Aldurazyme (laronidase) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток лекарства

Фирменные наименования: Aldurazyme

Общее название: ларонидаза

Что такое ларонидаза (альдуразим)?

Ларонидаза содержит фермент, который естественным образом встречается в организме здоровых людей. Некоторым людям не хватает этого фермента из-за генетического заболевания. Ларонидаза помогает заменить этот недостающий фермент у таких людей.

Ларонидаза используется для лечения некоторых симптомов генетического состояния, называемого мукополисахаридоз (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-Rye-DOE-sis) или MPS I, также называемого синдромом Херлера, синдромом Херлера-Шей или Шейе синдром.

MPS I - нарушение обмена веществ, при котором организму не хватает фермента, необходимого для расщепления определенных веществ. Эти вещества могут накапливаться в организме, вызывая увеличение органов, аномальную структуру кости, изменения черт лица, проблемы с дыханием, проблемы с сердцем, потерю зрения или слуха, а также изменения умственных или физических способностей.

Ларонидаза может улучшать дыхание и ходьбу у людей с этим заболеванием. Тем не менее, это лекарство не является лекарством от MPS I.

Ларонидаза может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты ларонидазы (альдуразима)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции : крапивница; одышка, затрудненное дыхание; медленное сердцебиение; ощущение, что вы можете потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Аллергическая реакция может возникнуть во время или вскоре после вливания этого лекарства (до 3 часов спустя). Скажите вашим попечителям или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки тяжелой аллергической реакции, например:

• учащенное дыхание или одышка;
• одышка, стеснение в груди;
• ощущение, что вы можете потерять сознание, даже лежа;
• быстрое или медленное сердцебиение;
• потливость, холодная или липкая кожа;
• бледная кожа; или же
• синие губы или ногти.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• лихорадка, озноб;
• симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле;
• повышенное кровяное давление;
• тепло, покраснение, онемение или ощущение покалывания;
• быстрое сердцебиение;
• гиперактивные рефлексы; или же
• боль, отек, жжение или раздражение вокруг иглы IV.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о ларонидазе (Aldurazyme)?

Аллергическая реакция может возникнуть во время или вскоре после вливания этого лекарства. Скажите своим медицинским работникам или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки серьезной аллергической реакции, такой как потливость, проблемы с дыханием, бледность кожи, синие губы или ногти, и ощущение, что вы можете потерять сознание.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом ларонидазы (альдуразима)?

Вы не должны лечиться ларонидазой, если у вас аллергия на нее. Вливание ларонидазы может быть отложено, если у вас температура или симптомы простуды.

Чтобы убедиться, что ларонидаза безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• проблемы с дыханием;
• болезнь сердца; или же
• апноэ во сне, и вы используете аппарат постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы беременны, ваше имя может быть внесено в реестр беременности. Это необходимо для отслеживания исхода беременности и оценки воздействия ларонидазы на ребенка.

Не известно, попадает ли ларонидаза в грудное молоко или может ли это повлиять на грудного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Каким образом дается ларонидаза (альдуразим)?

Ларонидаза вводится в вену через IV. Медицинский работник даст вам эту инъекцию.

Ларонидаза обычно предоставляется один раз в неделю.

Сообщите своему врачу, если вы заболели лихорадкой или простудой. Возможно, вам придется подождать, пока вы не поправитесь, прежде чем получать дозу ларонидазы.

Ларонидазу нужно назначать медленно, а инфузия IV может занять до 4 часов.

За час до каждой инъекции вам будут даны другие лекарства, которые помогут предотвратить серьезную аллергическую реакцию.

После каждой инъекции за вами следят в течение 60 минут или дольше, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции.

Ваш доктор должен будет регулярно проверять ваш прогресс, в то время как вы используете laronidase.

Может пройти несколько месяцев или лет, прежде чем вы получите полную пользу от лечения ларонидазой. Продолжайте получать инъекции в соответствии с указаниями и сообщите врачу, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.

Возможно, ваше имя должно быть указано в реестре MPS I, когда вы принимаете это лекарство. Целью этого реестра является отслеживание прогрессирования этого расстройства и эффектов, которые ларонидаза оказывает при длительном лечении.

Что произойдет, если я пропущу дозу (альдуразим)?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите прием для инъекции ларонидазы.

Что произойдет, если я передозировки (Aldurazyme)?

Поскольку ларонидаза назначается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка маловероятна.

Чего следует избегать при получении Ларонидаза (Aldurazyme)?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях на еду, напитки или деятельность.

Какие другие препараты будут влиять на ларонидазу (альдуразим)?

Другие лекарства могут взаимодействовать с ларонидазой, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о ларонидазе.