Revlimid (Леналидомид) побочные эффекты, взаимодействия, использование и отпечаток препарата

Фирменные наименования: Revlimid

Общее название: леналидомид

Что такое леналидомид (Revlimid)?

Леналидомид влияет на иммунную систему. Это способствует иммунным реакциям, чтобы помочь замедлить рост опухоли.

Леналидомид используется для лечения множественной миеломы (рак костного мозга), либо в сочетании с другим лекарственным средством, либо после трансплантации стволовых клеток.

Леналидомид также используется для лечения анемии (недостаток эритроцитов) у пациентов с миелодиспластическим синдромом, вызванным аномальной хромосомой. Это расстройство также называют делецией 5q MDS, поскольку часть хромосомы 5 отсутствует. У людей с этим заболеванием костный мозг не производит достаточно здоровых клеток крови.

Леналидомид также используется для лечения лимфомы мантийных клеток (редкий рак лимфатических узлов), после того, как другие лекарства были опробованы без успеха.

Леналидомид не следует применять при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), если вы не находитесь в контролируемом медицинском исследовании. Леналидомид может увеличить риск смерти от серьезных проблем с сердцем у людей с ХЛЛ.

Леналидомид доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе Revlimid REMS. Ваш врач должен быть зарегистрирован в программе, чтобы назначить вам леналидомид. Вы должны быть зарегистрированы в программе и подписать документы, подтверждающие, что вы понимаете опасность этого лекарства и что вы соглашаетесь использовать меры контроля рождаемости, как того требует программа.

Леналидомид может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Каковы возможные побочные эффекты леналидомида (Revlimid)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, отек на лице или в горле) или тяжелой кожной реакции (лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, боль в коже, красная или пурпурная кожная сыпь, которая распространяется и вызывает волдыри и шелушение).

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• признаки инсульта или сгустка крови - внезапная онемение или слабость, сильная головная боль, проблемы с речью или зрением, одышка, отек или покраснение на руке или ноге;
• симптомы сердечного приступа - боль в груди или давление, боль распространяется на челюсть или плечо, потливость;
• проблемы с печенью - боль в желудке, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• низкий уровень клеток крови - лихорадка, озноб, опухшие десны, язвы во рту, язвы на коже, легкие кровоподтеки, необычные кровотечения;
• признаки ухудшения опухоли - опухшие железы, низкая температура, сыпь или боль; или же
• признаки разрушения опухолевых клеток - более низкая боль в спине, кровь в моче, небольшое или полное отсутствие мочеиспускания; онемение или покалывание вокруг рта; мышечная слабость или стеснение; одышка; растерянность, обморок.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• лихорадка, кашель, усталость;
• зуд, сыпь, отек; или же
• тошнота, диарея, запор.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Что такое наиболее важная информация, которую я должен знать о леналидомид (Revlimid)?

Никогда не используйте это лекарство, если вы беременны. Даже одна доза леналидомида может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности.

Используйте противозачаточные средства для предотвращения беременности, будь вы мужчина или женщина . Для женщин: используйте две формы контроля над рождаемостью, начиная с 4 недель до начала приема леналидомида и заканчивая через 4 недели после прекращения его приема. Для мужчин: используйте презерватив для предотвращения беременности во время лечения и в течение 4 недель после окончания лечения.

Леналидомид может вызвать образование тромбов. Прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть такие симптомы, как внезапное онемение, сильная головная боль, проблемы со зрением или речью, боль в груди, одышка, кашель с кровью или отек на руке или ноге.

Что мне следует обсудить с моим врачом, прежде чем принимать леналидомид (Revlimid)?

Не следует использовать леналидомид, если у вас аллергия на него.

Леналидомид может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза леналидомида может вызвать серьезные врожденные дефекты рук и ног ребенка, костей, ушей, глаз, лица и сердца. Никогда не используйте леналидомид, если вы беременны. Скажите ваш доктор сразу, если ваш период поздно во время приема леналидомида.

