Ortho evra, ксулан (этинилэстрадиол и норелгестромин (трансдермальный)) побочные эффекты, взаимодействия, применение и лекарственный оттиск

Фирменные наименования: Ortho Evra, Xulane

Общее название: этинилэстрадиол и норелгестромин (трансдермальный)

Что представляет собой трансдермальный этинилэстрадиол и норелгестромин (Ortho Evra, Xulane)?

Этинилэстрадиол и норелгестромин содержат комбинацию женских гормонов, которые предотвращают овуляцию (выход яйцеклетки из яичника). Это лекарство также вызывает изменения слизи шейки матки и слизистой оболочки матки, затрудняя попадание сперматозоидов в матку и затрудняя прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к матке.

Этинилэстрадиол и норелгестромин трансдермально (кожный пластырь) используются в качестве контрацепции для предотвращения беременности.

Этинилэстрадиол и норелгестромин могут также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты трансдермального введения этинилэстрадиола и норелгестромина (Ortho Evra, Xulane)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Удалите кожный пластырь и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• признаки инсульта - внезапная онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием;
• признаки сгустка крови - внезапная потеря зрения, колющая боль в груди, одышка, кашель с кровью, боль или тепло в одной или обеих ногах;
• симптомы сердечного приступа - боль в груди или давление, боль распространяется на челюсть или плечо, тошнота, потливость;
• проблемы с печенью - потеря аппетита, боль в верхней части живота, усталость, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• сильная головная боль, стучать в шее или ушах;
• изменение в характере или серьезности головных болей мигрени;
• опухоль в ваших руках, лодыжках или ногах;
• комок груди; или же
• Симптомы депрессии - проблемы со сном, слабость, чувство усталости, изменения настроения.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• болезненность молочных желез;
• потемнение кожи лица;
• тошнота, рвота;
• прорывное кровотечение;
• раздражение кожи, покраснение, зуд или припухлость в месте ношения пластыря;
• головная боль, менструальные спазмы; или же
• беспокойство, изменения настроения.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова наиболее важная информация, которую я должен знать об трансдермальном введении этинилэстрадиола и норелгестромина (Ortho Evra, Xulane)?

Не используйте это лекарство, если вы беременны или недавно родили ребенка.

Вы не должны использовать гормональный контроль рождаемости, если у вас есть: неконтролируемое высокое кровяное давление, болезнь сердца, болезнь коронарной артерии, проблемы с кровообращением (особенно при диабете), недиагностированное вагинальное кровотечение, заболевание печени или рак печени, сильные мигрени, если вы также принимаете определенные лекарства от гепатита С, если вам предстоит серьезная операция, если вы курите и вам больше 35 лет, или если у вас когда-либо случился сердечный приступ, инсульт, сгусток крови, желтуха, вызванная беременностью или противозачаточными таблетками, или рак молочной железы матка / шейка матки или влагалище.

Использование гормональной контрацепции может увеличить риск образования тромбов, инсульта или сердечного приступа. Ваш риск серьезного сгустка крови может быть выше при использовании кожных пластырей контроля рождаемости чем с таблетками.

Курение может значительно увеличить риск образования тромбов, инсультов или инфарктов. Вы не должны использовать это лекарство, если вы курите и старше 35 лет.

Что мне следует обсудить с моим лечащим врачом перед использованием трансдермального введения этинилэстрадиола и норелгестромина (Ortho Evra, Xulane)?

Использование гормональной контрацепции может увеличить риск образования тромбов, инсульта или сердечного приступа. Вы еще более подвержены риску, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или если у вас избыточный вес. Ваш риск инсульта или сгустка крови является самым высоким в течение первого года использования противозачаточных средств. Ваш риск также высок при повторном запуске этого лекарства после не использования в течение 4 недель или дольше.

Курение может значительно увеличить риск образования тромбов, инсультов или инфарктов. Ваш риск возрастает с возрастом и тем больше вы курите. Вы не должны использовать это лекарство, если вы курите и старше 35 лет.

Ваш риск серьезного сгустка крови может быть выше при использовании противозачаточных кожных пластырей, чем при использовании противозачаточных таблеток.

Не используйте, если вы беременны. Прекратите использование лекарства и немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или пропустили 2 менструальных цикла подряд. Если у вас недавно родился ребенок, подождите не менее 4 недель, прежде чем использовать это лекарство.

Вы не должны использовать гормональный контроль рождаемости, если у вас есть:

• необработанное или неконтролируемое высокое кровяное давление;
• порок сердца (боль в груди, ишемическая болезнь сердца, инфаркт, инсульт или сгусток крови);
• повышенный риск возникновения тромбов из-за проблем с сердцем или наследственного заболевания крови;
• проблемы с кровообращением (особенно если оно вызвано диабетом);
• анамнез гормонального рака или рака молочной железы, матки / шейки матки или влагалища;
• необычные вагинальные кровотечения, которые не были проверены врачом;
• заболевание печени или рак;
• сильные мигрени (аура, онемение, изменения зрения), особенно если вы старше 35 лет;
• если вы курите и вам больше 35 лет; или же
• Если вы принимаете какие-либо лекарства от гепатита С, содержащие омбитасвир / паритапревир / ритонавир (Technivie).

