Побочные эффекты вакцины против Gardasil HPV

Гардасил (рекомбинантная четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека)

Гардасил - это вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), синтезированная с использованием рекомбинантной технологии. Гардасил является стерильным препаратом для внутримышечных инъекций и содержит очищенные неактивные белки из четырех типов вируса ВПЧ. Он неинфекционный и содержит вирусоподобные частицы (VLP) из HPV типов 6, 11, 16 и 18. Гардасил 9 эффективно против рака, вызываемого вирусом папилломы человека (HPV) типов 16, 18, 31, 33, 45, 52, и 58 и генитальные бородавки (condyloma acuminata), вызванные ВПЧ типов 6 и 11. Вирусоподобные частицы представляют собой структурные вирусные белки, которые напоминают вирус ВПЧ. Они могут активировать иммунную систему, но не могут размножаться. Вирусоподобные частицы, используемые в Gardasil, производятся в клетках дрожжей ( S. cerevisiae ) с использованием рекомбинантной технологии. После высвобождения из дрожжевых клеток VLP очищают в сочетании с катализатором (аморфный сульфат гидроксифосфата алюминия) и буфером для очистки. Гардасил-9 (9-валентная вакцина против ВПЧ) будет единственной вакциной против ВПЧ, доступной в США, после истечения срока действия всех партий Гардасил (четырехвалентной вакцины против ВПЧ), уже распространенных в США.

Вирус папилломы человека вызывает рак шейки матки, шейную аденокарциному, рак влагалища и генитальные бородавки. Гардасил работает, стимулируя иммунную систему для атаки ВПЧ 6, 11, 16 и 18. После введения Гардасила иммунная система организма распознает вирусные белки в Гардасиле как чужеродные и вырабатывает антитела против них, обеспечивая тем самым иммунитет к будущим инфекциям. В случае воздействия ВПЧ, организм уже будет подготовлен для борьбы с инфекцией. Типы ВПЧ 6, 11, 16 и 18 обычно связаны с инфекциями ВПЧ. ВПЧ 16 и 18 вызывают 70% рака шейки матки, а ВПЧ 6 и 11 вызывают примерно 85% генитальных бородавок.

В июне 2006 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Гардасил для профилактики инфекций ВПЧ 6, 11, 16 и 18 лет у девочек и женщин в возрасте 9–26 лет. Гардасил является четырехвалентной вакциной, поскольку он эффективен против четырех типов ВПЧ. 9-валентная версия Гардасил, Гардасил-9, защищает от 9 типов ВПЧ. Гардасил защищает от рака шейки матки (рак нижнего конца матки или матки); аномальные и предраковые поражения шейки матки; аномальные и предраковые поражения влагалища; аномальные и предраковые поражения вульвы и генитальные бородавки. Гардасил не лечит заболевания, связанные с ВПЧ.

Насколько эффективен гардасил?

Девочки должны получить Гардасил до того, как они станут сексуально активными. Центры по контролю за заболеваниями (CDC) рекомендуют детям от 11 до 12 лет получать две дозы вакцины против ВПЧ, а не три ранее рекомендованные дозы, чтобы защитить от рака, вызванного ВПЧ. Вторая доза должна быть дана через 6-12 месяцев после первой дозы. Три дозы остаются рекомендованными для лиц, начинающих вакцинацию в возрасте от 15 до 26 лет, и для людей с ослабленным иммунитетом.

Гардасил был оценен у 20 541 женщины в возрасте от 16 до 26 лет до одобрения. Гардасил эффективен в профилактике почти 100% случаев рака шейки матки и значительного уменьшения генитальных бородавок, связанных с ВПЧ 6, 11, 16 и 18. Гардасил не защищает от типов ВПЧ, не включенных в вакцину, и не лечит ВПЧ, вызванный до вакцинации. Лица, которые уже инфицированы одним или несколькими типами ВПЧ, включенными в Гардасил, были защищены от оставшихся типов ВПЧ, включенных в Гардасил, после вакцинации.

Меры предосторожности и побочные эффекты для Гардасил

Наиболее распространенные побочные эффекты Гардасил:

• лихорадка,
• тошнота,
• рвота,
• обмороки,
• головокружение,
• легкая или умеренная боль,
• отек,
• зуд и
• покраснение в месте инъекции.

Пациентов следует наблюдать в течение 15 минут после инъекции из-за обморока.

Также могут возникнуть аллергические реакции, которые могут быть серьезными.

Другие побочные эффекты включают в себя:

• опухшие гланды,
• Синдром Гийена-Барре,
• Головная боль,
• боль в суставах,
• ноющие мышцы, усталость или
• слабость.

Люди с аллергией на любой компонент в Gardasil не должны использовать Gardasil. Гардасил не лечит активные генитальные бородавки или рак шейки матки. Лица с нарушенной иммунной системой не будут отвечать на Гардасил так же хорошо, как люди с нормальной иммунной системой.