Для женщин: если у вас не было гистерэктомии, вам необходимо будет использовать две надежные формы контроля рождаемости, начиная с 4 недель до начала приема леналидомида и заканчивая через 4 недели после того, как вы перестанете его принимать. Даже женщины с проблемами фертильности должны использовать противозачаточные средства при приеме этого лекарства. Вы также должны пройти отрицательный тест на беременность за 10–14 дней до лечения и еще раз за 24 часа до начала лечения. Пока вы принимаете леналидомид, у вас будет тест на беременность каждые 2-4 недели.

Используемый вами метод контрацепции должен быть высокоэффективным, например, противозачаточные таблетки, внутриматочные контрацептивы (IUD), перевязка маточных труб или вазэктомия полового партнера. Дополнительной формой контроля рождаемости, которую вы используете, должен быть барьерный метод, такой как латексный презерватив, диафрагма или цервикальный колпачок.

Прекратите использование леналидомида и немедленно позвоните своему врачу, если вы прекратили использовать противозачаточные средства, если ваш период запаздывает, или если вы считаете, что можете быть беременны. Отсутствие полового акта (воздержание) является наиболее эффективным методом предотвращения беременности.

Для мужчин: если мужчина рожает ребенка при использовании леналидомида, у ребенка могут быть врожденные дефекты. Используйте презерватив для предотвращения беременности во время лечения и в течение 4 недель после окончания лечения. Вы должны согласиться в письменной форме всегда использовать латексные презервативы при сексе с женщиной, которая может забеременеть, даже если у вас была вазэктомия. Обратитесь к врачу, если у вас был незащищенный секс, хотя бы один раз, или если вы считаете, что ваш сексуальный партнер может быть беременным.

Чтобы убедиться, что леналидомид безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

• аллергическая реакция на талидомид;
• заболевание почек (или если вы находитесь на диализе);
• заболевание печени;
• сгусток крови или инсульт;
• высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов;
• расстройство щитовидной железы;
• непереносимость лактозы;
• если вы курите; или же
• Если вы также используете Pembrolizumab (Keytruda).

Использование леналидомида может увеличить риск развития других видов рака, таких как лейкемия или лимфома. Поговорите со своим врачом о вашем конкретном риске.

Не известно, попадает ли леналидомид в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как следует принять lenalidomide (Revlimid)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, даже если у него такое же расстройство, как у вас.

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день, с едой или без.

Принимайте каждую дозу с полным стаканом воды. Глотайте капсулу целиком, не разрывая ее.

Lenalidomide может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями и помочь вашей крови свернуться. Это может облегчить вам кровотечение из-за травмы или тошноту от окружающих, которые болеют. Ваша кровь должна будет часто проверяться.

Лекарство из открытой капсулы может быть опасным, если оно попадет на вашу кожу. Если это произошло, промойте кожу водой с мылом. Спросите своего врача или фармацевта, как безопасно обращаться с разбитой капсулой и утилизировать ее.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Revlimid)?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если вы опоздали более чем на 12 часов, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую (Revlimid)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по номеру 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии lenalidomide (Revlimid)?

Вы не должны сдавать кровь или сперму во время использования леналидомида и в течение как минимум 4 недель после последней дозы. Не подвергайте другого человека воздействию крови или спермы при случайном или сексуальном контакте.

Это лекарство может перейти в жидкости организма (моча, кал, рвота). Лица, ухаживающие за больными, должны носить резиновые перчатки во время очистки жидкостей организма пациента, обращения с загрязненным мусором или белья или смены подгузников. Мойте руки до и после снятия перчаток. Стирайте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другого белья.

Какие другие препараты будут влиять на lenalidomide (Revlimid)?

Если вы используете гормональный контроль над рождаемостью (таблетки, имплантаты, инъекции) для предотвращения беременности: Существуют определенные лекарства, которые могут сделать гормональный контроль над рождаемостью менее эффективным в вашем организме. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете. Возможно, вам придется заменить ваш гормональный метод контрацепции на другую эффективную форму контрацепции.

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с леналидомидом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Ваш врач или фармацевт может предоставить больше информации о леналидомиде.