Vimizim (elosulfase alfa) побочные эффекты, взаимодействия, виды применения и лекарственные средства

Торговые марки: Вимизим

Общее название: элосульфаза альфа

Что такое элосульфаза альфа (Вимизим)?

Elosulfase alfa содержит фермент, который естественным образом встречается в организме у здоровых людей. Некоторым людям не хватает этого фермента из-за генетического заболевания. Elosulfase alfa помогает заменить этот недостающий фермент у таких людей.

Элосульфазу альфа используют для лечения некоторых симптомов генетического состояния, называемого мукополисахаридоз (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Rye-DOE-sis) IV (4), тип A, или MPS IV A, также называемого Morquio. Синдром

MPS IVA - это нарушение обмена веществ, при котором организму не хватает фермента, необходимого для расщепления определенных природных веществ. Эти вещества могут накапливаться в организме, вызывая увеличение органов, аномальную структуру кости, изменения черт лица, проблемы с дыханием, проблемы с сердцем, потерю зрения или слуха, а также изменения умственных или физических способностей.

Elosulfase alfa может улучшить способность ходить и подниматься по лестнице у людей с этим условием. Тем не менее, это лекарство не является лекарством от MPS IVA.

Элосульфазу альфа также можно использовать в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты Elosulfase Alfa (Vimizim)?

Некоторые побочные эффекты могут возникнуть во время инфузии элосульфазы альфа или в течение нескольких дней после. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы чувствуете головокружение, зуд, тошноту, головокружение или если у вас боль в груди, стеснение в горле, бледность кожи, синие губы, диарея или рвота.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; кашель, затрудненное дыхание; ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Для вас все еще может быть возможно получить элосульфазу альфа, даже после того, как у вас была реакция на него. Есть другие лекарства, которые могут быть даны Вам перед Вашей инфузией elosulfase alfa, чтобы помочь предотвратить признаки реакции.

Общие побочные эффекты Elosulfase Alfa могут включать в себя:

• тошнота, рвота, боль в животе;
• Головная боль;
• лихорадка, озноб;
• усталое чувство

Даже если это не может быть побочным эффектом Elosulfase Alfa, повышенное давление на спинной мозг является осложнением IVPS MPS, которое может возникнуть при использовании этого лекарства. Расскажите своему врачу сразу же, если у вас есть какие-либо симптомы сдавления спинного мозга :

• боль в спине;
• потеря движения в любой части вашего тела; или же
• потеря контроля над кишечником или мочевым пузырем.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Расскажите своему врачу о любых необычных или неприятных побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о Elosulfase Alfa (Vimizim)?

Серьезная аллергическая реакция может возникнуть во время инфузии элосульфазы альфа или до нескольких дней после. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы чувствуете головокружение, зуд, тошноту, головокружение или если у вас боль в груди, стеснение в горле, бледность кожи, синие губы, диарея или рвота.

У вас может быть больше шансов иметь реакцию на элосульфазу альфа, если у вас есть расстройство дыхания или если вы заболели лихорадкой во время инфузии.

Ваше дыхание, кровяное давление и другие показатели жизнедеятельности будут тщательно контролироваться во время и после вливания, поэтому ваши медработники могут быстро лечить любые серьезные побочные эффекты, которые возникают.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом Элосульфазы Альфа (Вимизим)?

Вы не должны получать это лекарство, если у вас аллергия на элосульфазу альфа.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите врачу, если у вас есть:

• астма или любые другие проблемы с легкими;
• апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна); или же
• любая текущая болезнь, особенно если у вас жар.

Ваше имя может быть указано в реестре Morquio A, когда вы используете это лекарство. Цель этого реестра состоит в том, чтобы отследить прогрессирование этого расстройства и влияние, которое elosulfase alfa оказывает на длительное лечение синдрома Моркио А.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не известно, попадает ли elosulfase alfa в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Каким образом дается элосульфазы альфа (Вимизим)?

Элосульфазу альфа вводят в вену через IV. Скорее всего, вы получите эту инъекцию в условиях клиники или больницы.

Элосульфазу альфа необходимо вводить медленно через в / в инфузию, и ее завершение может занять до 4 часов или более.

Элосульфазу альфа обычно дают один раз в неделю. Следуйте инструкциям вашего врача.

Если ребенок использует это лекарство, сообщите своему врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе. Дозы Elosulfase альфа основаны на весе тела.

Приблизительно за 30–60 минут до каждой инъекции вам будут даны другие лекарства, которые помогут предотвратить серьезную аллергическую реакцию.

Ваш доктор должен будет проверить ваш прогресс, в то время как вы используете Elosulfase Alfa.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Вимизим)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции альфа-элосульфазы

Что произойдет, если я передозирую (Вимизим)?

Поскольку этот препарат назначается медицинским работником в медицинской обстановке, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении Элосульфазы Альфа (Вимизим)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на Elosulfase Alfa (Vimizim)?

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с элосульфазой альфа, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить более подробную информацию о Elosulfase Alfa.