Absorica, accutane, amnesteem (isotretinoin (устный)) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane

Общее название: изотретиноин (перорально)

Что такое изотретиноин?

Изотретиноин является формой витамина А. Он уменьшает количество масла, выделяемого сальными железами в вашей коже, и помогает вашей коже быстрее обновляться.

Изотретиноин используется для лечения тяжелых узловых прыщей, которые не реагировали на другие виды лечения, включая антибиотики.

Изотретиноин доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе iPLEDGE.

Изотретиноин может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

капсула серого цвета с тиснением BARR 934

капсула коричневого цвета с тиснением 935

капсула оранжевого цвета с тиснением 454

капсула оранжевого цвета с надписью barr, 936

овальный, розовый, с тиснением ACCUTANE 10 ROCHE

овал, бордовый, отпечаток с ACCUTANE 20 ROCHE

овальные, желтые, с тиснением ACCUTANE 40 ROCHE

овальная, коричневая, с надписью I10

овальная, белая, с надписью I20

овальный, коричневый, с надписью I40

капсула желтая с тиснением V10

овальная, серая, с отпечатком А66

серая, с отпечатком Барр, 935

капсула, розовая, с надписью V20

овальный, коричневый, с отпечатком А67

коричневый, с тиснением Барр, 935

эллиптическая, коричневая, с надписью RI

капсула, розовая, с надписью V30

овальная, оранжевая, с надписью A01

капсула оранжевого цвета с надписью V40

овальная, оранжевая, с отпечатком А68

оранжевый, запечатленный с баров, 936

Каковы возможные побочные эффекты изотретиноина?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, припухлость на лице или горле) или тяжелой кожной реакции (лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, боль в коже, красная или пурпурная кожная сыпь с пузырями и шелушения).

Прекратите использование изотретиноина и немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• проблемы с вашим зрением или слухом;
• галлюцинации (видеть или слышать нереальные вещи), мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• подавленное настроение, плачущие заклинания, изменения в поведении, чувство злости или раздражительности;
• потеря интереса к вещам, которыми вы наслаждались раньше, чувство безнадежности или вины;
• проблемы со сном, сильная усталость, проблемы с концентрацией внимания;
• изменения веса или аппетита;
• припадок (судороги), внезапное онемение или слабость;
• мышечная слабость, боль в костях или суставах или в спине;
• тяжелая диарея, ректальное кровотечение, кровавый или смолистый стул;
• бледная кожа, ощущение легкомысленного или одышка;
• сильная боль в животе или в груди, боль при глотании; или же
• темная моча или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• сухость вашей кожи, губ, глаз или носа (у вас могут быть носовые кровотечения).

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать об изотретиноине?

Изотретиноин в однократной дозе может вызвать серьезные врожденные дефекты или смерть ребенка. Никогда не используйте это лекарство, если вы беременны или можете забеременеть.

Вы должны пройти отрицательный тест на беременность, прежде чем принимать изотретиноин. Вы также должны будете использовать две формы контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, принимая это лекарство. Прекратите использование изотретиноина и немедленно вызовите своего доктора, если Вы думаете, что могли бы быть беременными.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом изотретиноина?

Изотретиноин может вызвать выкидыш, преждевременные роды, серьезные врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать принимает это лекарство во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза изотретиноина может вызвать серьезные врожденные дефекты ушей, глаз, лица, черепа, сердца и мозга ребенка. Никогда не используйте изотретиноин, если вы беременны.

Для женщин: Если вы не удалили матку и яичники (полная гистерэктомия) или не находились в менопаузе в течение как минимум 12 месяцев подряд, вас считают способным к деторождению. У вас должен быть отрицательный тест на беременность, прежде чем вы начнете принимать изотретиноин, перед повторным назначением каждого рецепта, сразу после того, как вы примете последнюю дозу изотретиноина, и снова через 30 дней. Все тесты на беременность требуются программой iPLEDGE.

Вы должны дать письменное согласие на использование двух конкретных форм контроля над рождаемостью, начиная с 30 дней до начала приема изотретиноина и заканчивая через 30 дней после последней дозы. Как первичная, так и вторичная форма контроля над рождаемостью должна использоваться вместе.

