therunofsummer
Оглавление:
Новая инсулиновая палочка Calibra Medical с фирменным названием Finesse была одобрена FDA и очень хорошо зарекомендовала себя в недавних исследованиях пациентов. Продукт может стать огромным хитом - если компания сможет обеспечить финансовую поддержку, необходимую для производства продукции, это, по словам врача, ведущего их исследовательский сбор.
Итак, давайте начнем с самого начала здесь: Какая черта - «патч-ручка»? Вот что я узнал
Он доставляет только болюсные дозы , которая может быть достигнута прямо через вашу одежду, сжимая вместе две кнопки на боках. Она нацелена на пациентов с типом 1 и 2-го типа в настоящее время на инъекции, а гораздо более простой и более дискретный способ доставки еды, закуски и коррекции болюсов Это было одобрено FDA для использования до 3 дней с инсулином быстрого действия Novolog. (Пациентам еще нужно вводить инсулин длительного действия.) Подробнее о дизайне см. В обзоре Бернарда.
«На данный момент насосы находятся под большим контролем FDA. Я предполагаю, что они назовут это патч-пером, потому что он доставляет только дозы болюса, заменяя дозирующих пациентов, как правило, с помощью инсулиновой ручки », - говорит д-р Нэнси Боханнон, директор по клиническим исследованиям в программе снижения сердечно-сосудистых заболеваний, St. Luke's Больница, здесь, в Сан-Франциско, Калифорния, которая провела последние практические клинические испытания для Finesse.
Вот что ей еще нужно сказать:
«В моей части у меня было 10 пациентов, в основном тип 1. Компания хотела иметь отношение два к одному от типа 1 к типу 2, потому что они хотели получить одобрение для использования с диабетом типа 1. »
« Это намного меньше, чем у V-Go OmniPod или Valeritas V-Go или что-нибудь еще. Вот почему тип 1 хотел бы использовать MDI, но не над полнофункциональным насосом. Если кто-то не хочет носить полный насос, даже OmniPod, то это намного удобнее, чем ручка или шприц и флакон, конечно. »
« Я хочу это для своих пациентов с Симлином - им не нравится играть с пером. Но для этого потребуются дополнительные исследования, чтобы показать, что это био-совместимость, что Syman's подходит для того, чтобы Symlin сидел в насосе в течение 3 дней.(Это не значит, что люди не будут вставлять в него Симлина).
Я также рассказал об Утонченности с Элейн Массаро, ведущим CDE из Чикаго, который недавно выиграл премию «Преподаватель года диабета года» 2010 года. исследование с 10 пациентами на Finesse: половина типа 1 и половина типа 2. Она объяснила, что дозировка устанавливается по-разному для каждой группы: 1 единица на сжатие кнопок для типа 1 и 2 единицы на сжатие для типов 2.
Это действительно, очень прост в использовании, и вам даже не нужно поднимать рубашку, чтобы сделать это. Даже если вы худой с крепкой рубашкой, вы не можете ее увидеть. И для введения инсулина нет ни патрона, ни чего-нибудь еще. Вы просто вставляете иглу (обычный шприц 2 см или 3 см) в порт и наполняете его.
«Наша группа улучшилась далеко! Один человек был почти в A1C 10, и спустился до 6. 8 в исследовании. Конечно, у участников также было много интенсивного управления и обучения по вопросам лечения диабета, но я считаю, что простота использования была отличным мотиватором ».
« Главное, что люди обратились к обращению, касались клея. Они обнаружили, что он недостаточно большой и недостаточно липкий, чтобы оставаться на месте. Тем не менее, они хотели купить его сразу. Я считаю, что это очень полезно и полезно для пациентов ».
Со своей стороны, я обычно жалуюсь на бежевый пластиковый вид больничного класса, но я думаю, что в этом случае они собирались для цвета кожи как« камуфляж »…?
Испытания фазы 2 планируется начать в феврале 2011 года. Этот раунд будет в основном для «маркетинговых целей», говорит мне д-р Bohannon, что означает, что они будут разрабатывать перегибы с помощью адгезивов и т. Д.
Dr. Боханнон подводит итог своему мнению: «Я вижу, что он просто взлетает! Людям это нравится. Он настолько мал, что вы можете носить его под бикини … Эта компания готова к запуску. Единственное, что их держит, - им нужно больше денег VC для строительства завода. Прямо сейчас они делают их вручную ».
Инвесторы: если вы читаете это, внимательно изучите« патч-автомат »Finesse - потенциально запутанное имя для что кажется очень простым и очень практичным устройством диабета.
Отказ от ответственности : Контент, созданный командой по борьбе с диабетом. Подробнее … нажмите здесь.Отказ от ответственности
Этот контент создан для диабета, блог о здоровье потребителей сосредоточен на сообществе диабета. Содержание не подвергается медицинскому анализу и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетическим мином щелкните здесь.
FDA одобряет минимизированный Medtronic 670G как первый гибридный замкнутый контур
Minimed 670G объединяет непрерывный монитор глюкозы и инсулиновую помпу в автоматизированном «гибридном замкнутом контуре» системы ", чтобы поддерживать уровень глюкозы в цели.
NewsFlash: FDA наконец одобряет Animas Vibe
Посмотреть, почему DiabetesMine так взволнована Animas Vibe - долгожданное комбо-устройство, объединяющее Dexcom G4 Platinum CGM и Анимас Пинг-насос.
FDA одобряет iBGStar Meter для iPhone / iPod Touch!
