Ингалированный инсулин, биосимилары изменят ландшафт ухода за диабетом

Инсулиновые гларгин инъекции (Basaglar) и ингалированный инсулин (Afrezza) являются двумя новыми вариантами лечения диабета, которые стоит изучить. Внедрение этих препаратов создаст конкуренцию за ценообразование на лекарства, так же как срок действия патента на инсулин гларгин (Lantus), сделанный Sanofi, истекает в 2015 году.

Lilly и Boehringer Ingelheim будут выпускать Basaglar, новый долговременный инсулина. Басаглар получил предварительное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для взрослых с диабетом типа 2 и для детей и взрослых с диабетом типа I. Этот базальный инсулин обеспечивает длительный, «базовый» уровень инсулина. Таким образом, тело пациента готово перерабатывать глюкозу, которую они едят, вместо того, чтобы пациенту вводить инсулин быстрого действия прямо перед едой.

Ознакомьтесь с лучшими приложениями для лечения диабета за год »

Ученые называют новые версии биоинженеризированных препаратов, таких как биосимилары инсулина, потому что, хотя готовый продукт должен быть очень близок к оригиналу и производят очень похожие терапевтические результаты, они производятся разными компаниями с различными процессами.Базаглар является одним из таких биоподобных. Он химически очень близок к Lantus, но он, скорее всего, будет оценен ниже, потому что биосимилары, как и другие виды непатентованных лекарств, как правило, меньше дорогие, чем их фирменные аналоги.

Вставка генов в бактерии

Человеческие инсулиновые продукты производятся путем вставки генов человеческого инсулина в бактерии (в данном случае E. coli ). Затем бактерии размножаются, чтобы сделать инсулин. Для производства продукта требуются многие процессы, включая очистку и упаковку, и каждый производитель использует свои собственные собственные методы.

Alan Carter, Pharm D., from медицинская исследовательская организация MRIGlobal, tol d Healthline: «Когда вы делаете эти белковые соединения (например, инсулин), в процессе производства присутствуют другие белковые фрагменты. «

В статье в январе 2014 года, которая появилась в Журнале науки о диабете и технологии, Картер сказал, что эти примеси могут происходить с хозяином (бактерии, используемые для изготовления продукта), производственный процесс , или самого продукта (система упаковки или ингалятора).

Смотрите сейчас: советы по диабету, которые вам нужно знать »

Внимание при переключении наркотиков

Концерн Картера состоит в том, что, хотя медицинские работники и производители лекарств уже знают об этих незначительных вариациях в биоподобных продуктах, если пациенты переключаются с продукта к продукту они могут иметь изменения в сахаре крови или потенциально развиваться антитела или резистентность к инсулину.

Некоторые пациенты развивают резистентность и требуют увеличения дозы инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы.Как правило, когда пациенты остаются с одним продуктом, они имеют более последовательные результаты.

Пациенты часто рады видеть новые варианты лечения, но поставщики, которые могут работать с пациентом в течение многих лет, чтобы достичь хорошего контроля уровня глюкозы в крови, не решаются переключить пациентов с хорошо управляемыми на новые продукты.

Решение пациентов или их врачей переключать бренды инсулина часто вызвано страховыми компаниями, а не врачами. По мере того, как все больше производителей попадают на рынок глюкарина инсулина, цены будут колебаться, и страховые компании могут попросить пациентов использовать более новые, менее дорогие типы инсулина.

Прочтите лучшие блоги диабета "

Ингаляционный инсулин в растворяющемся порошке

Afrezza - еще одна новая альтернатива лечению диабета. Утвержденный в июне FDA, этот новый быстродействующий инсулин вдыхается, а не вводится. Afrezza будет производиться и продаваться по совместному соглашению между MannKind Corporation и Sanofi.

Afrezza - не первый ингалированный инсулин. Pfizer выпустил Exubera, который был очень ожидаемым, но продукт был изъят в течение двух лет из-за плохих продаж (он большой, громоздкий ингалятор). Другие конкуренты также прекратили разработку ингаляционного инсулина в то же время.

Подробнее: Пациенты с диабетом могут быть обеспокоены, а не подавлены »

Afrezza использует карманный ингалятор Dreamboat. Согласно информации о продукте, инсулин напудрен и помещен в матрицу FDKP, материал, который практически мгновенно растворяется, высвобождая инсулин при его вдыхании. Эта новая система доставки помогает инсулину поступать в кровь почти так же быстро, как и инъекция.

Пациенты с обструктивным легочным заболеванием не должны использовать Afrezza, а острый бронхоспазм является потенциальным побочным эффектом препарата. Пациентов с раком также предупреждают, чтобы не принимать препарат. Тесты также показали, что Afrezza не снижает уровни HgA1C (измерение долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови), а также инъецируемый инсулин.