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• проблемы с сердцем, высокое кровяное давление или если у вас есть склонность к сгусткам крови;
• высокий уровень холестерина или триглицеридов, или если у вас избыточный вес;
• депрессия;
• приступ или мигрень;
• заболевания печени или почек;
• желтуха, вызванная беременностью или противозачаточными таблетками;
• нерегулярные менструальные циклы; или же
• сахарный диабет, заболевание желчного пузыря, недостаточная активность щитовидной железы.

Это лекарство может замедлить производство грудного молока. Не используйте, если вы кормите грудью ребенка.

Как следует использовать трансдермальный этинилэстрадиол и норелгестромин (Ortho Evra, Xulane)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Вы примените свой первый патч в первый день вашего периода или в первое воскресенье после его начала (следуйте инструкциям вашего врача).

Не носите более одного патча кожи за один раз. Никогда не порезайте участок кожи.

Нанесите пластырь на чистую сухую кожу и плотно прижмите его на место в течение 10 секунд. Убедитесь, что края хорошо прилипают и носите пластырь целую неделю (7 дней) . Не наносите пластырь на поврежденную или раздраженную кожу или на область кожи, которая может быть протерта тесной одеждой (например, поясом).

Удалить патч и применить новый в тот же день каждую неделю в течение 3 недель подряд (21 день). Затем удалите патч и не применяйте новый в течение 7 полных дней. Ваш период должен начаться в это время. Не допускайте, чтобы прошло более 7 дней до начала следующего 3-недельного цикла исправлений.

У вас может быть прорывное кровотечение, особенно в течение первых 3 месяцев. Сообщите своему врачу, если это кровотечение продолжается или очень тяжелое.

Если вам требуется серьезное хирургическое вмешательство или вы планируете длительный постельный режим, вам может потребоваться прекратить использование этого лекарства на короткое время. Любой врач или хирург, который лечит вас, должен знать, что вы используете противозачаточные таблетки.

При использовании трансдермальных этинилэстрадиола и норелгестромина вам необходимо регулярно посещать врача.

Проверяйте свой участок кожи каждый день. Если патч ослабнет или упадет, выбросьте его и примените новый. Возможно, вам придется использовать резервные противозачаточные средства (презервативы со спермицидом), если патч отключен более 24 часов. Следуйте инструкциям вашего врача.

Храните пластыри при комнатной температуре от влаги и тепла. Не замораживать и не хранить в холодильнике. Храните каждый патч в фольге, пока вы не будете готовы применить его.

После удаления кожного пластыря сложите его пополам липкой стороной и выбросьте в такое место, куда дети и домашние животные не смогут добраться до него. Не смывайте использованный участок в унитаз.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Ortho Evra, Xulane)?

Если вы забыли поменять патч в конце недели, поменяйте его, как только вспомните. Если с момента запланированного изменения патча прошло 24 часа или более, примените новый патч и начните цикл заново (3 недели с еженедельным патчем, 1 неделя). Не применяйте два патча одновременно.

Пропуск дозы увеличивает риск забеременеть, и вам может понадобиться резервный контроль рождаемости. Позвоните своему врачу, если вы пропустите период в течение 2 месяцев подряд.

Что произойдет, если я передозирую (Ortho Evra, Xulane)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании трансдермальных этинилэстрадиола и норелгестромина (Ortho Evra, Xulane)?

Не курите во время использования этого лекарства, особенно если вы старше 35 лет.

Грейпфрут может взаимодействовать с этим лекарством и привести к нежелательным побочным эффектам. Избегайте использования грейпфрутовых продуктов.

Избегайте использования кремов, лосьонов, порошков или других лекарств на коже, где вы наносите пластырь, иначе он может не прилипнуть к вашей коже.

Это лекарство не защитит вас от венерических заболеваний, включая ВИЧ и СПИД. Использование презерватива - единственный способ защитить себя от этих заболеваний.

Какие другие препараты будут влиять на трансдермальный этинилэстрадиол и норелгестромин (Ortho Evra, Xulane)?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• ацетаминофен, аскорбиновая кислота (витамин С), ламотригин;
• лечение щитовидной железы;
• противогрибковое лекарство - флюконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол;
• лекарства, снижающие уровень холестерина, - аторвастатин, розувастатин; или же
• Препараты против ВИЧ или СПИДа - атазанавир, этравирин, индинавир.

Этот список не полный. Другие лекарства могут влиять на гормональный контроль рождаемости, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Некоторые лекарства могут сделать контроль над рождаемостью менее эффективным, что может привести к беременности. Не все возможные взаимодействия перечислены в этом руководстве лекарства.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации об этинилэстрадиоле и норелгестромине.