Основные формы контроля рождаемости включают в себя:

• перевязка маточных труб (перевязанные трубки);
• вазэктомия мужского полового партнера;
• ВМС (внутриматочная спираль);
• эстрогенсодержащие противозачаточные таблетки (не мини-таблетки); а также
• гормональные противозачаточные пластыри, имплантаты, инъекции или вагинальное кольцо.

Вторичные формы контроля над рождаемостью включают в себя:

• мужской латексный презерватив со спермицидом или без него;
• диафрагма плюс спермицид;
• цервикальный колпачок плюс спермицид; а также
• вагинальная губка, содержащая спермицид.

Отсутствие полового акта (воздержание) является наиболее эффективным методом предотвращения беременности.

Прекратите использование изотретиноина и сразу же позвоните своему врачу, если у вас незащищенный секс, если вы перестали пользоваться противозачаточными средствами, если у вас поздний период или вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема изотретиноина, позвоните в реестр беременности iPLEDGE по телефону 1-866-495-0654.

Не следует использовать изотретиноин, если у вас аллергия на него.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• депрессия или психическое заболевание;
• астма;
• заболевание печени;
• сахарный диабет;
• порок сердца или высокий уровень холестерина;
• остеопороз или низкая минеральная плотность кости;
• расстройство пищевого поведения, такое как анорексия;
• пищевая или лекарственная аллергия; или же
• кишечные расстройства, такие как воспалительные заболевания кишечника или язвенный колит.

Опасно покупать изотретиноин в Интернете или у продавцов за пределами США . Продажа и распространение изотретиноина вне программы iPLEDGE нарушает правила Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для безопасного использования этого лекарства.

Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Изотретиноин не разрешен к применению лицами младше 12 лет.

Как следует принять изотретиноин?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Каждый рецепт изотретиноин должен быть заполнен в течение 7 дней с даты его написания вашим доктором. Вы получите не более 30-дневного запаса изотретиноина за один раз.

Всегда принимайте изотретиноин с полным стаканом воды. Не жуйте и не сосите капсулу. Проглоти это целиком.

Следуйте всем указаниям о приеме изотретиноина с пищей или без нее.

Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени. Сначала может показаться, что ваши прыщи ухудшаются, но затем должны начать улучшаться.

Вам могут понадобиться частые анализы крови.

Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, даже если у него те же симптомы, что и у вас.

Хранить при комнатной температуре от влаги, тепла и света.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу в обычное время. Не используйте две дозы одновременно.

Что будет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222. Симптомы передозировки могут включать головную боль, головокружение, рвоту, боль в животе, тепло или покалывание в лице, опухшие или потрескавшиеся губы, а также потерю равновесия или координации.

Чего следует избегать при принятии изотретиноин?

Не принимайте витамин или минеральную добавку, которая содержит витамин А.

Не сдавайте кровь во время приема изотретиноина и не менее 30 дней после прекращения его приема. Донорская кровь, которая впоследствии дается беременной женщине, может привести к врожденным дефектам у ее ребенка, если в крови содержится какой-либо уровень изотретиноина.

Пока вы принимаете изотретиноин и не менее 6 месяцев после последней дозы: не используйте восковые средства для удаления волос, дермабразию или лазерное лечение кожи. Рубцы могут привести.

Изотретиноин может сделать ваш солнечный ожог легче. Избегайте солнечных лучей или соляриев. Носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем (SPF 30 или выше), когда вы находитесь на улице.

Избегайте вождения или опасной деятельности, пока вы не знаете, как это лекарство повлияет на вас. Изотретиноин может ухудшить ваше зрение, особенно ночью.

Какие другие препараты будут влиять на изотретиноин?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• фенитоин;
• Зверобой;
• витаминные или минеральные добавки;
• противозачаточные таблетки только для прогестина (мини-таблетки);
• стероидные лекарства; или же
• тетрациклиновый антибиотик, включая доксициклин или миноциклин.

Этот список не полный. Другие лекарства могут влиять на изотретиноин, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные лекарственные взаимодействия перечислены здесь.

Ваш фармацевт может предоставить больше информации об изотретиноине.