вакцинированы против менингококковой инфекции, по крайней мере, за 2 недели до лечения экулизумабом.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть симптомы менингита : головная боль и лихорадка с тошнотой или рвотой, кожная сыпь, боли в теле, симптомы гриппа, спутанность сознания, чувствительность к свету, скованность в шее или спине.

Вы получите карточку со списком симптомов менингококковой инфекции. Прочитайте эту информацию и узнайте, на какие симптомы нужно обратить внимание. Держите карту при себе при использовании экулизумаба и не менее 3 месяцев после последней дозы.

Не перестаешь Экулизумаб, не посоветовавшись с врачом. Прекращение или прерывание лечения может привести к внезапным и серьезным последствиям для ваших эритроцитов.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать экулизумаб (Soliris)?

Вы не должны использовать eculizumab, если у вас аллергия на него, или если:

• у вас бактериальный менингит; или же
• Вы не были привиты от менингита.

Сообщите своему врачу, если у вас жар или какой-либо тип инфекции.

Ваш доктор может порекомендовать некоторые вакцины, в то время как вы используете eculizumab. Вы должны быть вакцинированы против менингококковой инфекции, по крайней мере, за 2 недели до того, как вы начнете лечение экулизумабом. Если вы были вакцинированы в прошлом, вам может потребоваться дополнительная доза.

Следуйте инструкциям вашего врача об использовании этого лекарства, если вы беременны. Очень важно контролировать свои нарушения крови во время беременности, чтобы избежать нежелательных последствий для вас или ребенка.

Может быть небезопасно кормить ребенка грудью, когда вы используете это лекарство. Спросите своего доктора о любых рисках.

Как дается eculizumab (Soliris)?

Экулизумаб вводится в виде вливания в вену. Медицинский работник даст вам эту инъекцию. Заваривание может занять не менее 35 минут у взрослых или до 4 часов у детей.

Экулизумаб не дается каждый день. Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно. График дозирования может отличаться для ребенка или подростка, чем для взрослого.

Если ребенок использует это лекарство, сообщите своему врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе. Дозы основаны на возрасте и весе у детей, и любые изменения могут повлиять на дозу вашего ребенка.

Вам следует внимательно следить в течение не менее 1 часа после каждого вливания, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции.

Экулизумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными инфекциями, такими как гонорея или менингит, во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы.

Вы получите карточку со списком симптомов менингококковой инфекции. Прочитайте эту информацию и узнайте, на какие симптомы нужно обратить внимание. Держите карту при себе при использовании экулизумаба и не менее 3 месяцев после последней дозы.

Не перестаешь Экулизумаб, не посоветовавшись с врачом. Прерывание лечения может вызвать внезапные и серьезные последствия для ваших эритроцитов.

Экулизумаб может оказывать длительное воздействие на ваш организм (до 3 месяцев). Вам может потребоваться частое медицинское обследование в течение 8-12 недель, если вы по какой-либо причине прекратите использование этого лекарства. Убедитесь, что любой врач, который лечит вас, знает, что вы использовали экулизумаб.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Soliris)?

Звоните своему врачу для получения инструкций.

Что произойдет, если я передозирую (Soliris)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии eculizumab (Soliris)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на eculizumab (Soliris)?

Другие лекарства могут влиять на экулизумаб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию об экулизумабе.